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Auswirkungen intermittierender Trainingsprogramme bei Patienten mit Myokardinfarkt

25. Mai 2020 aktualisiert von: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) machen Herz-Kreislauf-Erkrankungen ein Drittel aller Todesursachen aus.

Ein Myokardinfarkt (MI) ist eine irreversible Myokardnekrose aufgrund einer längeren Ischämie.

Patienten mit MI sind Kandidaten für eine kardiale Rehabilitation (CR). Die Richtlinien der American Heart Association (AHA) empfehlen eine übungsbasierte Herzrehabilitation und empfehlen körperliche Betätigung als Ergänzung zur Routinebehandlung der Patienten. Wenn die Literatur zu Patienten mit MI untersucht wird, werden verschiedene Trainingsprogramme gesehen. Ziel der vorliegenden Studie ist die Untersuchung und der Vergleich der Wirksamkeit intermittierender Trainings- und Aerobic-Trainingsprogramme bei Patienten mit MI.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fälle werden durch die Closed-Envelope-Randomisierungsmethode in zwei Gruppen als Übungsgruppe (Kontrolle) und Kontrollgruppe eingeteilt. Alle Patienten werden über Risikofaktoren und Risikofaktormanagement aufgeklärt. Alle Patienten werden in der ersten Woche 3 Tage lang unter Anleitung eines Physiotherapeuten trainiert, um individuelle Übungsprogramme zu erlernen. Gezeigt werden Übungsprogramme mit Aufwärm-, Belastungs-, Abkühl- und Entspannungsübungen. Die Aufwärmphase besteht aus leichtem Gehen und aktiven Bewegungen mehrerer großer Muskelgruppen. Während der Belastungsphase werden unter Berücksichtigung von Herzfrequenz, Müdigkeit und Atemnot Übungen wie Gehen, Kniebeugen, Gliedmaßenbewegungen mit Gewichten, Treppensteigen, Gehen auf verschiedenen Böden gezeigt. Während der Abkühlphase werden Dehnübungen durchgeführt. Intermittierende Belastungstrainings bestehen aus 3-minütigen Belastungen und 1-minütigen Ruheintervallen. Moderate Aerobic-Übungen bestehen aus zügigem Gehen, um 60–85 % der maximalen Herzfrequenz der Person zu erreichen. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden alle zwei Wochen über Kommunikationsmethoden wie E-Mail, Nachricht und Telefongespräch kontaktiert. Das Trainingstagebuch wird allen Patienten ausgehändigt und am Ende der Studie entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35340
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Unterermittler:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Unterermittler:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Unterermittler:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Unterermittler:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte vor mindestens 3 Monaten einen Herzinfarkt
  • Stabiler klinischer Status für mindestens zwei Wochen
  • Selbständiges Gehen
  • Freiwilliger für Forschungsstudie

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe eine instabile Angina pectoris
  • Unkontrollierten Bluthochdruck haben
  • Hämodynamische Instabilität haben
  • Teilnahme an einem Trainingsprogramm in den letzten sechs Monaten
  • Sie haben ein schwerwiegendes orthopädisches oder neurologisches Problem, das die Funktionalität einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende Übungsgruppe
Aufwärmen, Belastung (Gehen, Kniebeugen, Sitzen auf einem Stuhl, Bewegungen der Gliedmaßen mit Gewichten, Treppensteigen, Gehen auf verschiedenen Böden), Kühl- und Entspannungsübungen
Sonstiges: Intermittierende Übung
Gezeigt werden Übungsprogramme mit Aufwärm-, Belastungs-, Abkühl- und Entspannungsübungen. Die Aufwärmphase besteht aus leichtem Gehen und aktiven Bewegungen mehrerer großer Muskelgruppen. Während der Belastungsphase werden unter Berücksichtigung von Herzfrequenz, Müdigkeit und Atemnot Übungen wie Gehen, Kniebeugen, Gliedmaßenbewegungen mit Gewichten, Treppensteigen, Gehen auf verschiedenen Böden gezeigt. Während der Abkühlphase werden Dehnübungen durchgeführt. Intermittierende Belastungstrainings bestehen aus 3-minütigen Belastungen und 1-minütigen Ruheintervallen. Die Teilnehmer werden alle zwei Wochen über Kommunikationsmethoden wie E-Mail, Nachricht und Telefongespräch kontaktiert. Das Trainingstagebuch wird allen Patienten ausgehändigt und am Ende der Studie entnommen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Aufwärmen, Belastung (zügiges Gehen mit 60-85 % der maximalen Herzfrequenz), Kühl- und Entspannungsübungen
Sonstiges: Kontrolle
Gezeigt werden Übungsprogramme mit Aufwärm-, Belastungs-, Abkühl- und Entspannungsübungen. Die Aufwärmphase besteht aus leichtem Gehen und aktiven Bewegungen mehrerer großer Muskelgruppen. In der Belastungsphase besteht moderates Aerobic-Training aus zügigem Gehen, um 60–85 % der maximalen Herzfrequenz der Person zu erreichen. Während der Abkühlphase werden Dehnübungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein valider, zuverlässiger und nützlicher Test zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten. Bei diesem Test wird die über 6 Minuten zurückgelegte Strecke als submaximaler Test der aeroben Kapazität/Ausdauer bewertet.
Ausgangswert, 12. Woche
Veränderung der peripheren Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche

Der Jamar Handgriff-Dynamometer ist ein Instrument zur Messung der maximalen isometrischen Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur.

Die isometrische Muskelkraft des Quadrizeps wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Ausgangswert, 12. Woche
Veränderung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Die Messung der Atemmuskelkraft ist nützlich, um eine Atemmuskelschwäche zu erkennen und deren Schweregrad zu quantifizieren. Die Stärke der Atemmuskulatur wird anhand des Munddrucks beurteilt, der während eines maximalen statischen Manövers gegen einen geschlossenen Verschluss eine Sekunde lang aufrechterhalten wird.
Ausgangswert, 12. Woche
Änderung des FEV1
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
FEV1 ist die maximale Luftmenge, die in einer Sekunde kräftig ausgeatmet wird. Anschließend wird er in einen prognostizierten Prozentsatz des Normalwerts basierend auf Größe, Gewicht und Rasse umgerechnet.
Ausgangswert, 12. Woche
Änderung des FVC
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist die Luftmenge, die nach einem möglichst tiefen Atemzug aus der Lunge ausgeatmet werden kann, gemessen durch Spirometrie.
Ausgangswert, 12. Woche
Änderung von FEV1/FVC
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Das FEV1/FVC-Verhältnis, auch Tiffeneau-Pinelli-Index genannt, wird häufig bei der Diagnose und Behandlung von Lungenerkrankungen verwendet. Das FEV1/FVC-Verhältnis ist ein Maß für die Luftmenge, die Sie kraftvoll aus Ihrer Lunge ausatmen können.
Ausgangswert, 12. Woche
Änderung des PEF
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Der maximale exspiratorische Fluss (PEF) ist der maximale Fluss (oder die maximale Geschwindigkeit), der während der maximal forcierten Exspiration erreicht wird, die bei voller Inspiration eingeleitet wird, gemessen in Litern pro Minute oder in Litern pro Sekunde.
Ausgangswert, 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Der Tanita Body Composition Analyzer ermittelt das Körpergewicht in Kilogramm (kg).
Ausgangswert, 12. Woche
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Der Tanita Body Composition Analyzer ermittelt den Body Mass Index (BMI), eine einfache Berechnung anhand der Größe und des Gewichts einer Person. Die Formel lautet BMI = kg/m2, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße in Quadratmetern ist.
Ausgangswert, 12. Woche
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Der Tanita Body Composition Analyzer ermittelt den Körperfettanteil (BFP), der sich aus der Gesamtfettmasse dividiert durch die Gesamtkörpermasse multipliziert mit 100 ergibt.
Ausgangswert, 12. Woche
Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Der Tanita Körperzusammensetzungsanalysator ermittelt die Lean Body Mass (LBM), auch bekannt als „fettfreie Masse“, das Gesamtgewicht des Körpers abzüglich des gesamten Gewichts aufgrund Ihrer Fettmasse. LBM umfasst das Gewicht von Organen, Haut, Knochen, Körperwasser und Muskelmasse.
Ausgangswert, 12. Woche
Änderung des Schweregrads der Dyspnoe
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Die Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) ist ein gültiger und zuverlässiger Test zur Messung der Schwere der Dyspnoe. Diese Skala reicht von 0 bis 4. Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Ausgangswert, 12. Woche
Änderung der Tampa-Kinesiophobie-Skala für Herzpatienten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Die Tampa Kinesiophobia Scale for Heart Patients ist ein Fragebogen, der aus 17 Fragen besteht und die Angst vor Bewegung bei Herzpatienten bewertet. Der Mindestwert beträgt 17 und der Höchstwert 68, wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
Ausgangswert, 12. Woche
Änderung in der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Der International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-SF) besteht aus 7 Fragen und gibt Auskunft über die Zeit, die für das Gehen, mittelschwere bis schwere und schwere Aktivitäten aufgewendet wird. Es wird eine Punktzahl in MET-Minuten ermittelt. Der Mindestwert ist 0 und die höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert, 12. Woche
Änderung der Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist eine 9-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit und ihre Auswirkung auf die Aktivitäten und den Lebensstil einer Person bei Patienten mit einer Vielzahl von Störungen misst. Der Mindestwert beträgt 9 und der Höchstwert 63. Der höhere Wert bedeutet einen größeren Schweregrad der Ermüdung.
Ausgangswert, 12. Woche
Änderung der Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet sowohl Angstzustände als auch Depressionen, die häufig gleichzeitig auftreten. Es umfasst sieben Fragen zu Angstzuständen und sieben Fragen zu Depressionen und dauert 2–5 Minuten. Der Mindestwert beträgt 0, der Höchstwert 21 und je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Ausgangswert, 12. Woche
Änderung des MacNew-Instruments zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Herzerkrankungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche
Das Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) von MacNew Heart Disease wurde entwickelt, um die Gefühle des Patienten darüber zu beurteilen, wie sich eine ischämische Herzkrankheit auf die tägliche Funktionsfähigkeit auswirkt. Es enthält 27 Elemente mit einem globalen HRQL-Score und körperlichen Einschränkungen sowie Unterskalen für emotionale und soziale Funktionen mit einer 2 -wöchiger Zeitrahmen. Die maximal mögliche Punktzahl in jeder Domäne beträgt 7 und die minimale 1. Die höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert, 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4923-GOA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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