Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wakker worden bij COVID-19-patiënten met hypoxemisch ademhalingsfalen

7 maart 2022 bijgewerkt door: Sanja Jelic, Columbia University

Wakker liggen bij patiënten met door COVID-19 veroorzaakt acuut hypoxemisch ademhalingsfalen

Het doel van deze studie is om met terugwerkende kracht klinische gegevens te beoordelen om te bepalen of wakker liggen de oxygenatie verbetert bij spontaan ademende patiënten met COVID-19 ernstig hypoxemisch ademhalingsfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstig zieke patiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID-19) stonden in april 2020 zwaar onder druk op de intensive care in New York. De buikligging verbetert de oxygenatie bij geïntubeerde patiënten met acute respiratory distress syndrome. De onderzoekers wilden onderzoeken of de buikligging geassocieerd is met verbeterde oxygenatie en verminderd risico op intubatie bij spontaan ademende patiënten met ernstige COVID-19 hypoxemische respiratoire insufficiëntie. Wakker buikligging werd geïmplementeerd op basis van de beslissing van de zorgverlener.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met een laboratoriumbevestigde COVID-19-infectie die tussen 6 en 14 april 2020 werden opgenomen in de step-down-afdeling van het Columbia University Irving Medical Center in New York, werden opgenomen. Een bevestigd geval van COVID-19 werd gedefinieerd door een positief resultaat op een reverse transcriptase-polymerase kettingreactie (RT-PCR) assay van een monster afgenomen op een nasofaryngeaal uitstrijkje. Alleen door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten die vanaf 6 april 2020 zijn opgenomen in de step-down unit van Columbia University.
  • Laboratorium bevestigde COVID-19-infectie met ernstige hypoxemische respiratoire insufficiëntie gedefinieerd als ademhalingsfrequentie ≥30 ademhalingen/min en oxyhemoglobineverzadiging (SpO2) ≤93% tijdens het ontvangen van aanvullende zuurstof 6 l/min via neuscanule en 15 l/min via non-rebreather gezichtsmasker .

Uitsluitingscriteria:

  • Veranderde mentale toestand met onvermogen om zonder hulp in bed te draaien
  • Extreme ademnood die onmiddellijke intubatie vereist, of minder zuurstof nodig heeft dan gespecificeerd in de opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wakker worden
COVID-19-patiënten met hypoxemische respiratoire insufficiëntie met wakkere buikligging, zoals getolereerd, tot 24 uur per dag.
Ander: Wakker liggend
Gevoelige positionering van wakker, zoals getolereerd, tot 24 uur per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SpO2
Tijdsspanne: Voor het liggen en 1 uur na het begin van de buikligging
SpO2 werd gemeten met perifere pulsoximetrie.
Voor het liggen en 1 uur na het begin van de buikligging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld risicoverschil in intubatiesnelheden
Tijdsspanne: Duur van de ziekenhuisopname of tot 1 maand na opname
Het gemiddelde risicoverschil in intubatiepercentages voor patiënten met SpO2 ≥95% vs. <95% 1 uur na aanvang van de buikligging werd beoordeeld.
Duur van de ziekenhuisopname of tot 1 maand na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT0134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden in verband met privacybescherming niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Klinische onderzoeken op Wakker liggend

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren