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Decúbito ventral em pacientes com COVID-19 com insuficiência respiratória hipoxêmica

7 de março de 2022 atualizado por: Sanja Jelic, Columbia University

Decúbito ventral em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda induzida por COVID-19

O objetivo deste estudo é revisar retrospectivamente os dados clínicos para determinar se a pronação acordada melhora a oxigenação em pacientes com respiração espontânea com insuficiência respiratória hipoxêmica grave por COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes gravemente enfermos com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) sobrecarregaram gravemente os recursos de terapia intensiva em Nova York em abril de 2020. A posição prona melhora a oxigenação em pacientes intubados com síndrome do desconforto respiratório agudo. Os pesquisadores queriam estudar se a posição prona está associada à melhora da oxigenação e diminuição do risco de intubação em pacientes com respiração espontânea com insuficiência respiratória hipoxêmica grave por COVID-19. A posição prona acordada foi implementada com base na decisão do profissional de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos pacientes consecutivos com infecção por COVID-19 confirmada em laboratório que foram admitidos na unidade rebaixada do Columbia University Irving Medical Center em Nova York entre 6 e 14 de abril de 2020. Um caso confirmado de COVID-19 foi definido por um resultado positivo em um ensaio de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) de uma amostra coletada em um swab nasofaríngeo. Apenas casos confirmados por laboratório foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos admitidos na unidade de demissão da Universidade de Columbia a partir de 6 de abril de 2020.
  • Infecção por COVID-19 confirmada por laboratório com insuficiência respiratória hipoxêmica grave definida como frequência respiratória ≥30 respirações/min e saturação de oxi-hemoglobina (SpO2) ≤93% durante o recebimento de oxigênio suplementar 6 L/min via cânula nasal e 15 L/min via máscara facial sem reinalação .

Critério de exclusão:

  • Estado mental alterado com incapacidade de se virar na cama sem ajuda
  • Dificuldade respiratória extrema que requer intubação imediata ou requisitos de oxigênio menores do que os especificados nos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Acordado Proning
Pacientes com COVID-19 com insuficiência respiratória hipoxêmica com posição prona acordada, conforme tolerado, até 24 horas por dia.
Decúbito ventral, conforme tolerado, por até 24 horas diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na SpO2
Prazo: Antes da pronação e 1 hora após o início da posição prona
A SpO2 foi medida por oximetria de pulso periférica.
Antes da pronação e 1 hora após o início da posição prona

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença média de risco nas taxas de intubação
Prazo: Duração da hospitalização ou até 1 mês a partir da admissão
A diferença média de risco nas taxas de intubação para pacientes com SpO2 ≥95% vs. <95% 1 hora após o início da posição prona foi avaliada.
Duração da hospitalização ou até 1 mês a partir da admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados devido à proteção de privacidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pronação acordada

3
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