Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av intermittenta träningsprogram hos patienter med hjärtinfarkt

25 maj 2020 uppdaterad av: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Hjärt- och kärlsjukdomar är en ledande dödsorsak över hela världen. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) utgör hjärt-kärlsjukdomar 1/3 av alla dödsorsaker.

Myokardinfarkt (MI) är en irreversibel myokardnekros på grund av långvarig ischemi.

Patienter med hjärtinfarkt är kandidater för hjärtrehabilitering (CR). American Heart Association (AHA) riktlinjer rekommenderar träningsbaserad hjärtrehabilitering och föreslår träning för att lägga till patienternas rutinbehandling. När litteraturen om patienter med MI undersöks ses olika träningsprogram. Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra effektiviteten av intermittent träning och aerob träning hos patienter med hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fallen delas in i två grupper som träning (kontroll) och kontrollgrupp genom randomiseringsmetod med slutna kuvert. Alla patienter informeras om riskfaktorer och riskfaktorhantering. Alla patienter tränas 3 dagar under den första veckan under överinseende av en sjukgymnast för att lära sig individuella träningsprogram. Träningsprogram inklusive uppvärmnings-, laddnings-, kylnings- och avslappningsövningar visas. Uppvärmningsperioden består av lätta promenader, aktiva rörelser av flera stora muskelgrupper. Under belastningsperioden, med hänsyn till hjärtfrekvens, trötthet och andnöd, visas övningar som promenader, knäböj, lemrörelser med vikter, trampa på stegen, gå på olika våningar. Stretchövningar görs under avkylningsperioden. Intermittent belastningsträning kommer att bestå av 3-minutersbelastningar och 1-minuters vilointervaller. Måttlig aerob träning består av rask promenad för att nå 60-85% av personens maxpuls. Deltagarna i försöksgruppen kontaktas varannan vecka via kommunikationsmetoder som e-post, meddelande och telefonsamtal. Träningsdagbok ges till alla patienter och tas från dem i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35340
        • Rekrytering
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Underutredare:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Underutredare:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Underutredare:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Underutredare:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har haft MI för minst 3 månader sedan
  • Stabil klinisk status i minst två veckor
  • Går självständigt
  • Volontär för forskningsstudier

Exklusions kriterier:

  • Har instabil angina
  • Har okontrollerad hypertoni
  • Har hemodynamisk instabilitet
  • Deltagit i något träningsprogram under de senaste sex månaderna
  • Har ett stort ortopediskt eller neurologiskt problem som begränsar funktionaliteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent träningsgrupp
Uppvärmning, belastning (gå, sitta på huk, sitta på en stol, lemrörelser med vikter, trampa på steg, gå på olika våningar), kylnings- och avslappningsövningar
Övrig: Intermittent träning
Träningsprogram inklusive uppvärmnings-, laddnings-, kylnings- och avslappningsövningar visas. Uppvärmningsperioden består av lätta promenader, aktiva rörelser av flera stora muskelgrupper. Under belastningsperioden, med hänsyn till hjärtfrekvens, trötthet och andnöd, visas övningar som promenader, knäböj, lemrörelser med vikter, trampa på stegen, gå på olika våningar. Stretchövningar görs under avkylningsperioden. Intermittent belastningsträning kommer att bestå av 3-minutersbelastningar och 1-minuters vilointervaller. Deltagarna kontaktas varannan vecka via kommunikationsmetoder som e-post, meddelande och telefonsamtal. Träningsdagbok ges till alla patienter och tas från dem i slutet av studien.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Uppvärmning, belastning (snabb promenad vid 60-85 % av maxpuls), kylnings- och avslappningsövningar
Övrig: Kontrollera
Träningsprogram inklusive uppvärmnings-, laddnings-, kylnings- och avslappningsövningar visas. Uppvärmningsperioden består av lätta promenader, aktiva rörelser av flera stora muskelgrupper. I belastningsperioden består måttlig aerob träning av rask promenad för att nå 60-85% av personens maxpuls. Stretchövningar görs under avkylningsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Sexminuters gångtest (6MWT) är ett giltigt, tillförlitligt och användbart test för att bedöma funktionsförmåga hos patienter. Detta test bedömer avstånd som gått under 6 minuter som ett submaximalt test av aerob kapacitet/uthållighet.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i perifer muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan

Jamar Handgrip Dynamometer är ett instrument för att mäta den maximala isometriska styrkan i hand- och underarmsmusklerna.

Quadriceps isometrisk muskelstyrka mäts med en handhållen dynamometer.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i andningsmuskelstyrkan
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Mätning av andningsmuskelstyrka är användbar för att upptäcka andningsmuskelsvaghet och för att kvantifiera dess svårighetsgrad. Andningsmuskelstyrkan bedöms genom muntryck som upprätthålls i 1 s under maximal statisk manöver mot en stängd slutare.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i FEV1
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
FEV1 är den maximala mängden luft som kraftfullt andas ut på en sekund. Den omvandlas sedan till en procentandel av normal förutspådd baserat på längd, vikt och ras.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i FVC
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Forcerad vitalkapacitet (FVC) är den mängd luft som med tvång kan andas ut från lungorna efter att ha tagit djupaste andetag som möjligt, mätt med spirometri.
Baslinje, 12:e veckan
Ändring i FEV1/FVC
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Även känt som Tiffeneau-Pinelli index, FEV1/FVC-förhållande används ofta för att diagnostisera och behandla lungsjukdomar. FEV1/FVC-förhållandet är ett mått på hur mycket luft du kan andas ut med kraft från dina lungor.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i PEF
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Peak expiratory flow (PEF) är det maximala flödet (eller hastigheten) som uppnås under den maximalt forcerade utandningen initierad vid full inandning, mätt i liter per minut eller i liter per sekund.
Baslinje, 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Tanita Body Composition Analyzer bestämmer kroppsvikten som kilogram (kg).
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i body mass index
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Tanita Body Composition Analyzer bestämmer Body Mass Index (BMI) som är en enkel beräkning utifrån en persons längd och vikt. Formeln är BMI = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd i meter i kvadrat.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Tanita Body Composition Analyzer bestämmer kroppsfettprocenten (BFP) som är den totala massan av fett dividerat med den totala kroppsmassan, multiplicerat med 100.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i mager kroppsmassa
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Tanita Body Composition Analyzer bestämmer Lean Body Mass (LBM) även känd som "Fat-Free Mass" vilket är kroppens totala vikt minus all vikt på grund av din fettmassa. LBM inkluderar vikten av organ, hud, ben, kroppsvatten och muskelmassa.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala är ett giltigt och tillförlitligt test för att mäta svårighetsgraden av dyspné. Denna skala sträcker sig från 0 till 4. Ett högre värde representerar ett sämre resultat.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i Tampa Kinesiophobia Scale för hjärtpatienter
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Tampa Kinesiophobia Scale for Heart Patients är ett frågeformulär som består av 17 frågor som utvärderar rädslan för rörelse hos hjärtpatienter. Minsta värdet är 17 och maxvärdet är 68, och den högre poängen innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i The International Physical Activity Questionnaire-kort form
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
International Physical Activity Questionnaire-short form (IPAQ-SF) består av 7 frågor och ger information om tiden som ägnas åt promenader, måttliga till svåra, svåra aktiviteter. En poäng i MET-minuter erhålls. Minsta värdet är 0 och den högre poängen innebär ett bättre resultat.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i trötthetsskalan
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Fatigue Severity Scale (FSS) är en 9-punktsskala som mäter trötthetens svårighetsgrad och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil hos patienter med en mängd olika störningar. Minsta värdet är 9 och maxvärdet är 63. Den högre poängen betyder större trötthet.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bedömer både ångest och depression, som vanligtvis existerar samtidigt. Den består av sju frågor för ångest och sju frågor för depression, och tar 2-5 minuter att fylla i. Minsta värdet är 0, maxvärdet är 21 och den högre poängen innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 12:e veckan
Förändring i MacNew Heart Disease Health-Relaterat livskvalitetsinstrument
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan
Instrumentet MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life (HRQL) är utformat för att bedöma patientens känslor om hur ischemisk hjärtsjukdom påverkar daglig funktion och innehåller 27 objekt med en global HRQL-poäng och fysisk begränsning samt emotionella och sociala funktionssubskalor med en 2 -vecka tidsram. Högsta möjliga poäng i någon domän är 7 och det lägsta är 1. Den högre poängen betyder ett bättre resultat.
Baslinje, 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

10 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

12 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4923-GOA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera