Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av smale alveolære rygger via Densah-bur versus piezoelektrisk

12. februar 2021 oppdatert av: Ahmed Abd el-Nabi Mohamed Amin Bilal, Al-Azhar University

Klinisk og radiografisk evaluering av delt kamryggteknikk versus osseodensifikasjonsteknikk for tannimplantatplassering i smal alveolarrygg

Målet med denne studien er å evaluere klinisk og radiografisk evaluering av teknikk med split-crest ridge versus osseodensifikasjonsteknikk for tannimplantatplassering i smal alveolar Ridge.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere ryggbreddeøkning hos pasienter med smale alveolære rygger etter osseodensifisering sammenlignet med ryggdeling med samtidig implantatplassering ved bruk av CBCT.

Intervensjoner: I. Preoperativ fase: Klinisk undersøkelse: 1. Visuell undersøkelse, palpasjon og inspeksjon av hele oralt og paraoralt vev. 2. Preoperative alginatavtrykk for både overkjeven og underkjeven. 3. Full munnskalling og rotplaning, etterfulgt av munnhygieneinstruksjoner. 4. Måling av Bucco-Lingual/Palatal alveolar ryggbredde på stedet av interesse ved bruk av en benskyvelære. 5. Studieavstøpninger vil bli gjort for å evaluere mellombuerommet, okklusjonstypen og retningen til kreftene med hensyn til stedet for det fremtidige implantatet. Røntgenundersøkelse: 1. Et panoramisk røntgenbilde for screeningformål: - estimering av gjenværende beinhøyde. - Bekreft fraværet av patologi i beinet. 2. Cone beam computed Tomography (CBCT) for diagnostiske formål: - Detekter den bucco-linguale/palatale alveolære ryggbredden og -høyden på stedet av interesse. - Oppdag tilnærming til eventuelle anatomiske grenser (f.eks. mentale foramen, maxillary sinus floor.) - Oppdag beintype. II. Kirurgisk fase: Alle prosedyrer vil bli utført under strengt aseptiske forhold 1. Pasienter vil bli bedøvet på operasjonsstedet ved hjelp av passende metode ved bruk av Articaine Hydrochloride 4 %. 2. På stedet vil det lages et horisontalt snitt, som strekker seg over hele lengden av det tannløse området, og strekker seg en tann mesial og distal. Fremre og/eller bakre vertikalt frigjørende snitt vil bli laget etter behov. 3. Full tykkelse mucoperiosteal ~ap vil heves med fullstendig eksponering av alveolarbenet. 4. Benbredde vil bli rekon}rert intrakirurgisk ved hjelp av en benkaliper. Målingene vil bli tatt rundt 1 mm under toppmarginen, til nærmeste 0,5 mm. Alveolære ryggbreddemålinger vil bli gjentatt ved andre stadium av operasjonen. 5. A.For intervensjonen: 1. Boring av f bein vil begynne å bruke pilotboret til ønsket dybde (borehastighet 800-1500 rpm med rikelig vanning). 2. Osseodensifikasjonsboring vil begynne med den smaleste Densah Bur. (Borehastighet mot klokken 800-1500 rpm med rikelig vanning). Hvis når boret kjøres inn i osteotomien en følelse av haptisk tilbakemelding av å presse opp og ut av osteotomien, vil gjentatt løfting og påføring av trykk med en pumpebevegelse bli påført til ønsket dybde er nådd. 3. Densah Burs vil bli brukt sekvensielt i små trinn. Når bordiameteren øker, vil beinet sakte utvide seg til den endelige diameteren. 4. Osteotomiens endelige preparatdiameter vil være en gjennomsnittlig diameter som måler 0,5-0,8 mm mindre enn implantatets gjennomsnittlige diameter i mykt ben, og I hardt ben, diameter som måler 0,2-0,5 mm mindre enn implantatets gjennomsnittlige diameter. 5. Plassering av implantatet ved å bruke boremotoren til å begynne med, og deretter fullføre plasseringen av implantatet til dybden med en momentindikerende skiftenøkkel. 6. Hvis < 1 mm bukkal bentykkelse har resultert etter osseodensifisering, vil bentransplantasjon etter implantasjonsplassering og fullstendig implantatdekning bli vurdert 5.B.For kontrollen: 1. Et snitt i beinet vil bli laget ved å bruke de piezoelektriske kirurgiske spissene. Kuttet vil bli gjort gjennom det kortikale beinet for å nå trabekulærbenet. 2. En/to vertikale kutt vil bli opprettet ved piezo-boring etter behov for tilkobling til crestal cut. 3. Konvensjonelle bor vil bli brukt til osteotomiforberedelse ved å kile den fast mellom de to benplatene. 4. Implantatet med riktig lengde og diameter vil gradvis kobles inn for å skille bukkal- og lingual-/palatalbenet inntil full plassering er oppnådd. 6. Dekkskruer plasseres på implantatene. 7. Lukking av ~ap vil gjøres ved avbrutt suturer ved bruk av 4-0 resorberbare suturmaterialer. III. Postoperativ fase: Postoperative instruksjoner og medisinering: Pasienten anbefales å: 1. opprettholde et mykt kosthold for å unngå traumer på operasjonsstedet. 2. Plasser umiddelbart en kald kompress på huden som ligger over operasjonsstedet. Påfør i 30 minutter, deretter av i 20-30 minutter. Dette bør gjøres på en nesten kontinuerlig basis (eller så mye som mulig) de første 48 timene. 3. Oppretthold oral hygiene, men unngå operasjonsstedet de første 4 dagene etter operasjonen. 4. Medisiner (Ferrigno et al. 2005)( Garcez-Filho et al.2015) • Augmentin* (1g tabletter) vil bli foreskrevet to ganger daglig i 5 dager for å unngå mulighet for infeksjon. • Ibuprofen** 600 mg fire ganger daglig i en uke. • Voltarene*** (75 mg injeksjon I.M.) vil bli brukt ved sterke smerter, som en redning. • Hexitol**** 0,12 % klorheksidin munnskylling i 2 uker. 5. Suturer fjernes etter 2 uker 6. Endelig restaurering vil bli fullført etter 6 måneder - Augmentin 1g. Medical union pharmaceuticals co. Abu Sultan, Ismailia, Egypt. **BRUFEN 600 (Ibuprofen 600 mg). Kahira Pharm. & Chem. Ind. Co., under lisens fra: Abbott Laboratories. - Voltarene® 75mg/3ml (IM). Diklofenak natrium. NOVARTIS PHARMA. S.A.E. - Hexitol Klorheksidin Hcl 125 mg / 100 ml. Arab Drug Company (ADCO).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11371
        • The Faculty of Dentistry -AL-AZHAR University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med manglende tann som er nødvendig for erstatning.
  2. Pasienter som har en bucco-lingual/palatal bredde på den tannløse alveolarryggen mindre enn 6 mm. med minimum 3 mm. gjenværende benbredde.
  3. Pasienter som har minst 11 mm gjenværende benhøyde ved det foreslåtte tannområdet.
  4. Mottakersengen til implantatet skal være fri for patologiske forhold.
  5. Ingen historie med diagnostisert beinsykdom eller medisiner kjent for å påvirke beinmetabolismen.
  6. Pasienter som er samarbeidsvillige, motiverte og har god munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå mindre orale kirurgiske inngrep.
  2. Pasienter med utilstrekkelig vertikal mellombueplass, ved sentrisk okklusjon, for å imøtekomme de tilgjengelige restaurerende komponentene.
  3. Pasienter som har en systemisk tilstand som kan kontraindisere implantatbehandling.
  4. Pasienter med endrede vaner som påvirker osteointegrasjon, for eksempel røyking og alkoholisme.
  5. Pasienter med parafunksjonelle vaner som kan overbelaste implantatet, slik som bruksisme og knyting.
  6. Pasienter med upraktiske forventninger til det estetiske resultatet av implantatbehandling.
  7. Pasienter i vekststadiet med blandet tannsett.
  8. Pasienter med en historie med narkotikamisbruk.
  9. Pasienter med en historie med psykiatrisk lidelse. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ås ekspansjon ved osseodensifkasjon
Ryggekspansjon og osteotomiboring ved osseodensifkasjon i forbindelse med samtidig implantatplassering i smale rygger
Ryggekspansjon ved ryggdeling ved bruk av piezotom i forbindelse med samtidig implantatplassering i smale rygger.
Andre navn:
  • Møneutvidelse ved mønesplitting
Aktiv komparator: Møneutvidelse ved mønesplitting
Ryggekspansjon ved ryggdeling ved bruk av piezotom i forbindelse med samtidig implantatplassering i smale rygger.
Ryggekspansjon ved ryggdeling ved bruk av piezotom i forbindelse med samtidig implantatplassering i smale rygger.
Andre navn:
  • Møneutvidelse ved mønesplitting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beinbredde
Tidsramme: Baseline og seks måneder etter kirurgisk behandling
Cone beam computertomografi
Baseline og seks måneder etter kirurgisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: Baseline og seks måneder etter kirurgisk behandling
osstell
Baseline og seks måneder etter kirurgisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed abd El-Nabi Bilal, MSC, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere