저산소증 호흡 부전이 있는 COVID-19 환자의 각성 유도
2022년 3월 7일 업데이트: Sanja Jelic, Columbia University
COVID-19 유발 급성 저산소혈증 호흡 부전 환자의 각성 유도
이 연구의 목적은 임상 데이터를 후향적으로 검토하여 COVID-19 중증 저산소혈증 호흡 부전이 있는 자발 호흡 환자의 깨어 있는 자세가 산소화를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 4월 뉴욕에서 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 걸린 중환자들이 집중 치료 자원에 심각한 부담을 주었습니다.
엎드린 자세는 급성 호흡 곤란 증후군이 있는 삽관 환자의 산소 공급을 개선합니다.
연구자들은 엎드린 자세가 중증 COVID-19 저산소성 호흡 부전이 있는 자발적 호흡 환자의 산소 공급 개선 및 삽관 위험 감소와 관련이 있는지 여부를 연구하기를 원했습니다.
의료 제공자의 결정에 따라 깨어 있는 경향이 있는 위치 지정이 구현되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 4월 6일에서 14일 사이에 뉴욕 컬럼비아 대학교 어빙 메디컬 센터의 스텝다운 병동에 입원한 실험실에서 COVID-19 감염이 확인된 연속 환자가 포함되었습니다.
COVID-19 확진 사례는 비인두 면봉에서 수집한 검체의 역전사효소-중합효소 연쇄반응(RT-PCR) 분석에서 양성 결과로 정의되었습니다.
실험실에서 확인된 사례만 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2020년 4월 6일부터 연속 환자가 컬럼비아 대학교 퇴원 병동에 입원했습니다.
- 비강 캐뉼라를 통해 보충 산소 6L/min 및 비재호흡기 안면 마스크를 통해 15L/min을 받는 동안 호흡률 ≥30회/분 및 산소헤모글로빈 포화도(SpO2) ≤93%로 정의되는 중증 저산소혈증 호흡 부전이 있는 COVID-19 감염이 실험실에서 확인되었습니다. .
제외 기준:
- 도움 없이 침대에 누울 수 없는 변화된 정신 상태
- 즉각적인 삽관이 필요한 극심한 호흡 곤란 또는 포함 기준에 지정된 것보다 적은 산소 요구 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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깨우기 Proning
저산소혈증성 호흡 부전이 있는 COVID-19 환자는 깨어 있는 경향이 있는 자세를 취하며 견딜 수 있는 한 매일 최대 24시간 동안 지속됩니다.
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허용되는 대로 매일 최대 24시간 동안 깨어 있는 자세를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2의 변화
기간: 엎드린 자세 시작 전과 엎드린 자세 시작 1시간 후
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SpO2는 말초 맥박 산소 측정법으로 측정되었습니다.
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엎드린 자세 시작 전과 엎드린 자세 시작 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 비율의 평균 위험 차이
기간: 입원기간 또는 입원일로부터 1개월 이내
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엎드린 자세를 시작한 지 1시간 후 SpO2가 95% 이상인 환자와 95% 미만인 환자의 삽관 비율의 평균 위험 차이를 평가했습니다.
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입원기간 또는 입원일로부터 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun Q, Qiu H, Huang M, Yang Y. Lower mortality of COVID-19 by early recognition and intervention: experience from Jiangsu Province. Ann Intensive Care. 2020 Mar 18;10(1):33. doi: 10.1186/s13613-020-00650-2. No abstract available.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Ding L, Wang L, Ma W, He H. Efficacy and safety of early prone positioning combined with HFNC or NIV in moderate to severe ARDS: a multi-center prospective cohort study. Crit Care. 2020 Jan 30;24(1):28. doi: 10.1186/s13054-020-2738-5.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Perez-Nieto OR, Guerrero-Gutierrez MA, Deloya-Tomas E, Namendys-Silva SA. Prone positioning combined with high-flow nasal cannula in severe noninfectious ARDS. Crit Care. 2020 Mar 23;24(1):114. doi: 10.1186/s13054-020-2821-y. No abstract available.
- https://www1.nyc.gov/site/doh/Covid/Covid-19-data.page; Accessed April 17, 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT0134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 정보 보호를 위해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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