Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intermitterende træningsprogrammer hos patienter med myokardieinfarkt

25. maj 2020 opdateret af: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Hjerte-kar-sygdomme er en førende dødsårsag på verdensplan. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udgør hjerte-kar-sygdomme 1/3 af alle dødsårsager.

Myokardieinfarkt (MI) er en irreversibel myokardienekrose på grund af langvarig iskæmi.

Patienter med MI er kandidater til hjerterehabilitering (CR). American Heart Association (AHA) retningslinjer anbefaler træningsbaseret hjerterehabilitering og foreslår motion for at tilføje patienters rutinebehandling. Når litteraturen om patienter med MI undersøges, ses forskellige træningsprogrammer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​intermitterende træningstræning og aerobe træningsprogrammer hos patienter med MI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Case er opdelt i to grupper som øvelse (kontrol) og kontrolgruppe efter lukket kuvert randomiseringsmetode. Alle patienter informeres om risikofaktorer og risikofaktorhåndtering. Alle patienter trænes 3 dage i den første uge under supervision af en fysioterapeut til at lære individuelle træningsprogrammer. Træningsprogrammer inklusive opvarmnings-, ladnings-, afkølings- og afspændingsøvelser vises. Opvarmningsperioden består af let gang, aktive bevægelser af flere store muskelgrupper. Under belastningsperioden, under hensyntagen til puls, træthed og åndenød, vises øvelser såsom gang, squat, lemmerbevægelser med vægte, træde på trinene, gå på forskellige etager. Der laves strækøvelser i afkølingsperioden. Intermitterende belastningstræning vil bestå af 3 minutters belastning og 1 minuts hvileintervaller. Moderat aerob træning består af rask gang for at nå 60-85% af personens maksimale puls. Forsøgsgruppens deltagere kontaktes hver anden uge via kommunikationsmetoder som e-mail, besked og telefonsamtale. Træningsdagbog gives til alle patienter og tages fra dem ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35340
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Underforsker:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Underforsker:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Underforsker:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Underforsker:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft MI for mindst 3 måneder siden
  • Stabil klinisk status i mindst to uger
  • Går selvstændigt
  • Frivillig til forskningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Har ustabil angina
  • At have ukontrolleret hypertension
  • Har hæmodynamisk ustabilitet
  • Deltagelse i ethvert træningsprogram inden for de sidste seks måneder
  • At have et stort ortopædisk eller neurologisk problem, der begrænser funktionaliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende træningsgruppe
Opvarmning, belastning (gå, squat, sidde på en stol, lemmerbevægelser med vægte, træde på trin, gå på forskellige etager), køle- og afspændingsøvelser
Andet: Intermitterende øvelse
Træningsprogrammer inklusive opvarmnings-, ladnings-, afkølings- og afspændingsøvelser vises. Opvarmningsperioden består af let gang, aktive bevægelser af flere store muskelgrupper. Under belastningsperioden, under hensyntagen til puls, træthed og åndenød, vises øvelser såsom gang, squat, lemmerbevægelser med vægte, træde på trinene, gå på forskellige etager. Der laves strækøvelser i afkølingsperioden. Intermitterende belastningstræning vil bestå af 3 minutters belastning og 1 minuts hvileintervaller. Deltagerne kontaktes hver anden uge via kommunikationsmetoder som e-mail, besked og telefonsamtale. Træningsdagbog gives til alle patienter og tages fra dem ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Opvarmning, belastning (rask gang ved 60-85 % af maksimal puls), afkølings- og afspændingsøvelser
Andet: Styring
Træningsprogrammer inklusive opvarmnings-, ladnings-, afkølings- og afspændingsøvelser vises. Opvarmningsperioden består af let gang, aktive bevægelser af flere store muskelgrupper. I belastningsperioden består moderat aerob træning af rask gang for at nå 60-85% af personens maksimale puls. Der laves strækøvelser i afkølingsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Seks minutters gangtest (6MWT) er en valid, pålidelig og nyttig test til vurdering af patienters funktionsevne. Denne test vurderer distance gået over 6 minutter som en submaksimal test af aerob kapacitet/udholdenhed.
Baseline, 12. uge
Ændring i perifer muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12. uge

Jamar Handgrip Dynamometer er et instrument til at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne.

Quadriceps isometrisk muskelstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
Baseline, 12. uge
Ændring i respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Måling af respiratorisk muskelstyrke er nyttig til at påvise respiratorisk muskelsvaghed og kvantificere dens sværhedsgrad. Åndedrætsmuskelstyrken vurderes ved mundtryk, der opretholdes i 1 s under maksimal statisk manøvre mod en lukket lukker.
Baseline, 12. uge
Ændring i FEV1
Tidsramme: Baseline, 12. uge
FEV1 er den maksimale mængde luft, der udåndes kraftigt på et sekund. Det konverteres derefter til en procentdel af normal forudsagt baseret på højde, vægt og race.
Baseline, 12. uge
Ændring i FVC
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Forceret vitalkapacitet (FVC) er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding som muligt, målt ved spirometri.
Baseline, 12. uge
Ændring i FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Også kendt som Tiffeneau-Pinelli-indekset, FEV1/FVC-forholdet bruges ofte til diagnosticering og behandling af lungesygdomme. FEV1/FVC-forholdet er et mål for mængden af ​​luft, du kraftigt kan udånde fra dine lunger.
Baseline, 12. uge
Ændring i PEF
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Peak expiratory flow (PEF) er det maksimale flow (eller hastighed) opnået under den maksimalt forcerede eksspiration initieret ved fuld inspiration, målt i liter pr. minut eller i liter pr. sekund.
Baseline, 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Tanita Body Composition Analyzer bestemmer kropsvægt som kilogram (kg).
Baseline, 12. uge
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Tanita Body Composition Analyzer bestemmer Body Mass Index (BMI), som er en simpel beregning ved hjælp af en persons højde og vægt. Formlen er BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat.
Baseline, 12. uge
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Tanita Body Composition Analyzer bestemmer kropsfedtprocenten (BFP), som er den samlede fedtmasse divideret med den samlede kropsmasse ganget med 100.
Baseline, 12. uge
Ændring i slank kropsmasse
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Tanita Body Composition Analyzer bestemmer Lean Body Mass (LBM), også kendt som "Fat-Free Mass", som er kroppens samlede vægt minus al vægten på grund af din fedtmasse. LBM omfatter vægten af ​​organer, hud, knogler, kropsvand og muskelmasse.
Baseline, 12. uge
Ændring i sværhedsgraden af ​​dyspnø
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala er en valid og pålidelig test til måling af sværhedsgraden af ​​dyspnø. Denne skala går fra 0 til 4. En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
Baseline, 12. uge
Ændring i Tampa Kinesiofobi-skalaen for hjertepatienter
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Tampa Kinesiophobia Scale for Heart Patients er et spørgeskema bestående af 17 spørgsmål, der evaluerer frygten for bevægelse hos hjertepatienter. Minimumsværdien er 17 og maksimumværdien er 68, og den højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline, 12. uge
Ændring i The International Physical Activity Questionnaire-kort formular
Tidsramme: Baseline, 12. uge
International Physical Activity Questionnaire-short form (IPAQ-SF) består af 7 spørgsmål og giver information om den tid, der bruges på at gå, moderate til svære, svære aktiviteter. En score i MET-minutter opnås. Minimumsværdien er 0, og den højere score betyder et bedre resultat.
Baseline, 12. uge
Ændring i træthedsskalaen
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Fatigue Severity Scale (FSS) er en 9-trins skala, som måler sværhedsgraden af ​​træthed og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos patienter med en række forskellige lidelser. Minimumsværdien er 9 og maksimumværdien er 63. Den højere score betyder større trætheds sværhedsgrad.
Baseline, 12. uge
Ændring i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: Baseline, 12. uge
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vurderer både angst og depression, som almindeligvis eksisterer side om side. Den består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression og tager 2-5 minutter at udfylde. Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 21, og den højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline, 12. uge
Ændring i MacNew Heart Disease Health-Relateret livskvalitetsinstrument
Tidsramme: Baseline, 12. uge
MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life (HRQL)-instrumentet er designet til at vurdere patientens følelser om, hvordan iskæmisk hjertesygdom påvirker daglig funktion og indeholder 27 elementer med en global HRQL-score og fysisk begrænsning og følelsesmæssige og sociale funktionsunderskalaer med en 2 - uge tidsramme. Den maksimalt mulige score i ethvert domæne er 7 og minimum er 1. Den højere score betyder et bedre resultat.
Baseline, 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

12. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4923-GOA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Intermitterende øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner