Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty przerywanych programów treningowych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego

25 maja 2020 zaktualizowane przez: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) choroby układu krążenia stanowią 1/3 wszystkich przyczyn zgonów.

Zawał mięśnia sercowego (MI) to nieodwracalna martwica mięśnia sercowego spowodowana długotrwałym niedokrwieniem.

Pacjenci z MI są kandydatami do rehabilitacji kardiologicznej (CR). Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA) zalecają rehabilitację kardiologiczną opartą na ćwiczeniach i sugerują ćwiczenia, które należy dodać do rutynowego leczenia pacjentów. Analizując literaturę na temat pacjentów z MI, można dostrzec różne programy ćwiczeń. Celem niniejszego badania jest zbadanie i porównanie skuteczności przerywanych programów ćwiczeń i ćwiczeń aerobowych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypadki podzielono na dwie grupy jako ćwiczącą (kontrolną) i kontrolną metodą randomizacji z zamkniętą obwiednią. Wszyscy pacjenci są informowani o czynnikach ryzyka i postępowaniu z czynnikami ryzyka. Wszyscy pacjenci są szkoleni przez 3 dni w pierwszym tygodniu pod okiem fizjoterapeuty, aby poznać indywidualne programy ćwiczeń. Wyświetlane są programy ćwiczeń obejmujące rozgrzewkę, obciążenie, chłodzenie i ćwiczenia relaksacyjne. Okres rozgrzewki składa się z marszu w lekkim tempie, aktywnych ruchów kilku dużych grup mięśniowych. W okresie obciążenia, z uwzględnieniem tętna, zmęczenia i duszności, pokazywane są ćwiczenia takie jak chód, przysiad, ruchy kończyn z ciężarkami, wchodzenie na stopnie, chodzenie po różnych piętrach. Ćwiczenia rozciągające wykonuje się w okresie ochłodzenia. Przerywane treningi obciążeniowe będą składać się z 3-minutowych obciążeń i 1-minutowych przerw na odpoczynek. Umiarkowane ćwiczenia aerobowe polegają na szybkim marszu w celu osiągnięcia 60-85% maksymalnego tętna danej osoby. Z uczestnikami grupy eksperymentalnej kontaktuje się co dwa tygodnie za pomocą metod komunikacji, takich jak e-mail, wiadomość i rozmowa telefoniczna. Dzienniczek ćwiczeń jest przekazywany wszystkim pacjentom i odbierany im pod koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35340
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przebyty zawał mięśnia sercowego co najmniej 3 miesiące temu
  • Stabilny stan kliniczny przez co najmniej dwa tygodnie
  • Chodzenie samodzielnie
  • Wolontariat do badań naukowych

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dusznica bolesna
  • Mając niekontrolowane nadciśnienie
  • Mając niestabilność hemodynamiczną
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek programie ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Mając poważny problem ortopedyczny lub neurologiczny, który ogranicza funkcjonalność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń przerywanych
Rozgrzewka, obciążenie (chodzenie, przysiad, siadanie na krześle, ruchy kończyn z ciężarkami, wchodzenie po schodach, chodzenie po różnych piętrach), ćwiczenia schładzające i relaksacyjne
Inny: Ćwiczenie przerywane
Wyświetlane są programy ćwiczeń obejmujące rozgrzewkę, obciążenie, chłodzenie i ćwiczenia relaksacyjne. Okres rozgrzewki składa się z marszu w lekkim tempie, aktywnych ruchów kilku dużych grup mięśniowych. W okresie obciążenia, z uwzględnieniem tętna, zmęczenia i duszności, pokazywane są ćwiczenia takie jak chód, przysiad, ruchy kończyn z ciężarkami, wchodzenie na stopnie, chodzenie po różnych piętrach. Ćwiczenia rozciągające wykonuje się w okresie ochłodzenia. Przerywane treningi obciążeniowe będą składać się z 3-minutowych obciążeń i 1-minutowych przerw na odpoczynek. Z uczestnikami kontaktuje się co dwa tygodnie za pomocą metod komunikacji, takich jak e-mail, wiadomość i rozmowa telefoniczna. Dzienniczek ćwiczeń jest przekazywany wszystkim pacjentom i odbierany im pod koniec badania.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rozgrzewka, obciążenie (szybki marsz na poziomie 60-85% tętna maksymalnego), ćwiczenia chłodzące i relaksacyjne
Inny: Kontrola
Wyświetlane są programy ćwiczeń obejmujące rozgrzewkę, obciążenie, chłodzenie i ćwiczenia relaksacyjne. Okres rozgrzewki składa się z marszu w lekkim tempie, aktywnych ruchów kilku dużych grup mięśniowych. W okresie ładowania umiarkowane ćwiczenia aerobowe polegają na szybkim marszu do osiągnięcia 60-85% maksymalnego tętna osoby. Ćwiczenia rozciągające wykonuje się w okresie ochłodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest ważnym, rzetelnym i użytecznym testem do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów. Ten test ocenia odległość pokonaną w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności tlenowej/wytrzymałości.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień

Jamar Handgrip Dynamometer to przyrząd do pomiaru maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia.

Izometryczna siła mięśnia czworogłowego uda jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Pomiar siły mięśni oddechowych jest przydatny do wykrywania osłabienia mięśni oddechowych i ilościowego określania jego nasilenia. Siłę mięśni oddechowych ocenia się na podstawie ciśnienia w jamie ustnej utrzymywanego przez 1 s podczas maksymalnego statycznego manewru przy zamkniętej przesłonie.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana FEV1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
FEV1 to maksymalna ilość powietrza, która jest wydychana na siłę w ciągu jednej sekundy. Następnie jest konwertowany na procent normy przewidywanej na podstawie wzrostu, wagi i rasy.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana w FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Natężona pojemność życiowa (FVC) to ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego oddechu, mierzona za pomocą spirometrii.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Stosunek FEV1/FVC, znany również jako wskaźnik Tiffeneau-Pinellego, jest często stosowany w diagnostyce i leczeniu chorób płuc. Stosunek FEV1/FVC jest miarą ilości powietrza, którą możesz na siłę wydmuchać z płuc.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana PEF
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) to maksymalny przepływ (lub prędkość) osiągany podczas maksymalnie wymuszonego wydechu inicjowanego przy pełnym wdechu, mierzony w litrach na minutę lub w litrach na sekundę.
Linia bazowa, 12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Analizator składu ciała Tanita określa masę ciała w kilogramach (kg).
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Analizator składu ciała Tanita określa wskaźnik masy ciała (BMI), który jest prostym obliczeniem na podstawie wzrostu i wagi osoby. Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Analizator składu ciała Tanita określa procent tkanki tłuszczowej (BFP), czyli całkowitą masę tłuszczu podzieloną przez całkowitą masę ciała pomnożoną przez 100.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Analizator składu ciała Tanita określa beztłuszczową masę ciała (LBM), znaną również jako „masa beztłuszczowa”, która jest całkowitą masą ciała pomniejszoną o całą masę wynikającą z masy tłuszczowej. LBM obejmuje masę narządów, skóry, kości, wody w organizmie i masy mięśniowej.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana nasilenia duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Skala duszności Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych (mMRC) jest ważnym i wiarygodnym testem do pomiaru nasilenia duszności. Ta skala mieści się w zakresie od 0 do 4. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana w Skali Kinezyofobii Tampa dla pacjentów z sercem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Skala Kinezyofobii Tampa dla pacjentów z sercem to kwestionariusz składający się z 17 pytań oceniających lęk przed ruchem u pacjentów z sercem. Minimalna wartość to 17, a maksymalna to 68, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej – skrócony formularz
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Krótka ankieta Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) składa się z 7 pytań i zawiera informacje na temat czasu spędzonego na marszu, umiarkowanej do ciężkiej, ciężkiej aktywności. Otrzymuje się wynik w MET-minutach. Minimalna wartość to 0, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana w skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Skala ciężkości zmęczenia (FSS) to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia osoby z różnymi zaburzeniami. Minimalna wartość to 9, a maksymalna to 63. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie zmęczenia.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) ocenia zarówno lęk, jak i depresję, które często współistnieją. Składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 21, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana w narzędziu MacNew dotyczącym jakości życia związanej ze zdrowiem w chorobach serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Narzędzie MacNew Heart Disease-Health-related Quality of Life (HRQL) jest przeznaczone do oceny odczuć pacjenta na temat tego, jak choroba niedokrwienna serca wpływa na codzienne funkcjonowanie i zawiera 27 pozycji z globalnym wynikiem HRQL i ograniczeniami fizycznymi oraz podskalami funkcji emocjonalnych i społecznych z wynikiem 2 -tygodniowe ramy czasowe. Maksymalny możliwy wynik w dowolnej domenie to 7, a minimalny to 1. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa, 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4923-GOA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie przerywane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj