Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeiden alveolaaristen harjanteiden hallinta Densah-bur Versus Piezoelectricin kautta

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Abd el-Nabi Mohamed Amin Bilal, Al-Azhar University

Split-crest Ridge -tekniikan kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna osseodensifikaatiotekniikkaan hammasimplanttien sijoittamiseksi kapeaan alveolaariseen harjanteeseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida split-crest ridge -tekniikan kliinistä ja radiografista arviointia verrattuna osseodensifikaatiotekniikkaan hammasimplanttien sijoittamisessa kapeaan alveolaariseen harjanteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjanteen leveyden lisääntymistä potilailla, joilla on kapeita alveolaarisia harjanteita osseodensifikaation jälkeen verrattuna harjanteen halkeamiseen ja implanttien samanaikaiseen asettamiseen CBCT:llä.

Interventiot: I. Preoperatiivinen vaihe: Kliininen tutkimus: 1. Visuaalinen tutkimus, tunnustelu ja koko suun ja paraoraalisen kudoksen tarkastus. 2. Preoperatiiviset alginaattijäljennökset sekä yläleuan että alaleuan harjoille. 3. Täysi suun hilseily ja juurien höyläys sekä suuhygieniaohjeet. 4. Bucco-Lingual/palatal alveolaarisen harjanteen leveyden mittaus kiinnostavasta kohdasta käyttämällä luusataa. 5. Tutkimusvalut tehdään kaarien välisen tilan, okkluusiotyypin ja voimien suunnan arvioimiseksi oikein tulevan implantin paikan suhteen. Röntgentutkimus: 1. Panoraamaröntgenkuva seulontatarkoituksiin: - luun jäännöskorkeuden arviointi. - Varmista, että luussa ei ole patologiaa. 2. Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) diagnostisiin tarkoituksiin: - Tunnista bucco-lingual/palatal alveolaarisen harjanteen leveys ja korkeus kiinnostavasta kohdasta. - Tunnista likimääräiset anatomiset rajat (esim. henkinen aukko, poskiontelon pohja). -Tunnista luutyyppi. II. Kirurginen vaihe: Kaikki toimenpiteet suoritetaan tiukasti aseptisissa olosuhteissa 1. Potilaat nukutetaan leikkauskohdassa sopivalla menetelmällä käyttäen Articaine Hydrochloride 4 %. 2. Paikalle tehdään vaakasuora viilto, joka ulottuu hampaattoman alueen koko pituudelle, jatkee yhden hampaan mesiaalista ja distaalista. Anterior ja/tai posterior pystysuora vapauttava viilto tehdään tarpeen mukaan. 3. Täysipaksuinen mukoperiosteaalinen ~ap nostetaan, kun alveolaarinen luu paljastuu kokonaan. 4. Luun leveys mitataan uudelleen kirurgisesti käyttämällä luusataa. Mittaukset tehdään noin 1 mm harjanteen marginaalin alapuolella lähimpään 0,5 mm:n tarkkuudella. Alveolaarisen harjanteen leveysmittaukset toistetaan toisen vaiheen leikkauksessa. 5. A. Interventio: 1. Luun poraus aloitetaan pilottiporalla haluttuun syvyyteen (porauksen nopeus 800-1500 rpm runsaalla kastelulla). 2. Osseodensifikaatioporaus aloitetaan kapeimmasta Densah Burista. (Vastapäivään porausnopeus 800-1500 rpm runsaalla kastelulla). Jos poranterää ajettaessa osteotomiaan tulee haptisen palautteen tunne osteotomiasta työntämisestä ylös ja ulos, toistuvasti nostetaan pois ja painetaan uudelleen pumppaavalla liikkeellä, kunnes haluttu syvyys saavutetaan. 3. Densah-porantakaajia käytetään peräkkäin pienissä erissä. Poran halkaisijan kasvaessa luu laajenee hitaasti lopulliseen halkaisijaan. 4. Osteotomia valmisteen lopullinen halkaisija olisi keskimääräinen halkaisija, joka on 0,5-0,8 mm pienempi kuin implantin keskimääräinen halkaisija pehmeässä luussa ja kovassa luussa halkaisija, joka on 0,2-0,5 mm pienempi kuin implantin keskimääräinen halkaisija. 5. Implantin asettaminen aluksi poramoottorilla, sitten implantin viimeistely syvyyteen vääntömomentin osoittavalla avaimella. 6. Jos poskiluun paksuus on < 1 mm osseodensifikaation jälkeen, luunsiirto implantin asettamisen jälkeen ja täydellinen implanttipeitto otetaan huomioon. 5.B. Kontrolli: 1. Luun harjan viilto tehdään pietsosähköisten kirurgisten kärkien avulla. Leikkaus tehdään kortikaalisen luun läpi trabekulaariseen luun saavuttamiseksi. 2. Yksi/kaksi pystysuoraa leikkausta luodaan pietsoporalla tarpeen mukaan yhdistämällä harjaleikkaukseen. 3. Perinteisiä porakoneita käytetään osteotomian valmisteluun kiilaamalla se kahden luulevyn väliin. 4. Oikeanpituinen ja -halkaisijainen implantti kiinnitetään asteittain poskiluun ja linguaali-/suulaelen erottamiseen, kunnes täysi istuvuus on saavutettu. 6. Suojusruuvit asetetaan implanttien päälle. 7. ~ap suljetaan katkovilla ompeleilla käyttäen 4-0 resorboituvaa ommelmateriaalia. III. Leikkauksen jälkeinen vaihe: Leikkauksen jälkeiset ohjeet ja lääkitys: Potilasta suositellaan: 1. Säilytä pehmeä ruokavalio leikkauskohdan trauman välttämiseksi. 2. Aseta kylmä kompressi välittömästi leikkauskohdan päälle iholle. Levitä 30 minuuttia, sitten pois 20-30 minuuttia. Tämä tulee tehdä lähes jatkuvasti (tai mahdollisimman paljon) ensimmäisten 48 tunnin aikana. 3. Säilytä suuhygienia, mutta vältä leikkauskohtaa }ensimmäisten 4 päivän ajan leikkauksen jälkeen. 4. Lääkkeet (Ferrigno ym. 2005) (Garcez-Filho et al. 2015) • Augmentin* (1 g tabletit) määrätään kahdesti päivässä 5 päivän ajan infektiomahdollisuuden välttämiseksi. • Ibuprofeeni** 600 mg neljä kertaa päivässä viikon ajan. • Voltarene*** (75 mg injektio I.M.) käytetään voimakkaan kivun yhteydessä pelastustoimena. • Hexitol**** 0,12 % klooriheksidiini -suuhuuhtelu 2 viikon ajan. 5. Ompeleet poistetaan 2 viikon kuluttua 6. Lopullinen restaurointi valmistuu 6 kuukauden kuluttua - Augmentin 1g. Lääketieteellinen ammattiliitto farmaseuttista yhteistyötä. Abu Sultan, Ismailia, Egypti. **BRUFEN 600 (Ibuprofeeni 600 mg). Kahira Pharm. & Chem. Ind. Co., lisenssillä: Abbott Laboratories. - Voltarene® 75 mg/3 ml (IM). Diklofenaakkinatrium. NOVARTIS PHARMA. S.A.E. - Hexitol Chlorhexidine Hcl 125 mg / 100 ml. Arab Drug Company (ADCO).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11371
        • The Faculty of Dentistry -AL-AZHAR University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla puuttuu hammas, joka tarvitaan korvaamiseen.
  2. Potilaat, joiden hampaattoman alveolaarisen harjanteen bucco-linguaalinen/palatalaalinen leveys on alle 6 mm. vähintään 3 mm:llä. jäljellä oleva luun leveys.
  3. Potilaat, joiden luun jäännöskorkeus ehdotetulla hampaattomalla alueella on vähintään 11 ​​mm.
  4. Implantin vastaanottoalustan tulee olla vapaa kaikista patologisista tiloista.
  5. Ei aiemmin diagnosoitua luusairautta tai lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan.
  6. Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja joilla on hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi tehdä pieniä suukirurgisia toimenpiteitä.
  2. Potilaat, joilla on riittämätön pystysuora kaarien välinen tila keskitetyn okkluusion yhteydessä käytettävissä olevien korjaavien komponenttien mukauttamiseksi.
  3. Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka saattaa olla vasta-aiheinen implanttihoitoon.
  4. Potilaat, joilla on osteointegraatioon vaikuttavia muutoksia, kuten tupakointi ja alkoholismi.
  5. Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja, jotka voivat ylikuormittaa implanttia, kuten bruksismi ja puristus.
  6. Potilaat, joilla on epäkäytännöllisiä odotuksia implanttihoidon esteettisistä tuloksista.
  7. Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on sekahampaisuus.
  8. Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä.
  9. Potilaat, joilla on ollut psykiatrista häiriötä. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjanteen laajentaminen osseodensifikaatiolla
Harjanteen laajentaminen ja osteotomiaporaus osseodensifikaatiolla yhdessä implanttien samanaikaisen sijoittamisen kanssa kapeisiin harjuihin
Harjanteen laajentaminen harjanteen halkaisulla käyttämällä pietsotomia yhdessä implanttien samanaikaisen sijoittamisen kanssa kapeisiin harjuihin.
Muut nimet:
  • Harjanteen laajentaminen harjanteen halkaisemalla
Active Comparator: Harjanteen laajentaminen harjanteen halkaisemalla
Harjanteen laajentaminen harjanteen halkaisulla käyttämällä pietsotomia yhdessä implanttien samanaikaisen sijoittamisen kanssa kapeisiin harjuihin.
Harjanteen laajentaminen harjanteen halkaisulla käyttämällä pietsotomia yhdessä implanttien samanaikaisen sijoittamisen kanssa kapeisiin harjuihin.
Muut nimet:
  • Harjanteen laajentaminen harjanteen halkaisemalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luun leveydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Kartiopalkkitietokonetomografia
Lähtötilanne ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos implantin stabiilisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
osstell
Lähtötilanne ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed abd El-Nabi Bilal, MSC, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa