Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Awake Proning hos COVID-19-patienter med hypoxæmisk respirationssvigt

7. marts 2022 opdateret af: Sanja Jelic, Columbia University

Awake Proning hos patienter med COVID-19-induceret akut hypoxæmisk respirationssvigt

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at gennemgå kliniske data for at afgøre, om vågen proning forbedrer iltningen hos patienter med spontant åndedræt med COVID-19 alvorlig hypoxæmisk respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) belastede intensive ressourcer i New York i april 2020. Den tilbøjelige stilling forbedrer iltningen hos intuberede patienter med akut respiratorisk distress-syndrom. Forskerne ønskede at undersøge, om den tilbøjelige stilling er forbundet med forbedret iltning og nedsat risiko for intubation hos patienter med spontant vejrtrækning med alvorlig COVID-19 hypoxæmisk respirationssvigt. Vågen tilbøjelig positionering blev implementeret baseret på sundhedsplejerskens beslutning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med laboratoriebekræftet COVID-19-infektion, som blev indlagt på step-down-enheden på Columbia University Irving Medical Center i New York mellem 6. og 14. april 2020, blev inkluderet. Et bekræftet tilfælde af COVID-19 blev defineret ved et positivt resultat på en revers transkriptase-polymerase kædereaktion (RT-PCR) assay af en prøve opsamlet på en nasopharyngeal podning. Kun laboratoriebekræftede tilfælde blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter indlagt på Columbia Universitys nedtrapningsenhed fra 6. april 2020.
  • Laboratoriebekræftet COVID-19-infektion med alvorlig hypoxæmisk respirationssvigt defineret som respirationsfrekvens ≥30 vejrtrækninger/min og oxyhæmoglobinmætning (SpO2) ≤93 %, mens der blev modtaget supplerende ilt 6 l/min via næsekanyle og 15 l/min via ansigtsmaske uden genånding .

Ekskluderingskriterier:

  • Ændret mental status med manglende evne til at vende sig i sengen uden assistance
  • Ekstrem åndedrætsbesvær, der kræver øjeblikkelig intubation, eller iltbehov mindre end specificeret i inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vågen proning
COVID-19-patienter med hypoxæmisk respirationssvigt med vågen liggende position, som tolereret, op til 24 timer dagligt.
Andet: Vågen proning
Tilbøjelig positionering af vågen, som tolereret, i op til 24 timer dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SpO2
Tidsramme: Før proning og 1 time efter påbegyndelse af liggende stilling
SpO2 blev målt ved perifer pulsoximetri.
Før proning og 1 time efter påbegyndelse af liggende stilling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig risikoforskel i intubationsrater
Tidsramme: Varighed af indlæggelse eller op til 1 måned fra indlæggelse
Den gennemsnitlige risikoforskel i intubationshastigheder for patienter med SpO2 ≥95 % vs. <95 % 1 time efter påbegyndelse af liggende stilling blev vurderet.
Varighed af indlæggelse eller op til 1 måned fra indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT0134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivets fred.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med Vågen proning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner