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Densah-bur 대 Piezoelectric을 통한 좁은 폐포 능선의 관리

2021년 2월 12일 업데이트: Ahmed Abd el-Nabi Mohamed Amin Bilal, Al-Azhar University

좁은 치조 융기에 치과용 임플란트 식립을 위한 Split-crest Ridge 기법 대 골치밀화 기법의 임상 및 방사선학적 평가

본 연구의 목적은 치과용 임플란트를 좁은 치조 융기에 식립하기 위한 split-crest ridge 기법과 골치밀화 기법의 임상적 및 방사선학적 평가를 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 CBCT를 사용하여 동시에 임플란트를 배치한 능선 분할과 비교하여 골치밀화 후 좁은 치조 능선을 가진 환자에서 능선 폭 증가를 평가하는 것입니다.

개입: I. 수술 전 단계: 임상 검사: 1. 전체 구강 및 구강주위 조직의 육안 검사, 촉진 및 검사. 2. 상악 및 하악 능선 모두에 대한 수술 전 알지네이트 인상. 3. 전체 구강 스케일링 및 치근 활택 후 구강 위생 지침. 4. Bone caliper를 사용하여 관심 부위에서 Bucco-Lingual/Palatal alveolar ridge width 측정. 5. 향후 임플란트 부위와 관련하여 악궁간 공간, 교합 유형 및 힘의 방향을 적절하게 평가하기 위해 스터디 캐스트가 만들어집니다. 방사선 검사: 1. 선별 목적을 위한 파노라마 방사선 사진: - 잔존 뼈 높이 추정. - 뼈에 병리가 없는지 확인합니다. 2. 진단 목적을 위한 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT): - 관심 부위에서 협설/구개 치조 융기 폭과 높이를 감지합니다. - 해부학적 경계(예: 이공, 상악동 바닥)에 대한 근사치를 감지합니다. - 뼈 유형을 감지합니다. II. 수술 단계: 모든 절차는 엄격한 무균 상태에서 수행됩니다. 1. 환자는 Articaine Hydrochloride 4%를 사용하여 적절한 방법으로 수술 부위에서 마취됩니다. 2. 해당 부위에 수평 절개를 만들어 무치악 영역의 전체 길이를 확장하고 근심 및 원위 치아 하나를 확장합니다. 필요에 따라 전방 및/또는 후방 수직 박리 절개가 이루어집니다. 3. 전체 두께의 점막골막 ~ap는 치조골의 완전한 노출과 함께 상승됩니다. 4. Bone caliper를 사용하여 수술 중 뼈 너비를 재확인합니다. 크레스트 마진 아래 약 1mm에서 가장 가까운 0.5mm까지 측정합니다. 치조 능선 너비 측정은 두 번째 단계 수술에서 반복됩니다. 5. A. 개입: 1. 파일럿 드릴을 사용하여 원하는 깊이까지 뼈를 드릴링하기 시작합니다(드릴 속도 800-1500rpm, 풍부한 관주). 2. 가장 좁은 Densah Bur부터 골치밀화 드릴링을 시작합니다. (시계 반대 방향 드릴 속도 800-1500 rpm, 풍부한 관개). Bur를 절골술에 넣었을 때 절골술을 위로 밀고 빼는 햅틱 피드백의 느낌이 들면 원하는 깊이에 도달할 때까지 펌핑 동작으로 반복적으로 들어 올렸다가 다시 압력을 가합니다. 3. Densah Burs는 조금씩 순차적으로 사용됩니다. 버 직경이 증가함에 따라 뼈는 최종 직경까지 천천히 확장됩니다. 4. 절골술 최종 프렙 직경은 0.5-0.8의 평균 직경입니다. 연골에서는 임플란트 평균 직경보다 mm, 경골에서는 임플란트 평균 직경보다 0.2~0.5 mm 작은 직경입니다. 5. 처음에 드릴 모터를 사용하여 임플란트를 식립한 다음 토크 표시 렌치를 사용하여 깊이까지 임플란트 식립을 마무리합니다. 6. 골치밀화 후 협측 골 두께가 1mm 미만인 경우 임플란트 식립 후 골 이식과 완전한 임플란트 적용이 고려됩니다. 5.B.대조군: 1. 압전 수술 팁을 사용하여 뼈 크레스트 절개가 생성됩니다. 해면골에 도달하기 위해 피질골을 통해 절단이 이루어집니다. 2. 필요에 따라 piezo-drill로 1/2개의 수직 절단부를 크레스탈 절단부에 연결합니다. 3. 종래의 드릴은 뼈의 두 판 사이에 쐐기를 박아 절골술 준비에 사용됩니다. 4. 적절한 길이와 직경을 가진 임플란트는 완전히 안착될 때까지 협측과 설측/구개골을 분리하기 위해 점차 맞물립니다. 6. 보형물에 커버 나사를 배치합니다. 7. 4-0 재흡수성 봉합사 재료를 사용하여 단속 봉합사로 봉합합니다. III. 수술 후 단계: 수술 후 지침 및 투약: 환자는 다음을 권장합니다. 1. 수술 부위의 외상을 피하기 위해 부드러운 식사를 유지합니다. 2. 즉시 수술 부위 위의 피부에 냉찜질을 합니다. 30분 동안 바르고 20-30분 동안 끕니다. 이것은 처음 48시간 동안 거의 지속적으로(또는 가능한 한 많이) 수행되어야 합니다. 3. 수술 후 4일간은 구강위생을 유지하되 수술부위는 피한다. 4. 약물(Ferrigno et al. 2005)(Garcez-Filho et al.2015) • 감염 가능성을 피하기 위해 Augmentin*(1g 정)을 5일 동안 하루 두 번 처방합니다. • Ibuprofen** 600mg을 1주일 동안 매일 4회. • Voltarene***(75mg 주사 I.M.)은 심한 통증이 있는 경우 구조용으로 사용됩니다. • 헥시톨**** 2주 동안 0.12% 클로르헥시딘 구강 세정제. 5. 실밥은 2주 후 제거합니다 6. 6개월 후 최종 복원 완료 - Augmentin 1g. 의료연합제약주식회사 아부 술탄, 이스마일리아, 이집트. **BRUFEN 600(이부프로펜 600mg). 카히라제약 & 화학. Ind. Co., 허가: Abbott Laboratories. - Voltarene® 75mg/3ml(IM). 디클로페낙 나트륨. 노바티스 제약. S.A.E. - 헥시톨 클로르헥시딘 Hcl 125mg/100ml. 아랍 제약 회사 (ADCO).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11371
        • The Faculty of Dentistry -AL-AZHAR University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 치아가 상실되어 교체가 필요한 환자.
  2. 무치악 치조 융기부의 Bucco-lingual/palatal 폭이 6 mm 미만인 환자. 최소 3mm. 잔여 뼈 너비.
  3. 제안된 무치악 영역에서 최소 11mm의 잔존 골 높이를 가진 환자.
  4. 임플란트의 수혜자 베드는 병리학적 상태가 없어야 합니다.
  5. 진단된 뼈 질환 또는 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 병력이 없습니다.
  6. 협조적이고 의욕적이며 구강 위생 상태가 좋은 환자.

제외 기준:

  1. 경미한 구강 수술을 받을 수 없는 환자.
  2. 사용 가능한 수복 구성 요소를 수용하기 위해 중심 폐색 시 수직 아치 간 공간이 불충분한 환자.
  3. 임플란트 치료가 금기일 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  4. 예를 들어 흡연 및 알코올 중독과 같이 골 유착에 영향을 미치는 습관을 수정하는 환자.
  5. 이갈이, 악물기 등 보형물에 과부하가 걸릴 수 있는 이상행동 습관이 있는 환자.
  6. 임플란트 치료의 심미적 결과에 대해 비현실적인 기대를 가진 환자.
  7. 혼합치열의 성장기 환자.
  8. 약물 남용의 병력이 있는 환자.
  9. 정신 장애의 병력이 있는 환자. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골치밀화에 의한 능선 확장
좁은 능선에 동시 임플란트 식립과 함께 골치밀화에 의한 능선 확장 및 절골술 드릴링
좁은 융기에 동시에 임플란트 식립과 함께 피에조톰을 사용한 융기 분할에 의한 융기 확장.
다른 이름들:
  • 능선 분할에 의한 능선 확장
활성 비교기: 능선 분할에 의한 능선 확장
좁은 융기에 동시에 임플란트 식립과 함께 피에조톰을 사용한 융기 분할에 의한 융기 확장.
좁은 융기에 동시에 임플란트 식립과 함께 피에조톰을 사용한 융기 분할에 의한 융기 확장.
다른 이름들:
  • 능선 분할에 의한 능선 확장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골폭의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영
기준선 및 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
오스스텔
기준선 및 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed abd El-Nabi Bilal, MSC, Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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