Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Awake Proning hos COVID-19-pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt

7. mars 2022 oppdatert av: Sanja Jelic, Columbia University

Awake proning hos pasienter med COVID-19-indusert akutt hypoksemisk respirasjonssvikt

Formålet med denne studien er å retrospektivt gjennomgå kliniske data for å avgjøre om våken proning forbedrer oksygenering hos pasienter som puster spontant med COVID-19 alvorlig hypoksemisk respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kritisk syke pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) belastet intensivressurser i New York i april 2020. Den liggende posisjonen forbedrer oksygenering hos intuberte pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom. Forskerne ønsket å undersøke om den tilbøyelige stillingen er assosiert med forbedret oksygenering og redusert risiko for intubasjon hos pasienter som puster spontant med alvorlig COVID-19 hypoksemisk respirasjonssvikt. Posisjonering i våken tilstand ble implementert basert på beslutningen fra helsepersonell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon som ble innlagt på nedtrappingsenheten ved Columbia University Irving Medical Center i New York mellom 6. og 14. april 2020, ble inkludert. Et bekreftet tilfelle av COVID-19 ble definert av et positivt resultat på en revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-analyse av en prøve tatt på en nasofaryngeal vattpinne. Kun laboratoriebekreftede tilfeller ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter innlagt på Columbia Universitys nedtrappingsenhet fra 6. april 2020.
  • Laboratoriebekreftet covid-19-infeksjon med alvorlig hypoksemisk respirasjonssvikt definert som respirasjonsfrekvens ≥30 pust/min og oksyhemoglobinmetning (SpO2) ≤93 % mens du får ekstra oksygen 6 l/min via nesekanylen og 15 l/min via ansiktsmaske uten repuster .

Ekskluderingskriterier:

  • Endret mental status med manglende evne til å snu seg i sengen uten hjelp
  • Ekstrem pustebesvær som krever umiddelbar intubasjon, eller oksygenbehov mindre enn spesifisert i inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Awake Proning
COVID-19-pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt med våken posisjonering, som tolerert, opptil 24 timer daglig.
Annen: Våken proning
Utsatt posisjonering av våken, som tolerert, i opptil 24 timer daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SpO2
Tidsramme: Før proning og 1 time etter initiering av liggende stilling
SpO2 ble målt ved perifer pulsoksymetri.
Før proning og 1 time etter initiering av liggende stilling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig risikoforskjell i intubasjonsrater
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse eller inntil 1 måned fra innleggelse
Den gjennomsnittlige risikoforskjellen i intubasjonsrater for pasienter med SpO2 ≥95 % vs. <95 % 1 time etter påbegynt liggende stilling ble vurdert.
Varighet av sykehusinnleggelse eller inntil 1 måned fra innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAT0134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon

Kliniske studier på Våken proning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere