低酸素血症性呼吸不全の新型コロナウイルス感染症患者における覚醒状態の低下
2022年3月7日 更新者：Sanja Jelic、Columbia University
新型コロナウイルス感染症による急性低酸素血症性呼吸不全患者における覚醒状態の低下
この研究の目的は、臨床データを遡及的に検討して、覚醒プロニングが新型コロナウイルス感染症の重度の低酸素性呼吸不全の自発呼吸患者の酸素化を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
2020年4月、ニューヨークでは、2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症患者により、集中治療のリソースが深刻に逼迫した。
腹臥位は、急性呼吸窮迫症候群の挿管患者の酸素供給を改善します。
研究者らは、重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）低酸素血症性呼吸不全を患う自発呼吸患者において、腹臥位が酸素化の改善と挿管のリスク低下に関連するかどうかを研究したいと考えた。
覚醒腹臥位は、医療提供者の決定に基づいて実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年4月6日から14日までにニューヨークのコロンビア大学アービング医療センターのステップダウン病棟に入院した、検査で新型コロナウイルス感染症が確認された連続患者が含まれていた。
新型コロナウイルス感染症の確定症例は、鼻咽頭ぬぐい液で採取した検体の逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）アッセイで陽性結果が出たことによって定義された。
検査室で確認された症例のみが含まれています。
説明
包含基準:
- 2020年4月6日からコロンビア大学のステップダウン病棟に患者が連続して入院した。
- 検査室では、鼻カニューレ経由で6 L/分、非リブリーザーフェイスマスク経由で15 L/分の酸素補給を受けている間、呼吸数30呼吸/分以上、オキシヘモグロビン飽和度（SpO2）93%以下と定義される重度の低酸素性呼吸不全を伴う新型コロナウイルス感染症（COVID-19）感染を確認した。 。
除外基準:
- 精神状態が変化し、介助なしでは寝返りができない
- 即時挿管を必要とする極度の呼吸困難、または包含基準に指定されている酸素必要量を下回る。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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覚醒プロニング
低酸素性呼吸不全の新型コロナウイルス感染症患者で、1日24時間までは耐えられる範囲で覚醒したうつ伏せ姿勢をとっている。
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許容範囲内で、1 日最大 24 時間、うつ伏せで起きている状態。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpO2の変化
時間枠：腹臥位前と腹臥位開始から1時間後
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SpO2 は末梢パルスオキシメトリーによって測定されました。
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腹臥位前と腹臥位開始から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管率の平均リスク差
時間枠：入院期間または入院後1ヶ月以内
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腹臥位の開始から 1 時間後の SpO2 ≧ 95% 対 <95% の患者の挿管率の平均リスク差を評価しました。
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入院期間または入院後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sun Q, Qiu H, Huang M, Yang Y. Lower mortality of COVID-19 by early recognition and intervention: experience from Jiangsu Province. Ann Intensive Care. 2020 Mar 18;10(1):33. doi: 10.1186/s13613-020-00650-2. No abstract available.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Ding L, Wang L, Ma W, He H. Efficacy and safety of early prone positioning combined with HFNC or NIV in moderate to severe ARDS: a multi-center prospective cohort study. Crit Care. 2020 Jan 30;24(1):28. doi: 10.1186/s13054-020-2738-5.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Perez-Nieto OR, Guerrero-Gutierrez MA, Deloya-Tomas E, Namendys-Silva SA. Prone positioning combined with high-flow nasal cannula in severe noninfectious ARDS. Crit Care. 2020 Mar 23;24(1):114. doi: 10.1186/s13054-020-2821-y. No abstract available.
- https://www1.nyc.gov/site/doh/Covid/Covid-19-data.page; Accessed April 17, 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月16日
一次修了 (実際)
2021年4月16日
研究の完了 (実際)
2022年3月6日
試験登録日
最初に提出
2020年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAT0134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プライバシー保護のため、参加者個人のデータは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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