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Wach-Bauchlage bei COVID-19-Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz

7. März 2022 aktualisiert von: Sanja Jelic, Columbia University

Wach-Bauchlage bei Patienten mit COVID-19-induziertem akutem hypoxämischem Atemversagen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, klinische Daten retrospektiv zu überprüfen, um festzustellen, ob die Bauchlage im Wachzustand die Sauerstoffversorgung bei spontan atmenden Patienten mit schwerer hypoxämischer Ateminsuffizienz aufgrund von COVID-19 verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwerkranke Patienten mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) belasteten im April 2020 die Ressourcen der Intensivpflege in New York stark. Die Bauchlage verbessert die Sauerstoffversorgung bei intubierten Patienten mit akutem Atemnotsyndrom. Die Forscher wollten untersuchen, ob die Bauchlage mit einer verbesserten Sauerstoffversorgung und einem verringerten Intubationsrisiko bei spontan atmenden Patienten mit schwerer hypoxämischer Ateminsuffizienz aufgrund von COVID-19 verbunden ist. Basierend auf der Entscheidung des Gesundheitsdienstleisters wurde die Wachpositionierung in Bauchlage umgesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden konsekutive Patienten mit einer im Labor bestätigten COVID-19-Infektion, die zwischen dem 6. und 14. April 2020 in die Step-Down-Abteilung des Columbia University Irving Medical Center in New York aufgenommen wurden. Ein bestätigter Fall von COVID-19 wurde durch ein positives Ergebnis eines Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstests (RT-PCR) einer Probe definiert, die mit einem Nasopharyngealabstrich entnommen wurde. Es wurden nur im Labor bestätigte Fälle berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufeinanderfolgende Patienten, die ab dem 6. April 2020 in die Step-Down-Einheit der Columbia University aufgenommen wurden.
  • Im Labor bestätigte COVID-19-Infektion mit schwerer hypoxämischer Ateminsuffizienz, definiert als Atemfrequenz ≥ 30 Atemzüge/Minute und Oxyhämoglobinsättigung (SpO2) ≤ 93 % bei zusätzlicher Sauerstoffzufuhr von 6 l/min über eine Nasenkanüle und 15 l/min über eine Gesichtsmaske ohne Rebreather .

Ausschlusskriterien:

  • Veränderter Geisteszustand mit Unfähigkeit, sich ohne Hilfe im Bett umzudrehen
  • Extreme Atemnot, die eine sofortige Intubation erfordert, oder Sauerstoffbedarf, der geringer ist als in den Einschlusskriterien angegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Waches Bauchbeugen
COVID-19-Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz mit wacher Bauchlagerung, soweit toleriert, bis zu 24 Stunden täglich.
Sonstiges: Wach in Bauchlage
Liegende Wachlagerung, soweit toleriert, für bis zu 24 Stunden täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SpO2
Zeitfenster: Vor der Bauchlage und 1 Stunde nach Beginn der Bauchlage
SpO2 wurde durch periphere Pulsoximetrie gemessen.
Vor der Bauchlage und 1 Stunde nach Beginn der Bauchlage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Risikounterschied in den Intubationsraten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes oder bis zu 1 Monat ab Aufnahme
Bewertet wurde der mittlere Risikounterschied in den Intubationsraten für Patienten mit SpO2 ≥95 % vs. <95 % 1 Stunde nach Beginn der Bauchlage.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes oder bis zu 1 Monat ab Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAT0134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Datenschutzgründen werden die Daten einzelner Teilnehmer nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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