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Densah-bur と圧電電気による狭い歯槽堤の管理

2021年2月12日 更新者:Ahmed Abd el-Nabi Mohamed Amin Bilal、Al-Azhar University

狭い歯槽堤への歯科インプラント埋入のためのスプリットクレストリッジ技術とオッセオデンス化技術の臨床的および X 線評価

本研究の目的は、狭い歯槽堤への歯科インプラント埋入のためのスプリットクレストリッジ技術と骨高密度化技術の臨床的および放射線学的評価を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、CBCT を使用した同時インプラント留置による隆線分割と比較して、骨密度の高い狭い歯槽隆線を持つ患者の隆線幅の増加を評価することです。

介入: I. 術前段階: 臨床検査: 1. 視覚的検査、触診、および口腔組織と口腔組織全体の検査。 2. 上顎と下顎の両方の尾根の術前アルジネート印象。 3. 口全体のスケーリングとルート プレーニング、続いて口腔衛生指導。 4. ボーン キャリパーを使用して、関心のある部位で頬舌/口蓋歯槽堤幅を測定します。 5. 将来のインプラントの部位に関して、アーチ間スペース、咬合タイプ、および力の方向を適切に評価するために、スタディ キャストが作成されます。 レントゲン検査: 1. スクリーニング目的のパノラマ X 線写真: - 残存骨の高さの推定。 - 骨に異常がないことを確認します。 2. 診断目的のコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT): - 対象部位の頬舌/口蓋歯槽堤の幅と高さを検出します。 - あらゆる解剖学的境界への近似を検出します (例: オトガイ孔、上顎洞床)。 -骨の種類を検出します。 Ⅱ. 手術段階:すべての手順は、厳密な無菌条件下で行われます。 2. その部位で水平切開が作成され、無歯顎領域の全長が延長され、1 本の歯が近心および遠位に延長されます。 必要に応じて、前方および/または後方の垂直解放切開を行います。 3. 歯槽骨が完全に露出した状態で、粘膜骨膜の全層を引き上げます。 4. 骨キャリパーを使用して術中に骨幅を再確認します。 測定は歯槽頂マージンの約 1 mm 下で、最も近い 0.5 mm まで行われます。 歯槽堤幅の測定は、第 2 段階の手術で繰り返されます。 5. A.介入の場合: 1. パイロット ドリルを使用して、必要な深さまで骨の掘削を開始します (ドリル速度 800 ~ 1500 rpm で十分な灌水を行います)。 2. オッセオデンスフィケーション ドリルは、最も狭い Densah Bur から開始します。 (反時計回りのドリル速度 800-1500 rpm、豊富な灌漑)。 バーをオステオトミーに打ち込む際に、オステオトミーを押し上げて外に出す触覚フィードバックの感覚があれば、希望の深さに到達するまで、ポンピング動作で繰り返し持ち上げて圧力を加えることができます。 3. Densah Burs は少しずつ順次使用されます。 バーの直径が大きくなるにつれて、骨は最終的な直径までゆっくりと拡張します。 4. 骨切り術の最終準備の直径は、平均直径 0.5 ~ 0.8 です。 柔らかい骨ではインプラントの平均直径よりも小さく、硬い骨ではインプラントの平均直径よりも 0.2 ~ 0.5 mm 小さい直径です。 5. 最初にドリル モーターを使用してインプラントを埋入し、トルク表示レンチを使用してインプラントを深部まで埋入します。 6. 骨密度化後に頬骨の厚さが 1mm 未満になった場合、インプラント埋入後の骨移植と完全なインプラント被覆が考慮されます。 圧電手術チップを使用して、骨稜切開が作成されます。 切断は皮質骨を通して行われ、海綿骨に到達します。 2. 必要に応じてピエゾ ドリルで 1 つまたは 2 つの垂直カットを作成し、クレスタル カットに接続します。 3. 従来のドリルは、骨の 2 つのプレートの間に押し込むことにより、骨切り術の準備に使用されます。 4. 適切な長さと直径を備えたインプラントは、完全に固定されるまで、頬骨と舌骨/口蓋骨を分離するために徐々に係合されます。 6. インプラントにカバースクリューを取り付けます。 7. ~ap の閉鎖は、4-0 再吸収性縫合材料を使用した結節縫合によって行われます。 III. 術後段階: 術後の指示と投薬: 患者には次のことをお勧めします: 1. 手術部位の外傷を避けるために、柔らかい食事を維持します。 2. すぐに手術部位を覆う皮膚の上に冷湿布を置きます。 30分塗ってから20~30分オフ。 これは、最初の 48 時間はほぼ継続的に (または可能な限り) 行う必要があります。 3. 口腔衛生を維持しますが、手術後最初の 4 日間は手術部位を避けてください。 4. 投薬 (Ferrigno et al. 2005)( Garcez-Filho et al.2015) • 感染の可能性を避けるために、オーグメンチン* (1g 錠剤) を 1 日 2 回、5 日間処方します。 • イブプロフェン** 600mg を 1 日 4 回、1 週間。 • Voltarene*** (75 mg 注射筋肉内注射) は、激しい痛みの場合、救済として使用されます。 • Hexitol**** 0.12% クロルヘキシジン洗口液を 2 週間。 5. 抜糸は 2 週間後 6. 最終修復は 6 か月後に完了します - オーグメンチン 1g。 メディカルユニオン製薬株式会社 アブ・スルタン、イスマイリア、エジプト。 **BRUFEN 600 (イブプロフェン 600 mg)。 かひら薬局。 &Chem. Ind. Co.、Abbott Laboratories からライセンスを受けています。 - Voltarene® 75mg/3ml (IM)。 ジクロフェナクナトリウム。 ノバルティスファーマ。 S.A.E. - ヘキシトール クロルヘキシジン Hcl 125 mg / 100 ml。 アラブ製薬会社 (ADCO)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11371
        • The Faculty of Dentistry -AL-AZHAR University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 入れ歯が必要な歯を失った患者さん。
  2. 無歯顎歯槽堤の頬舌側/口蓋側の幅が 6 mm 未満の患者。最小3mmで。 残骨幅。
  3. 予定されている無歯顎部の残存骨高が 11 mm 以上ある患者。
  4. インプラントのレシピエント床には病的状態があってはなりません。
  5. -骨代謝に影響を与えることが知られている診断された骨疾患または投薬歴はありません。
  6. 協力的でやる気があり、口腔衛生が良好な患者。

除外基準:

  1. 軽微な口腔外科手術を受けることができない患者。
  2. 中心咬合時に、利用可能な修復コンポーネントを収容するのに十分な垂直アーチ間スペースを持たない患者。
  3. -インプラント治療を禁忌とする可能性のある全身状態を有する患者。
  4. 喫煙やアルコール依存症など、オステオインテグレーションに影響を与える習慣を変更している患者。
  5. 歯ぎしりや食いしばりなど、インプラントに過負荷をかける可能性のある機能不全の習慣を持つ患者。
  6. インプラント治療の審美的な結果について非現実的な期待を持っている患者。
  7. 混合歯列の成長段階の患者。
  8. 薬物乱用歴のある患者。
  9. 精神障害の既往歴のある患者。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨密度向上による隆起拡大
狭い尾根への同時インプラント埋入と組み合わせたオッセオデンシフィケーションによる尾根拡張および骨切り術ドリル
ピエゾトームを使用した尾根分割による尾根拡張と、狭い尾根への同時インプラント埋入。
他の名前:
  • 尾根分割による尾根拡大
アクティブコンパレータ:尾根分割による尾根拡大
ピエゾトームを使用した尾根分割による尾根拡張と、狭い尾根への同時インプラント埋入。
ピエゾトームを使用した尾根分割による尾根拡張と、狭い尾根への同時インプラント埋入。
他の名前:
  • 尾根分割による尾根拡大

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨幅の変化
時間枠:ベースラインおよび手術後 6 か月
コーンビームCT
ベースラインおよび手術後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの安定性の変化
時間枠:ベースラインおよび手術後 6 か月
オステル
ベースラインおよび手術後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed abd El-Nabi Bilal, MSC、Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月28日

最初の投稿 (実際)

2020年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月12日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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