Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obudź się w pozycji leżącej u pacjentów z COVID-19 z hipoksemiczną niewydolnością oddechową

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Sanja Jelic, Columbia University

Przebudzenie w pozycji leżącej u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową wywołaną przez COVID-19

Celem tego badania jest retrospektywny przegląd danych klinicznych w celu ustalenia, czy pozycja w pozycji leżącej poprawia utlenowanie u oddychających spontanicznie pacjentów z ciężką hipoksemiczną niewydolnością oddechową COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krytycznie chorzy pacjenci z chorobą wywołaną przez koronawirusa 2019 (COVID-19) poważnie obciążyli zasoby intensywnej terapii w Nowym Jorku w kwietniu 2020 r. Pozycja na brzuchu poprawia utlenowanie u zaintubowanych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej. Badacze chcieli zbadać, czy pozycja na brzuchu wiąże się z lepszym natlenieniem i zmniejszonym ryzykiem intubacji u spontanicznie oddychających pacjentów z ciężką hipoksemiczną niewydolnością oddechową COVID-19. Ułożenie na brzuchu w stanie czuwania zostało wdrożone na podstawie decyzji pracownika służby zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono kolejnych pacjentów z potwierdzoną laboratoryjnie infekcją COVID-19, którzy zostali przyjęci na oddział regresywny w Columbia University Irving Medical Center w Nowym Jorku między 6 a 14 kwietnia 2020 r. Potwierdzony przypadek COVID-19 został określony przez dodatni wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) próbki pobranej z wymazu z nosogardzieli. Uwzględniono tylko przypadki potwierdzone laboratoryjnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci przyjmowani na oddział regresywny Uniwersytetu Columbia od 6 kwietnia 2020 r.
  • Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie COVID-19 z ciężką hipoksemiczną niewydolnością oddechową zdefiniowaną jako częstość oddechów ≥30 oddechów/min i wysycenie oksyhemoglobiny (SpO2) ≤93% podczas przyjmowania dodatkowego tlenu 6 l/min przez kaniulę nosową i 15 l/min przez maskę twarzową bez rebreathera .

Kryteria wyłączenia:

  • Zmieniony stan psychiczny z niemożnością obrócenia się w łóżku bez pomocy
  • Ekstremalna niewydolność oddechowa wymagająca natychmiastowej intubacji lub zapotrzebowanie na tlen mniejsze niż określone w kryteriach włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przebudzenie
Pacjenci z COVID-19 z hipoksemiczną niewydolnością oddechową w pozycji leżącej na brzuchu, zgodnie z tolerancją, do 24 godzin dziennie.
Inny: Przebudzenie
Pozycja leżąca na jawie, zgodnie z tolerancją, do 24 godzin dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana SpO2
Ramy czasowe: Przed położeniem na brzuchu i 1 godzinę po rozpoczęciu leżenia na brzuchu
SpO2 mierzono za pomocą pulsoksymetrii obwodowej.
Przed położeniem na brzuchu i 1 godzinę po rozpoczęciu leżenia na brzuchu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica ryzyka we wskaźnikach intubacji
Ramy czasowe: Czas trwania hospitalizacji lub do 1 miesiąca od przyjęcia
Oceniono średnią różnicę ryzyka we wskaźnikach intubacji u pacjentów ze SpO2 ≥95% vs. <95% 1 godzinę po rozpoczęciu leżenia na brzuchu.
Czas trwania hospitalizacji lub do 1 miesiąca od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT0134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane ze względu na ochronę prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na Przebudzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj