Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen harjoittelun vaikutukset sydäninfarktipotilailla

maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan sydän- ja verisuonisairaudet muodostavat 1/3 kaikista kuolinsyistä.

Sydäninfarkti (MI) on peruuttamaton sydänlihasnekroosi, joka johtuu pitkittyneestä iskemiasta.

MI-potilaat ovat ehdokkaita sydämen kuntoutukseen (CR). American Heart Associationin (AHA) ohjeissa suositellaan harjoitukseen perustuvaa sydämen kuntoutusta ja liikuntaa lisättäväksi potilaiden rutiinihoitoon. Kun tutkitaan MI-potilaiden kirjallisuutta, nähdään erilaisia ​​harjoitusohjelmia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla jaksoittaisen harjoittelun ja aerobisen harjoittelun tehokkuutta MI-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tapaukset jaetaan kahteen ryhmään, harjoitus (kontrolli) ja kontrolliryhmä suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmällä. Kaikille potilaille tiedotetaan riskitekijöistä ja riskitekijöiden hallinnasta. Kaikki potilaat koulutetaan 3 päivää ensimmäisellä viikolla fysioterapeutin valvonnassa yksilöllisten liikuntaohjelmien oppimiseen. Harjoitusohjelmat, mukaan lukien lämmittely-, kuormitus-, jäähdytys- ja rentoutusharjoitukset, näytetään. Lämmittelyjakso koostuu kevyestä kävelystä, useiden suurten lihasryhmien aktiivisista liikkeistä. Latausjakson aikana näytetään syke, väsymys ja hengenahdistus huomioiden harjoituksia, kuten kävelyä, kyykkyä, raajojen liikkeitä painoilla, askelmia, kävelyä eri kerroksissa. Jäähdytysjakson aikana tehdään venytysharjoituksia. Jaksottaiset kuormitusharjoitukset koostuvat 3 minuutin kuormituksista ja 1 minuutin lepoväleistä. Kohtalainen aerobinen harjoittelu koostuu reipasta kävelystä, joka saavuttaa 60-85 % henkilön maksimisykkeestä. Koeryhmän osallistujiin ollaan yhteydessä kahden viikon välein viestintämenetelmien, kuten sähköpostin, viestin ja puhelinkeskustelun kautta. Kaikille potilaille annetaan harjoituspäiväkirja, joka otetaan heiltä tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35340
        • Rekrytointi
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Alatutkija:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Alatutkija:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Alatutkija:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Alatutkija:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minulla on ollut MI vähintään 3 kuukautta sitten
  • Vakaa kliininen tila vähintään kahden viikon ajan
  • Kävely itsenäisesti
  • Vapaaehtoinen tutkimustyössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Osallistuminen mihin tahansa harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Sinulla on vakava ortopedinen tai neurologinen ongelma, joka rajoittaa toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaksottainen harjoitusryhmä
Lämmittely, kuormitus (kävely, kyykky, tuolille istuminen, raajojen liikkeet painoilla, askelmat, kävely eri kerroksissa), jäähdytys- ja rentoutusharjoitukset
Muut: Ajoittainen harjoitus
Harjoitusohjelmat, mukaan lukien lämmittely-, kuormitus-, jäähdytys- ja rentoutusharjoitukset, näytetään. Lämmittelyjakso koostuu kevyestä kävelystä, useiden suurten lihasryhmien aktiivisista liikkeistä. Latausjakson aikana näytetään syke, väsymys ja hengenahdistus huomioiden harjoituksia, kuten kävelyä, kyykkyä, raajojen liikkeitä painoilla, askelmia, kävelyä eri kerroksissa. Jäähdytysjakson aikana tehdään venytysharjoituksia. Jaksottaiset kuormitusharjoitukset koostuvat 3 minuutin kuormituksista ja 1 minuutin lepoväleistä. Osallistujiin ollaan yhteydessä kahden viikon välein viestintätapojen, kuten sähköpostin, viestin ja puhelinkeskustelun kautta. Kaikille potilaille annetaan harjoituspäiväkirja, joka otetaan heiltä tutkimuksen lopussa.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lämmittely, kuormitus (reipas kävely 60-85 % maksimisykkeestä), jäähdytys- ja rentoutusharjoitukset
Muut: Ohjaus
Harjoitusohjelmat, mukaan lukien lämmittely-, kuormitus-, jäähdytys- ja rentoutusharjoitukset, näytetään. Lämmittelyjakso koostuu kevyestä kävelystä, useiden suurten lihasryhmien aktiivisista liikkeistä. Kuormitusjaksolla kohtalainen aerobinen harjoittelu koostuu reipasta kävelystä, joka saavuttaa 60-85 % ihmisen maksimisykkeestä. Jäähdytysjakson aikana tehdään venytysharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on pätevä, luotettava ja hyödyllinen testi potilaiden toimintakyvyn arvioimiseen. Tämä testi arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden ala-maksimitestiksi.
Perustaso, viikko 12
Muutos perifeerisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12

Jamar Handgrip Dynamometer on instrumentti, jolla mitataan käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa.

Nelipään isometrinen lihasvoima mitataan käsidynamometrillä.
Perustaso, viikko 12
Muutos hengityslihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Hengityslihasten voimakkuuden mittaaminen on hyödyllistä hengityslihasten heikkouden havaitsemiseksi ja sen vakavuuden mittaamiseksi. Hengityslihasten voimaa arvioidaan suupaineilla, joita pidetään 1 sekunnin ajan maksimaalisen staattisen liikkeen aikana suljettua suljinta vasten.
Perustaso, viikko 12
Muutos FEV1:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
FEV1 on suurin määrä ilmaa, joka hengitetään voimakkaasti ulos sekunnissa. Se muunnetaan sitten prosentiksi normaalista, joka on ennustettu pituuden, painon ja rodun perusteella.
Perustaso, viikko 12
Muutos FVC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
FVC (FVC) on spirometrialla mitattuna ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista hengityksen jälkeen.
Perustaso, viikko 12
Muutos FEV1/FVC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
FEV1/FVC-suhdetta, joka tunnetaan myös nimellä Tiffeneau-Pinelli-indeksi, käytetään usein keuhkosairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. FEV1/FVC-suhde mittaa ilmamäärän, jonka voit väkisin hengittää ulos keuhkoistasi.
Perustaso, viikko 12
Muutos PEF:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) on maksimivirtaus (tai nopeus), joka saavutetaan täydellä sisäänhengityksellä aloitetun maksimaalisen pakotetun uloshengityksen aikana, mitattuna litroina minuutissa tai litroina sekunnissa.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Tanita Body Composition Analyzer määrittää kehon painon kilogrammoina (kg).
Perustaso, viikko 12
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Tanita Body Composition Analyzer määrittää kehon massaindeksin (BMI), joka on yksinkertainen laskelma käyttämällä henkilön pituutta ja painoa. Kaava on BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä.
Perustaso, viikko 12
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Tanita Body Composition Analyzer määrittää kehon rasvaprosentin (BFP), joka on rasvan kokonaismassa jaettuna kehon kokonaismassalla kerrottuna 100:lla.
Perustaso, viikko 12
Muutos vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Tanita Body Composition Analyzer määrittää Lean Body Mass (LBM), joka tunnetaan myös nimellä "Fat-Free Mass", joka on kehon kokonaispaino miinus kaikki rasvamassasi aiheuttama paino. LBM sisältää elinten, ihon, luiden, kehon veden ja lihasmassan painon.
Perustaso, viikko 12
Hengenahdistushäiriön vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko on pätevä ja luotettava testi hengenahdistuksen vakavuuden mittaamiseen. Tämä asteikko on 0–4. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
Perustaso, viikko 12
Muutos Tampan kinesiofobia-asteikossa sydänpotilaille
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Tampa Kinesiophobia Scale for Heart Patients on kyselylomake, joka koostuu 17 kysymyksestä, jotka arvioivat sydänpotilaiden liikepelkoa. Minimiarvo on 17 ja maksimiarvo 68, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso, viikko 12
Muutos International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
International Physical Activity Questionnaire-lyhytlomake (IPAQ-SF) koostuu 7 kysymyksestä ja antaa tietoa kävelyyn käytetystä ajasta, keskivaikeista tai vaikeista toiminnoista. Pisteet MET-minuutteina saadaan. Pienin arvo on 0 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Perustaso, viikko 12
Väsymyksen vakavuusasteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on 9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Pienin arvo on 9 ja suurin arvo on 63. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymyksen vakavuutta.
Perustaso, viikko 12
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) arvioi sekä ahdistusta että masennusta, jotka esiintyvät yleensä rinnakkain. Se koostuu seitsemästä ahdistuneisuuskysymyksestä ja seitsemästä masennuksesta ja kestää 2-5 minuuttia. Pienin arvo on 0, maksimiarvo on 21 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso, viikko 12
Muutos MacNew Heart Disease Health Related Life Quality of Life -instrumentissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
MacNew Heart Disease Health-related Life Quality of Life (HRQL) -instrumentti on suunniteltu arvioimaan potilaan tunteita siitä, kuinka iskeeminen sydänsairaus vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, ja se sisältää 27 kohdetta, joilla on maailmanlaajuinen HRQL-pistemäärä ja fyysiset rajoitukset sekä emotionaaliset ja sosiaaliset toiminnot, joiden alaasteikko on 2. -viikon aikataulu. Suurin mahdollinen pistemäärä missä tahansa verkkotunnuksessa on 7 ja vähimmäispistemäärä on 1. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Perustaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4923-GOA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa