Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af smalle alveolære højderygge via Densah-bur versus piezoelektrisk

12. februar 2021 opdateret af: Ahmed Abd el-Nabi Mohamed Amin Bilal, Al-Azhar University

Klinisk og radiografisk evaluering af split-crest Ridge-teknik versus osseodensifikationsteknik til tandimplantatplacering i smal alveolar Ridge

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere klinisk og radiografisk evaluering af split-crest ridge teknik versus osseodensification teknik til tandimplantatplacering i smalle alveolar Ridge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere ridge-breddeforøgelse hos patienter med smalle alveolære ridges efter oseodensifikation sammenlignet med ridge-splitning med samtidig implantatplacering ved hjælp af CBCT.

Interventioner: I. Præoperativ fase: Klinisk undersøgelse: 1. Visuel undersøgelse, palpation og inspektion af hele det orale og paraorale væv. 2. Præoperative alginataftryk for både kæbe- og underkæberyggene. 3. Fuld mundafskalning og rodplaning, efterfulgt af mundhygiejneinstruktioner. 4. Måling af Bucco-Lingual/Palatal alveolær rygbredde på stedet af interesse ved hjælp af en knogleskydelære. 5. Studieafstøbninger vil blive foretaget for korrekt at evaluere mellembuerummet, okklusionstypen og retningen af ​​kræfter i forhold til stedet for det fremtidige implantat. Røntgenundersøgelse: 1. Et panoramisk røntgenbillede til screeningsformål: - estimering af den resterende knoglehøjde. - Bekræft fraværet af patologi i knoglen. 2. Cone beam computed Tomography (CBCT) til diagnostiske formål: - Detekter den bucco-linguale/palatale alveolære rygbredde og -højde på det interessante sted. - Detekter tilnærmelse til enhver anatomisk grænse (f.eks. mentale foramen, maxillary sinus floor.) - Opdag knogletype. II. Kirurgisk fase: Alle procedurer vil blive udført under strengt aseptiske forhold 1. Patienterne vil blive bedøvet på operationsstedet ved den passende metode ved brug af Articaine Hydrochloride 4%. 2. På stedet vil der blive oprettet et vandret snit, der strækker sig over hele længden af ​​det tandløse område og strækker en tand mesial og distal. Anterior og/eller posterior lodret frigørende snit vil blive lavet efter behov. 3. Fuld tykkelse mucoperiosteal ~ap vil blive hævet med fuldstændig eksponering af alveolær knogle. 4. Knoglebredde vil blive rekon}reret intrakirurgisk ved hjælp af en knoglemåler. Målingerne vil blive taget omkring 1 mm under crestalmarginen, til nærmeste 0,5 mm. Alveolære rygbreddemålinger vil blive gentaget ved anden fase af operationen. 5. A.Til indgrebet: 1. Boring af f knogle vil begynde at bruge pilotboret til den ønskede dybde (borehastighed 800-1500 rpm med rigelig vanding). 2. Osseodensifikationsboringer vil begynde med den smalleste Densah Bur. (Mod uret borehastighed 800-1500 rpm med rigelig vanding). Hvis en følelse af haptisk feedback ved at skubbe op og ud af osteotomien, når boret køres ind i osteotomien, vil gentagne løft og genpåføring af tryk med en pumpende bevægelse blive påført, indtil den ønskede dybde er nået. 3. Densah Burs vil blive brugt sekventielt i små intervaller. Efterhånden som bordiameteren øges, vil knoglen langsomt udvide sig til den endelige diameter. 4. Osteotomiens endelige præparationsdiameter ville være en gennemsnitlig diameter, der måler 0,5-0,8 mm mindre end implantatets gennemsnitlige diameter i blød knogle, og I hård knogle, diameter, der måler 0,2-0,5 mm mindre end implantatets gennemsnitlige diameter. 5. Implantationsplacering ved hjælp af boremotoren indledningsvis, og afslut derefter placeringen af ​​implantatet til dybden med en momentindikerende skruenøgle. 6. Hvis < 1 mm bukkal knogletykkelse er resultatet efter osseodensifikation, vil knogletransplantation efter implantatplacering og fuldstændig implantatdækning blive betragtet 5.B.For kontrollen: 1. Et knoglecrestal-snit vil blive oprettet ved hjælp af de piezo-elektriske kirurgiske spidser. Snittet vil blive udført gennem den kortikale knogle for at nå den trabekulære knogle. 2. Et/to lodrette snit vil blive skabt ved piezo-bor efter behov, der forbindes til crestal-snittet. 3. Konventionelle bor vil blive brugt til osteotomiforberedelse ved at kile det fast mellem de to knogleplader. 4. Implantatet med den korrekte længde og diameter vil gradvist blive aktiveret for at adskille mund- og lingual/palatale knogle, indtil fuld siddeplads er opnået. 6. Dækskruer placeres på implantaterne. 7. Lukning af ~ap vil ske ved afbrudte suturer ved brug af 4-0 resorberbare suturmaterialer. III. Post-operativ fase: Post-operative instruktioner og medicin: Patienten anbefales at: 1. Fastholde en blød diæt for at undgå traumer på operationsstedet. 2. Placer straks en kold kompres på huden, der ligger over operationsstedet. Påfør i 30 minutter og sluk derefter i 20-30 minutter. Dette bør gøres på en næsten kontinuerlig basis (eller så meget som muligt) i de første 48 timer. 3. Oprethold mundhygiejne, men undgå operationsstedet de første 4 dage efter operationen. 4. Medicin (Ferrigno et al. 2005)( Garcez-Filho et al.2015) • Augmentin* (1g tabletter) vil blive ordineret to gange dagligt i 5 dage for at undgå muligheden for infektion. • Ibuprofen** 600 mg fire gange dagligt i en uge. • Voltarene*** (75 mg injektion I.M.) vil blive brugt i tilfælde af stærke smerter, som en redning. • Hexitol**** 0,12% klorhexidin mundskyl i 2 uger. 5. Suturer fjernes efter 2 uger 6. Den endelige restaurering vil blive afsluttet efter 6 måneder - Augmentin 1g. Medicinsk fagforening pharmaceuticals co. Abu Sultan, Ismailia, Egypten. **BRUFEN 600 (Ibuprofen 600 mg). Kahira Pharm. & Chem. Ind. Co., Under licens fra: Abbott Laboratories. - Voltarene® 75mg/3ml (IM). Diclofenac natrium. NOVARTIS PHARMA. S.A.E. - Hexitol Chlorhexidin Hcl 125 mg / 100 ml. Arab Drug Company (ADCO).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11371
        • The Faculty of Dentistry -AL-AZHAR University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med manglende tand, som er nødvendig for udskiftning.
  2. Patienter med en bucco-lingual/palatal bredde af den tandløse alveolære ryg på mindre end 6 mm. med minimum 3 mm. resterende knoglebredde.
  3. Patienter med mindst 11 mm resterende knoglehøjde ved det foreslåede tandløse område.
  4. Implantatets modtagerseng bør være fri for patologiske tilstande.
  5. Ingen historie med diagnosticeret knoglesygdom eller medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen.
  6. Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og har god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå mindre orale kirurgiske indgreb.
  2. Patienter med utilstrækkelig lodret mellembueplads, efter centrisk okklusion, til at rumme de tilgængelige genoprettende komponenter.
  3. Patienter, der har en systemisk tilstand, der kan kontraindicere implantatbehandling.
  4. Patienter med ændrede vaner, der påvirker osteointegration, f.eks. rygning og alkoholisme.
  5. Patienter med parafunktionelle vaner, der kan overbelaste implantatet, såsom bruxisme og clenching.
  6. Patienter med upraktiske forventninger til det æstetiske resultat af implantatbehandling.
  7. Patienter i vækststadiet med blandet tandsæt.
  8. Patienter med en historie med stofmisbrug.
  9. Patienter med en historie med psykiatrisk lidelse. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygudvidelse ved osseodensifkation
Rygudvidelse og osteotomiboring ved osseodensifkation i forbindelse med samtidig implantatplacering i smalle kamme
Rygudvidelse ved kantopdeling ved brug af piezotomen i forbindelse med samtidig implantatplacering i smalle kamme.
Andre navne:
  • Rygningsudvidelse ved højderygspaltning
Aktiv komparator: Rygningsudvidelse ved højderygspaltning
Rygudvidelse ved kantopdeling ved brug af piezotomen i forbindelse med samtidig implantatplacering i smalle kamme.
Rygudvidelse ved kantopdeling ved brug af piezotomen i forbindelse med samtidig implantatplacering i smalle kamme.
Andre navne:
  • Rygningsudvidelse ved højderygspaltning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knoglebredde
Tidsramme: Baseline og seks måneder efter kirurgisk behandling
Keglestråle-computertomografi
Baseline og seks måneder efter kirurgisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og seks måneder efter kirurgisk behandling
osstell
Baseline og seks måneder efter kirurgisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed abd El-Nabi Bilal, MSC, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner