Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Awake Proning COVID-19-potilailla, joilla on hypokseminen hengitysvajaus

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sanja Jelic, Columbia University

Awake Proning potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama akuutti hypokseminen hengitysvajaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella takautuvasti kliinisiä tietoja sen määrittämiseksi, parantaako hereillä oleminen hapetusta spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on COVID-19:n vakava hypokseminen hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla oli koronavirustauti 2019 (COVID-19), rasittivat vakavasti tehohoitoresursseja New Yorkissa huhtikuussa 2020. Makaava asento parantaa hapetusta intuboiduilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä. Tutkijat halusivat selvittää, liittyykö vatsa-asento parantuneeseen hapettumiseen ja pienentyneeseen intubaatioriskiin spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on vaikea COVID-19 hypokseminen hengitysvajaus. Awake makuusasemointi toteutettiin terveydenhuollon tarjoajan päätöksen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin peräkkäiset potilaat, joilla oli laboratoriossa varmistettu COVID-19-infektio ja jotka otettiin Columbia Universityn Irving Medical Centerin osastolle New Yorkissa 6.–14.4.2020. Vahvistettu COVID-19-tapaus määritettiin käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -määrityksen positiivisella tuloksella nenänielun vanupuikolla. Mukaan otettiin vain laboratoriossa vahvistetut tapaukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu Columbia Universityn erotusyksikköön 6.4.2020 alkaen.
  • Laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio, johon liittyy vaikea hypokseeminen hengitysvajaus, joka määritellään hengitystiheydeksi ≥30 hengitystä/min ja oksihemoglobiinisaturaatioksi (SpO2) ≤93 %, kun lisähappea 6 l/min nenäkanyylin kautta ja 15 l/min ei-rebeather-naamarin kautta .

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuttunut henkinen tila ja kyvyttömyys kääntyä sängyssä ilman apua
  • Äärimmäinen hengitysvaikeus, joka vaatii välitöntä intubaatiota, tai hapentarve on pienempi kuin sisällyttämiskriteereissä on määritelty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Awake Proning
COVID-19-potilaat, joilla on hypokseminen hengitysvajaus ja jotka ovat hereillä, siedetyssä asennossa, jopa 24 tuntia päivässä.
Muut: Awake taipuvainen
Valvoin makuuasennossa, siedettynä, jopa 24 tuntia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SpO2:ssa
Aikaikkuna: Ennen nojaamista ja 1 tunti makuuasennon aloittamisen jälkeen
SpO2 mitattiin perifeerisellä pulssioksimetrialla.
Ennen nojaamista ja 1 tunti makuuasennon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen riskiero intubaationopeudessa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto tai enintään 1 kuukausi saapumisesta
Keskimääräinen riskiero intubaatiotiheyksissä potilailla, joiden SpO2 oli ≥95 % vs. < 95 % 1 tunti makuuasennon aloittamisen jälkeen, arvioitiin.
Sairaalahoidon kesto tai enintään 1 kuukausi saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT0134

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta yksityisyydensuojan vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Kliiniset tutkimukset Awake taipuvainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa