Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probuzení u pacientů s COVID-19 s hypoxemickým respiračním selháním

7. března 2022 aktualizováno: Sanja Jelic, Columbia University

Probuzení u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním vyvolaným COVID-19

Účelem této studie je retrospektivně zhodnotit klinická data, aby bylo možné určit, zda bdělé sklony zlepšuje oxygenaci u spontánně dýchajících pacientů se závažným hypoxemickým respiračním selháním COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) v dubnu 2020 vážně zatížili zdroje intenzivní péče v New Yorku. Poloha na břiše zlepšuje oxygenaci u intubovaných pacientů se syndromem akutní respirační tísně. Vyšetřovatelé chtěli zkoumat, zda poloha na břiše souvisí se zlepšeným okysličením a sníženým rizikem intubace u spontánně dýchajících pacientů s těžkým hypoxemickým respiračním selháním COVID-19. Polohování v bdělém stavu na břiše bylo implementováno na základě rozhodnutí poskytovatele zdravotní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti po sobě jdoucí pacienti s laboratorně potvrzenou infekcí COVID-19, kteří byli přijati na oddělení pro snížení výkonu v Columbia University Irving Medical Center v New Yorku mezi 6. a 14. dubnem 2020. Potvrzený případ COVID-19 byl definován pozitivním výsledkem testu reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) vzorku odebraného z nazofaryngeálního výtěru. Zahrnuty byly pouze laboratorně potvrzené případy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti přijati na oddělení Columbia University od 6. dubna 2020.
  • Laboratorně potvrzená infekce COVID-19 s těžkým hypoxemickým respiračním selháním definovaným jako dechová frekvence ≥ 30 dechů/min a saturace oxyhemoglobinu (SpO2) ≤ 93 % při příjmu doplňkového kyslíku 6 l/min pomocí nosní kanyly a 15 l/min přes obličejovou masku bez respirace .

Kritéria vyloučení:

  • Změněný duševní stav s neschopností otočit se v posteli bez pomoci
  • Extrémní respirační tíseň vyžadující okamžitou intubaci nebo požadavky na kyslík nižší, než je uvedeno v kritériích pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Awake Proning
Pacienti s COVID-19 s hypoxemickým respiračním selháním s bdělou polohou na břiše, jak je tolerováno, až 24 hodin denně.
Jiný: Probuzení naklonění
Poloha bdělosti na břiše, jak je tolerováno, až 24 hodin denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna SpO2
Časové okno: Před nakloněním a 1 hodinu po zahájení polohy na břiše
SpO2 byl měřen periferní pulzní oxymetrií.
Před nakloněním a 1 hodinu po zahájení polohy na břiše

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl středního rizika v rychlosti intubace
Časové okno: Délka hospitalizace nebo do 1 měsíce od přijetí
Byl posouzen průměrný rizikový rozdíl v intubacích u pacientů s SpO2 ≥ 95 % vs. < 95 % 1 hodinu po zahájení polohy na břiše.
Délka hospitalizace nebo do 1 měsíce od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAT0134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou z důvodu ochrany soukromí sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na Probuzení naklonění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit