Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időszakos edzésprogramok hatásai szívinfarktusban szenvedő betegeknél

2020. május 25. frissítette: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

A szív- és érrendszeri betegségek világszerte vezető halálokok. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint a szív- és érrendszeri betegségek az összes halálozási ok 1/3-át teszik ki.

A szívinfarktus (MI) egy visszafordíthatatlan szívizom nekrózis, amely elhúzódó ischaemia következtében alakul ki.

Az MI-ben szenvedő betegek szívrehabilitációra (CR) jelentkeznek. Az American Heart Association (AHA) irányelvei gyakorlaton alapuló szívrehabilitációt javasolnak, és testmozgást javasolnak a betegek rutinkezeléséhez. Ha megvizsgáljuk az MI-ben szenvedő betegekre vonatkozó szakirodalmat, különféle edzésprogramok láthatók. Jelen tanulmány célja az intermittáló gyakorlatok és az aerob edzésprogramok hatékonyságának vizsgálata és összehasonlítása MI-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eseteket két csoportra osztják: gyakorlati (kontroll) és kontrollcsoportra zárt borítékos randomizációs módszerrel. Minden beteget tájékoztatnak a kockázati tényezőkről és a kockázati tényezők kezeléséről. Minden beteget az első héten 3 napon át oktatnak gyógytornász felügyelete mellett, hogy elsajátítsák az egyéni edzésprogramokat. Az edzésprogramok, beleértve a bemelegítést, a terhelést, a hűtést és a relaxációs gyakorlatokat, láthatók. A bemelegítési időszak könnyű tempójú gyaloglásból, több nagy izomcsoport aktív mozgásából áll. A terhelési időszakban a pulzusszám, a fáradtság és a légszomj figyelembevételével olyan gyakorlatokat mutatnak be, mint a séta, guggolás, súlyzós végtagmozgások, lépcsőfokok, járás különböző szinteken. A hűtési időszakban nyújtó gyakorlatokat végeznek. Az időszakos terheléses edzések 3 perces terhelésekből és 1 perces pihenőidőszakokból állnak. A mérsékelt aerob gyakorlat gyors gyaloglásból áll, hogy elérje a maximális pulzusszám 60-85%-át. A kísérleti csoport résztvevőivel kéthetente lépnek kapcsolatba kommunikációs módokon, például e-mailen, üzeneten és telefonon. Minden beteg edzésnaplót kap, amelyet a vizsgálat végén levesznek tőlük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35340
        • Toborzás
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Alkutató:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Alkutató:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Alkutató:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Alkutató:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MI legalább 3 hónapja volt
  • Stabil klinikai állapot legalább két hétig
  • Önálló gyaloglás
  • Önkéntes a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • Instabil anginában szenved
  • Kontrollálatlan magas vérnyomás
  • Hemodinamikai instabilitás esetén
  • Bármely edzésprogramban való részvétel az elmúlt hat hónapban
  • Jelentős ortopédiai vagy neurológiai problémája van, amely korlátozza a funkcionalitást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szakaszos gyakorlatcsoport
Bemelegítés, terhelés (séta, guggolás, leülés székre, végtagmozgások súlyokkal, lépcsőzés, járás különböző emeleteken), hűsítő és relaxációs gyakorlatok
Egyéb: Szakaszos gyakorlat
Az edzésprogramok, beleértve a bemelegítést, a terhelést, a hűtést és a relaxációs gyakorlatokat, láthatók. A bemelegítési időszak könnyű tempójú gyaloglásból, több nagy izomcsoport aktív mozgásából áll. A terhelési időszakban a pulzusszám, a fáradtság és a légszomj figyelembevételével olyan gyakorlatokat mutatnak be, mint a séta, guggolás, súlyzós végtagmozgások, lépcsőfokok, járás különböző szinteken. A hűtési időszakban nyújtó gyakorlatokat végeznek. Az időszakos terheléses edzések 3 perces terhelésekből és 1 perces pihenőidőszakokból állnak. A résztvevőkkel kéthetente felveszik a kapcsolatot kommunikációs módokon, például e-mailen, üzeneten és telefonon. Minden beteg edzésnaplót kap, amelyet a vizsgálat végén levesznek tőlük.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Bemelegítés, terhelés (gyors séta a maximális pulzus 60-85%-ánál), hűsítő és relaxációs gyakorlatok
Egyéb: Ellenőrzés
Az edzésprogramok, beleértve a bemelegítést, a terhelést, a hűtést és a relaxációs gyakorlatokat, láthatók. A bemelegítési időszak könnyű tempójú gyaloglásból, több nagy izomcsoport aktív mozgásából áll. A terhelési időszakban a mérsékelt aerob gyakorlat gyors gyaloglásból áll, hogy elérje a maximális pulzusszám 60-85%-át. A hűtési időszakban nyújtó gyakorlatokat végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális kapacitásban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A hatperces sétateszt (6MWT) egy érvényes, megbízható és hasznos teszt a betegek funkcionális kapacitásának felmérésére. Ez a teszt a 6 perc alatt megtett távolságot az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként értékeli.
Alapállapot, 12. hét
A perifériás izomerő változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét

A Jamar Handgrip Dynamometer a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének mérésére szolgáló műszer.

A négyfejű izometrikus izomerőt kézi dinamométerrel mérik.
Alapállapot, 12. hét
Változás a légzőizmok erejében
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A légzőizom erősségének mérése hasznos a légzőizom gyengeségének kimutatására és annak súlyosságának számszerűsítésére. A légzőizmok erejét a maximális statikus manőver során 1 másodpercig fenntartott szájnyomások alapján értékelik, zárt redőnnyel szemben.
Alapállapot, 12. hét
Változás a FEV1-ben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A FEV1 az a maximális levegőmennyiség, amelyet egy másodperc alatt erőteljesen kilélegzünk. Ezután a normál százalékos értékre konvertálják a magasság, a súly és a faj alapján.
Alapállapot, 12. hét
Változás az FVC-ben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az erőltetett vitálkapacitás (FVC) az a levegőmennyiség, amelyet a lehető legmélyebb lélegzetvétel után erőszakkal ki lehet lélegezni a tüdőből, spirometriával mérve.
Alapállapot, 12. hét
A FEV1/FVC változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Tiffeneau-Pinelli indexként is ismert FEV1/FVC arányt gyakran használják tüdőbetegségek diagnosztizálására és kezelésére. A FEV1/FVC arány a tüdőből erőteljesen kilélegezhető levegő mennyiségének mérése.
Alapállapot, 12. hét
Változás a PEF-ben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A csúcskilégzési áramlás (PEF) a maximális áramlás (vagy sebesség), amelyet a teljes belégzéskor kezdeményezett maximálisan kényszerített kilégzés során elérnek, liter per perc vagy liter per másodperc egységben.
Alapállapot, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Tanita testösszetétel-elemző a testsúlyt kilogrammban (kg) határozza meg.
Alapállapot, 12. hét
A testtömeg-index változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Tanita Body Composition Analyzer meghatározza a testtömegindexet (BMI), amely egy egyszerű számítás egy személy magassága és súlya alapján. A képlet a következő: BMI = kg/m2, ahol a kg a személy súlya kilogrammban, m2 pedig a magassága méterben négyzetesen.
Alapállapot, 12. hét
A testzsírszázalék változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Tanita Body Composition Analyzer meghatározza a testzsír százalékot (BFP), amely a teljes zsírtömeg osztva a teljes testtömeggel, szorozva 100-zal.
Alapállapot, 12. hét
A sovány testtömeg változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Tanita Body Composition Analyzer meghatározza a sovány testtömeget (LBM), más néven "zsírmentes tömeget", amely a test teljes tömege mínusz a zsírtömegből adódó összes súly. Az LBM magában foglalja a szervek, a bőr, a csontok, a testvíz és az izomtömeg súlyát.
Alapállapot, 12. hét
A dyspnoe súlyosságának változása
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Modified Medical Research Council (mMRC) nehézlégzésskála egy érvényes és megbízható teszt a dyspnoe súlyosságának mérésére. Ez a skála 0-tól 4-ig terjed. A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
Alapállapot, 12. hét
Változás a Tampa Kineziofóbia Skála szívbetegek számára
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Tampa Kinesiophobia Scale for Heart Patients egy 17 kérdésből álló kérdőív, amely a szívbetegek mozgástól való félelmét értékeli. A minimális érték 17, a maximális érték 68, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
Alapállapot, 12. hét
Változás a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőívben-rövid űrlapon
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az International Physical Activity Questionnaire-rövid forma (IPAQ-SF) 7 kérdésből áll, és a gyaloglással, közepestől súlyosig terjedő, súlyos tevékenységekre fordított időről ad tájékoztatást. A pontszám MET-percben történik. A minimális érték 0, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
Alapállapot, 12. hét
Változás a fáradtság súlyossági skálájában
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A fáradtság súlyossági skála (FSS) egy 9 tételből álló skála, amely a fáradtság súlyosságát és annak hatását az egyén tevékenységére és életmódjára méri különféle rendellenességekben szenvedő betegeknél. A minimális érték 9, a maximális érték 63. A magasabb pontszám nagyobb fáradtság súlyosságát jelenti.
Alapállapot, 12. hét
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) a szorongást és a depressziót egyaránt értékeli, amelyek gyakran együtt léteznek. Hét kérdést tartalmaz a szorongásra és hét kérdést a depresszióra, és 2-5 percet vesz igénybe. A minimális érték 0, a maximális érték 21, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
Alapállapot, 12. hét
Változás a MacNew Heart Disease Health-Related Life Quality of Life eszközben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
A MacNew Heart Disease Health-related Life Quality of Life (HRQL) eszközt arra tervezték, hogy felmérje a páciens érzéseit azzal kapcsolatban, hogy az ischaemiás szívbetegség hogyan befolyásolja a napi működést, és 27 elemet tartalmaz globális HRQL pontszámmal és fizikai korlátokkal, valamint érzelmi és szociális funkciók alskálákkal, 2-es értékkel. - heti időkeret. A maximális pontszám bármely területen 7, a minimum pedig 1. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Alapállapot, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4923-GOA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel