Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробуждение в пробуждении у пациентов с COVID-19 с гипоксической дыхательной недостаточностью

7 марта 2022 г. обновлено: Sanja Jelic, Columbia University

Пробуждение в пробуждении у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью, вызванной COVID-19

Цель этого исследования — ретроспективно проанализировать клинические данные, чтобы определить, улучшает ли пробуждение в пробуждении оксигенацию у спонтанно дышащих пациентов с тяжелой гипоксической дыхательной недостаточностью COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тяжелобольные пациенты с коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19) серьезно перегрузили ресурсы интенсивной терапии в Нью-Йорке в апреле 2020 года. Положение на животе улучшает оксигенацию у интубированных пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом. Исследователи хотели изучить, связано ли положение лежа с улучшением оксигенации и снижением риска интубации у спонтанно дышащих пациентов с тяжелой гипоксической дыхательной недостаточностью COVID-19. Положение лежа в бодрствующем состоянии было реализовано на основании решения поставщика медицинских услуг.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены последовательные пациенты с лабораторно подтвержденной инфекцией COVID-19, которые были госпитализированы в отделение ступенчатой ​​терапии в Медицинском центре Колумбийского университета в Ирвинге в Нью-Йорке в период с 6 по 14 апреля 2020 года. Подтвержденный случай COVID-19 определялся по положительному результату анализа полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) образца, взятого с мазка из носоглотки. Включены только лабораторно подтвержденные случаи.

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты, поступившие в отделение понижения уровня Колумбийского университета с 6 апреля 2020 года.
  • Лабораторно подтвержденная инфекция COVID-19 с тяжелой гипоксической дыхательной недостаточностью, определяемой как частота дыхания ≥30 вдохов/мин и сатурация оксигемоглобина (SpO2) ≤93% при получении дополнительного кислорода 6 л/мин через носовую канюлю и 15 л/мин через лицевую маску без ребризера .

Критерий исключения:

  • Измененное психическое состояние с неспособностью повернуться в постели без посторонней помощи
  • Экстремальный респираторный дистресс, требующий немедленной интубации, или потребности в кислороде меньше, чем указано в критериях включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пробуждение
Пациенты с COVID-19 с гипоксической дыхательной недостаточностью в положении лежа на животе при пробуждении, в зависимости от переносимости, до 24 часов в сутки.
Другой: Пробуждение
Положение лежа в бодрствующем состоянии при переносимости до 24 часов в сутки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение SpO2
Временное ограничение: Перед пронированием и через 1 час после начала положения лежа
SpO2 измеряли с помощью периферической пульсоксиметрии.
Перед пронированием и через 1 час после начала положения лежа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя разница риска в частоте интубации
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации или до 1 месяца с момента поступления
Оценивали среднюю разницу риска в частоте интубации для пациентов с SpO2 ≥95% по сравнению с <95% через 1 час после начала положения лежа на животе.
Продолжительность госпитализации или до 1 месяца с момента поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAT0134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы из-за защиты конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробуждение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться