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Efectos de los programas de entrenamiento físico intermitente en pacientes con infarto de miocardio

25 de mayo de 2020 actualizado por: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares constituyen 1/3 de todas las causas de muerte.

El infarto de miocardio (IM) es una necrosis miocárdica irreversible debida a isquemia prolongada.

Los pacientes con IM son candidatos para rehabilitación cardíaca (RC). Las pautas de la American Heart Association (AHA) recomiendan la rehabilitación cardíaca basada en ejercicios y sugieren ejercicios para agregar al tratamiento de rutina de los pacientes. Cuando se examina la literatura sobre pacientes con infarto de miocardio, se ven varios programas de ejercicio. Los objetivos del presente estudio son investigar y comparar la efectividad del entrenamiento con ejercicios intermitentes y los programas de entrenamiento con ejercicios aeróbicos en pacientes con infarto de miocardio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los casos se dividen en dos grupos como ejercicio (control) y grupo de control mediante el método de aleatorización de sobre cerrado. Todos los pacientes son informados sobre los factores de riesgo y el manejo de los factores de riesgo. Todos los pacientes son entrenados 3 días en la primera semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta para aprender programas de ejercicios individuales. Se muestran programas de ejercicio que incluyen ejercicios de calentamiento, carga, enfriamiento y relajación. El período de calentamiento consiste en caminar a un ritmo ligero, movimientos activos de varios grupos de músculos grandes. Durante el período de carga, teniendo en cuenta la frecuencia cardíaca, la fatiga y la dificultad para respirar, se muestran ejercicios como caminar, ponerse en cuclillas, movimientos de extremidades con pesas, pisar los escalones, caminar en diferentes pisos. Los ejercicios de estiramiento se realizan durante el período de enfriamiento. Los entrenamientos de carga intermitente consistirán en cargas de 3 minutos e intervalos de descanso de 1 minuto. El ejercicio aeróbico moderado consiste en caminar a paso ligero para alcanzar el 60-85% de la frecuencia cardíaca máxima de la persona. Los participantes del grupo experimental son contactados cada dos semanas a través de métodos de comunicación como correo electrónico, mensaje y conversación telefónica. El diario de ejercicios se entrega a todos los pacientes y se les retira al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elvan Keleş, PT, MSc
  • Número de teléfono: 0902323293535
  • Correo electrónico: elvan_keles@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo, 35340
        • Reclutamiento
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Sub-Investigador:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Sub-Investigador:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber tenido MI hace al menos 3 meses
  • Estado clínico estable durante al menos dos semanas.
  • Caminar de forma independiente
  • Voluntario para estudio de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tener angina inestable
  • Tener hipertensión no controlada
  • Tener inestabilidad hemodinámica
  • Participar en cualquier programa de ejercicio en los últimos seis meses.
  • Tener un problema ortopédico o neurológico importante que limite la funcionalidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio intermitente
Calentamiento, carga (caminar, ponerse en cuclillas, sentarse en una silla, movimientos de extremidades con pesas, pisar escalones, caminar en diferentes pisos), ejercicios de enfriamiento y relajación
Otro: Ejercicio intermitente
Se muestran programas de ejercicio que incluyen ejercicios de calentamiento, carga, enfriamiento y relajación. El período de calentamiento consiste en caminar a un ritmo ligero, movimientos activos de varios grupos de músculos grandes. Durante el período de carga, teniendo en cuenta la frecuencia cardíaca, la fatiga y la dificultad para respirar, se muestran ejercicios como caminar, ponerse en cuclillas, movimientos de extremidades con pesas, pisar los escalones, caminar en diferentes pisos. Los ejercicios de estiramiento se realizan durante el período de enfriamiento. Los entrenamientos de carga intermitente consistirán en cargas de 3 minutos e intervalos de descanso de 1 minuto. Los participantes son contactados cada dos semanas a través de métodos de comunicación como correo electrónico, mensaje y conversación telefónica. El diario de ejercicios se entrega a todos los pacientes y se les retira al final del estudio.
Comparador activo: Grupo de control
Ejercicios de calentamiento, carga (caminar a paso ligero al 60-85 % de la frecuencia cardíaca máxima), enfriamiento y relajación
Otro: Control
Se muestran programas de ejercicio que incluyen ejercicios de calentamiento, carga, enfriamiento y relajación. El período de calentamiento consiste en caminar a un ritmo ligero, movimientos activos de varios grupos de músculos grandes. En el período de carga, el ejercicio aeróbico moderado consiste en caminar a paso ligero para alcanzar el 60-85% de la frecuencia cardíaca máxima de la persona. Los ejercicios de estiramiento se realizan durante el período de enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
La prueba de la marcha de seis minutos (6MWT) es una prueba válida, fiable y útil para evaluar la capacidad funcional de los pacientes. Esta prueba evalúa la distancia recorrida durante 6 minutos como una prueba submáxima de capacidad/resistencia aeróbica.
Línea de base, semana 12
Cambio en la fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12

El dinamómetro Jamar Handgrip es un instrumento para medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo.

La fuerza muscular isométrica del cuádriceps se mide con un dinamómetro de mano.
Línea de base, semana 12
Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
La medición de la fuerza de los músculos respiratorios es útil para detectar la debilidad de los músculos respiratorios y cuantificar su gravedad. La fuerza de los músculos respiratorios se evalúa mediante presiones en la boca mantenidas durante 1 s durante la maniobra estática máxima contra un obturador cerrado.
Línea de base, semana 12
Cambio en FEV1
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
FEV1 es la cantidad máxima de aire que se exhala con fuerza en un segundo. Luego se convierte a un porcentaje de la predicción normal en función de la altura, el peso y la raza.
Línea de base, semana 12
Cambio en CVF
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
La capacidad vital forzada (FVC, por sus siglas en inglés) es la cantidad de aire que se puede exhalar a la fuerza desde los pulmones después de respirar lo más profundo posible, medida por espirometría.
Línea de base, semana 12
Cambio en FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
También conocido como índice de Tiffeneau-Pinelli, la relación FEV1/FVC se usa a menudo para diagnosticar y tratar enfermedades pulmonares. La relación FEV1/FVC es una medida de la cantidad de aire que puede exhalar con fuerza de los pulmones.
Línea de base, semana 12
Cambio en el FEM
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
El flujo espiratorio máximo (PEF) es el flujo (o velocidad) máximo alcanzado durante la espiración forzada máxima iniciada en la inspiración completa, medido en litros por minuto o en litros por segundo.
Línea de base, semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
El analizador de composición corporal Tanita determina el peso corporal en kilogramos (kg).
Línea de base, semana 12
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
El analizador de composición corporal Tanita determina el índice de masa corporal (IMC), que es un cálculo simple que utiliza la altura y el peso de una persona. La fórmula es IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado.
Línea de base, semana 12
Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
El analizador de composición corporal Tanita determina el porcentaje de grasa corporal (BFP), que es la masa total de grasa dividida por la masa corporal total, multiplicada por 100.
Línea de base, semana 12
Cambio en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
El analizador de composición corporal Tanita determina la masa corporal magra (LBM), también conocida como "masa libre de grasa", que es el peso total del cuerpo menos todo el peso debido a su masa grasa. LBM incluye el peso de los órganos, la piel, los huesos, el agua corporal y la masa muscular.
Línea de base, semana 12
Cambio en la severidad de la disnea
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
La escala de disnea Modified Medical Research Council (mMRC) es una prueba válida y fiable para medir la gravedad de la disnea. Esta escala va de 0 a 4. Un valor más alto representa un peor resultado.
Línea de base, semana 12
Cambio en la escala de kinesiofobia de Tampa para pacientes cardíacos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
La Escala de Kinesiofobia de Tampa para pacientes cardíacos es un cuestionario que consta de 17 preguntas que evalúan el miedo al movimiento en pacientes cardíacos. El valor mínimo es 17 y el valor máximo es 68, y la puntuación más alta significa un peor resultado.
Línea de base, semana 12
Cambio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física-forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
El Cuestionario Internacional de Actividad Física-forma corta (IPAQ-SF) consta de 7 preguntas y brinda información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividades moderadas a severas y severas. Se obtiene una puntuación en MET-minutos. El valor mínimo es 0 y la puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base, semana 12
Cambio en la escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
La Escala de gravedad de la fatiga (FSS) es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos. El valor mínimo es 9 y el valor máximo es 63. La puntuación más alta significa una mayor gravedad de la fatiga.
Línea de base, semana 12
Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) evalúa tanto la ansiedad como la depresión, que comúnmente coexisten. Consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y se tarda de 2 a 5 minutos en completarse. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 21 y la puntuación más alta significa un peor resultado.
Línea de base, semana 12
Cambio en MacNuevo instrumento de calidad de vida relacionada con la salud de enfermedades cardíacas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
El instrumento MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life (HRQL) está diseñado para evaluar los sentimientos del paciente acerca de cómo la cardiopatía isquémica afecta el funcionamiento diario y contiene 27 ítems con una puntuación global de HRQL y subescalas de limitación física y función emocional y social con un 2 -tiempo de la semana. La puntuación máxima posible en cualquier dominio es 7 y la mínima es 1. La puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base, semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dokuz Eylul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

10 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4923-GOA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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