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Gestion des crêtes alvéolaires étroites via Densah-bur versus piézoélectrique

12 février 2021 mis à jour par: Ahmed Abd el-Nabi Mohamed Amin Bilal, Al-Azhar University

Évaluation clinique et radiographique de la technique de crête fendue par rapport à la technique d'ostéodensification pour la pose d'implants dentaires dans une crête alvéolaire étroite

Le but de la présente étude est d'évaluer l'évaluation clinique et radiographique de la technique de crête à crête divisée par rapport à la technique d'ostéodensification pour la pose d'implants dentaires dans une crête alvéolaire étroite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est d'évaluer le gain de largeur de crête chez les patients présentant des crêtes alvéolaires étroites suite à une ostéodensification par rapport au fractionnement de la crête avec pose d'implant simultanée à l'aide du CBCT.

Interventions : I. Phase pré-opératoire : Examen clinique : 1. Examen visuel, palpation et inspection de l'ensemble des tissus oraux et para-oraux. 2. Empreintes préopératoires à l'alginate pour les crêtes maxillaire et mandibulaire. 3. Détartrage complet de la bouche et surfaçage radiculaire, suivi des instructions d'hygiène buccale. 4. La mesure de la largeur de la crête alvéolaire bucco-linguale/palatine au site d'intérêt à l'aide d'un pied à coulisse. 5. Des moulages d'étude seront réalisés afin de bien évaluer l'espace inter-arcades, le type d'occlusion et la direction des forces par rapport au site du futur implant. Examen radiographique : 1. Une radiographie panoramique à des fins de dépistage : - estimation de la hauteur osseuse résiduelle. - Vérifier l'absence de toute pathologie dans l'os. 2. Tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT) à des fins de diagnostic : - Détecter la largeur et la hauteur de la crête alvéolaire bucco-linguale/palatine au site d'intérêt. - Détecter le rapprochement de toutes les limites anatomiques (par exemple, le foramen mentonnier, le plancher du sinus maxillaire.) -Détecter le type d'os. II. Phase chirurgicale : Toutes les procédures seront effectuées dans des conditions strictement aseptiques 1. Les patients seront anesthésiés sur le site chirurgical par la méthode appropriée en utilisant du chlorhydrate d'articaïne à 4 %. 2. Sur le site, une incision horizontale sera créée, s'étendant sur toute la longueur de la zone édentée, étendant une dent mésiale et distale. Une incision de libération verticale antérieure et/ou postérieure sera pratiquée au besoin. 3. Le pan mucopériosté de pleine épaisseur sera soulevé avec une exposition complète de l'os alvéolaire. 4. La largeur osseuse sera recon}rmée en intrachirurgical à l'aide d'un compas à os. Les mesures seront prises à environ 1 mm sous la marge crestale, à 0,5 mm près. Les mesures de la largeur de la crête alvéolaire seront répétées lors de la chirurgie de deuxième étape. 5. A.Pour l'intervention : 1. Le forage de l'os commencera à l'aide du foret pilote jusqu'à la profondeur souhaitée (vitesse de forage 800-1500 tr/min avec irrigation abondante). 2. Le forage d'ostéodensification commencera avec la fraise Densah la plus étroite. (Vitesse de forage dans le sens antihoraire 800-1500 tr/min avec irrigation abondante). Si, lors de l'introduction de la fraise dans l'ostéotomie, une sensation de retour haptique de poussée vers le haut et hors de l'ostéotomie, un soulèvement répétitif et une nouvelle application de pression avec un mouvement de pompage seront appliqués jusqu'à ce que la profondeur souhaitée soit atteinte. 3. Les fraises Densah seront utilisées séquentiellement par petits incréments. Au fur et à mesure que le diamètre de la fraise augmente, l'os se dilate lentement jusqu'au diamètre final. 4. Le diamètre de la préparation finale de l'ostéotomie serait un diamètre moyen mesurant 0,5 à 0,8 mm plus petit que le diamètre moyen de l'implant dans l'os mou, et dans l'os dur, diamètre qui mesure 0,2 à 0,5 mm plus petit que le diamètre moyen de l'implant. 5. Mise en place de l'implant à l'aide du moteur de forage dans un premier temps, puis finition de la mise en place de l'implant en profondeur avec une clé dynamométrique. 6. Si < 1 mm d'épaisseur d'os vestibulaire a résulté après l'ostéodensification, une greffe osseuse après la pose de l'implant et une couverture complète de l'implant seront envisagées 5.B.Pour le contrôle : 1. Une incision crestale osseuse sera créée à l'aide des pointes chirurgicales piézo-électriques. La coupe se fera à travers l'os cortical pour atteindre l'os trabéculaire. 2. Une/deux coupes verticales seront créées par une perceuse piézo au besoin en se connectant à la coupe crestale. 3. Les forets conventionnels seront utilisés pour la préparation de l'ostéotomie en la coinçant entre les deux plaques d'os. 4. L'implant avec la longueur et le diamètre appropriés sera progressivement engagé pour séparer l'os buccal et lingual/palatin jusqu'à ce que la mise en place soit complète. 6. Des vis de couverture seront placées sur les implants. 7.La fermeture de la ~ap sera effectuée par des sutures interrompues à l'aide de matériaux de suture résorbables 4-0. III. Phase post-opératoire : Instructions post-opératoires et médication : Il est recommandé au patient de : 1. Maintenir une alimentation molle pour éviter un traumatisme au site chirurgical. 2. Placez immédiatement une compresse froide superficiellement sur la peau recouvrant le site chirurgical. Appliquer pendant 30 minutes, puis éteindre pendant 20 à 30 minutes. Cela devrait être fait sur une base presque continue (ou autant que possible) pendant les }premières 48 heures. 3. Maintenir l'hygiène bucco-dentaire mais éviter le site chirurgical pendant les } premiers jours après la chirurgie. 4. Médicaments (Ferrigno et al. 2005)( Garcez-Filho et al.2015) • Augmentin* (comprimés de 1 g) sera prescrit deux fois par jour pendant 5 jours pour éviter toute possibilité d'infection. • Ibuprofène** 600 mg quatre fois par jour pendant une semaine. • Voltarene*** (75 mg injection I.M.) sera utilisé en cas de douleur intense, en secours. • Hexitol**** 0,12% rince-bouche à la chlorhexidine pendant 2 semaines. 5. Les sutures seront retirées après 2 semaines 6. La restauration finale sera terminée après 6 mois - Augmentin 1g. Medical Union Pharmaceuticals Co. Abu Sultan, Ismaïlia, Égypte. **BRUFEN 600 (Ibuprofène 600 mg). Kahira Pharma. & Chim. Ind. Co., sous licence de : Abbott Laboratories. - Voltarène® 75mg/3ml (IM). Diclofénac sodique. NOVARTIS PHARMA. S.A.E. - Hexitol Chlorhexidine Hcl 125 mg/100 ml. Compagnie pharmaceutique arabe (ADCO).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11371
        • The Faculty of Dentistry -AL-AZHAR University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec une dent manquante qui doit être remplacée.
  2. Patients ayant une largeur bucco-linguale/palatine de la crête alvéolaire édentée inférieure à 6 mm. avec un minimum de 3 mm. largeur osseuse résiduelle.
  3. Patients ayant au moins 11 mm de hauteur osseuse résiduelle dans la zone édentée proposée.
  4. Le lit receveur de l'implant doit être exempt de toute condition pathologique.
  5. Aucun antécédent de maladie osseuse diagnostiquée ou de médicament connu pour affecter le métabolisme osseux.
  6. Patients coopératifs, motivés et ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.

Critère d'exclusion:

  1. Patients incapables de subir des interventions chirurgicales buccales mineures.
  2. Patients dont l'espace vertical inter-arcades est insuffisant, lors d'une occlusion centrée, pour accueillir les composants de restauration disponibles.
  3. Les patients qui ont une condition systémique qui peut contre-indiquer la thérapie implantaire.
  4. Patients ayant des habitudes de modification affectant l'ostéointégration, par exemple, le tabagisme et l'alcoolisme.
  5. Patients ayant des habitudes parafonctionnelles qui peuvent surcharger l'implant, comme le bruxisme et le serrement.
  6. Patients ayant des attentes irréalistes quant au résultat esthétique de la thérapie implantaire.
  7. Patients en phase de croissance avec dentition mixte.
  8. Patients ayant des antécédents de toxicomanie.
  9. Patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expansion de crête par ostéodensification
Expansion de la crête et forage d'ostéotomie par ostéodensification en conjonction avec la pose simultanée d'implants dans les crêtes étroites
Expansion de la crête par division de la crête à l'aide du piézotome en conjonction avec la pose simultanée d'implants dans les crêtes étroites.
Autres noms:
  • Expansion de la crête par division de la crête
Comparateur actif: Expansion de la crête par division de la crête
Expansion de la crête par division de la crête à l'aide du piézotome en conjonction avec la pose simultanée d'implants dans les crêtes étroites.
Expansion de la crête par division de la crête à l'aide du piézotome en conjonction avec la pose simultanée d'implants dans les crêtes étroites.
Autres noms:
  • Expansion de la crête par division de la crête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la largeur osseuse
Délai: Au départ et six mois après la chirurgie
Tomodensitométrie à faisceau conique
Au départ et six mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la stabilité de l'implant
Délai: Au départ et six mois après la chirurgie
osstell
Au départ et six mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed abd El-Nabi Bilal, MSC, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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