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Proning éveillé chez les patients COVID-19 présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique

7 mars 2022 mis à jour par: Sanja Jelic, Columbia University

Proning éveillé chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë induite par le COVID-19

Le but de cette étude est d'examiner rétrospectivement les données cliniques pour déterminer si la pronation éveillée améliore l'oxygénation chez les patients respirant spontanément atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique sévère liée au COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients gravement malades atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ont mis à rude épreuve les ressources de soins intensifs à New York en avril 2020. La position ventrale améliore l'oxygénation chez les patients intubés présentant un syndrome de détresse respiratoire aiguë. Les chercheurs ont voulu étudier si la position ventrale était associée à une meilleure oxygénation et à une diminution du risque d'intubation chez les patients respirant spontanément et souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique sévère due au COVID-19. Le positionnement éveillé sur le ventre a été mis en œuvre en fonction de la décision du fournisseur de soins de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients consécutifs atteints d'une infection au COVID-19 confirmée en laboratoire qui ont été admis à l'unité dégressive du Columbia University Irving Medical Center à New York entre le 6 et le 14 avril 2020 ont été inclus. Un cas confirmé de COVID-19 a été défini par un résultat positif sur un test de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) d'un échantillon prélevé sur un écouvillon nasopharyngé. Seuls les cas confirmés en laboratoire ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs admis à l'unité dégressive de l'Université de Columbia à partir du 6 avril 2020.
  • Infection au COVID-19 confirmée en laboratoire avec insuffisance respiratoire hypoxémique sévère définie comme une fréquence respiratoire ≥ 30 respirations/min et une saturation en oxyhémoglobine (SpO2) ≤ 93 % tout en recevant de l'oxygène supplémentaire 6 L/min via une canule nasale et 15 L/min via un masque facial sans recycleur .

Critère d'exclusion:

  • Altération de l'état mental avec incapacité à se retourner dans son lit sans aide
  • Détresse respiratoire extrême nécessitant une intubation immédiate, ou besoins en oxygène inférieurs à ceux spécifiés dans les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pronation éveillée
Patients COVID-19 souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique avec position ventrale éveillée, selon la tolérance, jusqu'à 24 heures par jour.
Autre: Pronation éveillée
Position couchée ou éveillée, selon la tolérance, jusqu'à 24 heures par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de SpO2
Délai: Avant la pronation et 1 heure après le début de la position couchée
La SpO2 a été mesurée par oxymétrie de pouls périphérique.
Avant la pronation et 1 heure après le début de la position couchée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de risque moyenne dans les taux d'intubation
Délai: Durée de l'hospitalisation ou jusqu'à 1 mois après l'admission
La différence de risque moyenne dans les taux d'intubation pour les patients ayant une SpO2 ≥ 95 % contre < 95 % 1 heure après le début de la position ventrale a été évaluée.
Durée de l'hospitalisation ou jusqu'à 1 mois après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT0134

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la protection de la vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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