Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ébren hajlamos COVID-19-betegek hipoxémiás légzési elégtelenségében

2022. március 7. frissítette: Sanja Jelic, Columbia University

A COVID-19 által kiváltott akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek ébrenléte

A tanulmány célja a klinikai adatok retrospektív áttekintése annak megállapítása érdekében, hogy az ébrenlét javítja-e az oxigénellátást a COVID-19 súlyos hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő, spontán lélegző betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2019-es koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő, kritikus állapotú betegek New Yorkban 2020 áprilisában súlyosan megterhelték az intenzív ellátást. A hason fekvő helyzet javítja az oxigénellátást akut légzési distressz szindrómában szenvedő intubált betegeknél. A kutatók azt akarták megvizsgálni, hogy a hason fekvő helyzet összefüggésben áll-e a jobb oxigénellátással és az intubáció kockázatának csökkenésével a COVID-19 súlyos hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő, spontán lélegző betegeknél. Az éber hajlamos pozicionálás az egészségügyi szolgáltató döntése alapján valósult meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bekerültek a laboratóriumi vizsgálattal igazolt COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek, akiket 2020. április 6. és 14. között a New York-i Columbia Egyetem Irving Orvosi Központjának lelépő osztályára vettek fel. A COVID-19 megerősített esetét a reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-PCR) vizsgálatának pozitív eredménye határozta meg egy orrgarat-tamponon vett mintán. Csak a laboratóriumilag megerősített esetek szerepeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő betegeket 2020. április 6-tól vettek fel a Columbia Egyetem lemondási osztályára.
  • Laboratóriumi igazolt COVID-19 fertőzés súlyos hipoxémiás légzési elégtelenséggel, amelyet 30 légzés/perc légzésszámmal és ≤93%-os oxihemoglobin szaturációval (SpO2) ≤93%-kal definiáltak, miközben 6 l/perc kiegészítő oxigént kapott orrkanülön keresztül és 15 l/perc nem újralélegeztető maszkot. .

Kizárási kritériumok:

  • Megváltozott mentális állapot, képtelenség segítség nélkül megfordulni az ágyban
  • Azonnali intubálást igénylő extrém légzési nehézség, vagy a felvételi kritériumokban meghatározottnál kisebb oxigénigény.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Awake Proning
Hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő COVID-19 betegek ébren, hajlamos helyzettel, az elviselhetőség szerint, napi 24 óráig.
Egyéb: Ébren hajlongás
Hanyatt fekvés ébren, tolerálható módon, napi 24 óráig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SpO2 változás
Időkeret: Hanyattfekvés előtt és 1 órával a hason fekvő helyzet megkezdése után
Az SpO2-t perifériás pulzoximetriával mértük.
Hanyattfekvés előtt és 1 órával a hason fekvő helyzet megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubációs ráta átlagos kockázati különbsége
Időkeret: A kórházi kezelés időtartama vagy a felvételtől számított legfeljebb 1 hónap
Felmérték az átlagos kockázati különbséget az intubációs arányban azoknál a betegeknél, akiknél SpO2 ≥95% vs. <95% 1 órával a hason fekvő helyzet megkezdése után.
A kórházi kezelés időtartama vagy a felvételtől számított legfeljebb 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAT0134

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait az adatvédelem miatt nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Ébren hajlongás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel