Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaken proning hos COVID-19-patienter med hypoxemisk andningssvikt

7 mars 2022 uppdaterad av: Sanja Jelic, Columbia University

Vaken proning hos patienter med covid-19-inducerad akut hypoxemisk andningssvikt

Syftet med denna studie är att retrospektivt granska kliniska data för att avgöra om vaken proning förbättrar syresättningen hos spontanandande patienter med COVID-19 allvarlig hypoxemisk andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka patienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) ansträngde intensivvårdsresurserna i New York i april 2020. Den liggande ställningen förbättrar syresättningen hos intuberade patienter med akut andnödsyndrom. Utredarna ville undersöka om den liggande ställningen är associerad med förbättrad syresättning och minskad risk för intubation hos patienter som andas spontant med allvarlig hypoxemisk andningssvikt i COVID-19. Vaken liggande positionering implementerades baserat på vårdgivarens beslut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med laboratoriebekräftad covid-19-infektion som togs in på avvecklingsenheten vid Columbia University Irving Medical Center i New York mellan den 6 och 14 april 2020 inkluderades. Ett bekräftat fall av covid-19 definierades av ett positivt resultat på en omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) analys av ett prov som tagits på en nasofaryngeal pinne. Endast laboratoriebekräftade fall inkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande patienter lades in på Columbia Universitys avvecklingsenhet från den 6 april 2020.
  • Laboratoriebekräftad covid-19-infektion med allvarlig hypoxemisk andningssvikt definierad som andningsfrekvens ≥30 andetag/min och oxyhemoglobinmättnad (SpO2) ≤93 % vid tillskott av syrgas 6 l/min via näskanyl och 15 l/min via ansiktsmask utan rebreather .

Exklusions kriterier:

  • Förändrad mental status med oförmåga att vända sig i sängen utan hjälp
  • Extrem andnöd som kräver omedelbar intubation, eller syrebehov mindre än vad som anges i inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vaken Proning
COVID-19-patienter med hypoxemisk andningssvikt med vaken liggande position, som tolereras, upp till 24 timmar dagligen.
Övrig: Vaken proning
Benägen positionering av vaken, som tolereras, i upp till 24 timmar dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i SpO2
Tidsram: Före proning och 1 timme efter påbörjad bukläge
SpO2 mättes med perifer pulsoximetri.
Före proning och 1 timme efter påbörjad bukläge

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig riskskillnad i intubationshastigheter
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse eller upp till 1 månad från inläggning
Den genomsnittliga riskskillnaden i intubationsfrekvens för patienter med SpO2 ≥95 % vs. <95 % 1 timme efter påbörjad bukläge utvärderades.
Varaktighet av sjukhusvistelse eller upp till 1 månad från inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT0134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer inte att delas på grund av integritetsskyddet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion

Kliniska prövningar på Vaken proning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera