通过 Densah-bur 与压电技术治疗狭窄的牙槽嵴
分裂牙槽嵴技术与骨质增密技术在狭窄牙槽嵴植入种植体的临床和影像学评价
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估骨致密化后牙槽嵴狭窄患者的牙槽嵴宽度增加,并与使用 CBCT 的同步种植体植入进行牙槽嵴分离相比。
干预措施: I. 术前阶段: 临床检查: 1. 对整个口腔和口旁组织进行视觉检查、触诊和检查。 2. 上颌骨和下颌骨嵴的术前藻酸盐印模。 3. 全口洗牙和根面平整,然后进行口腔卫生指导。 4. 使用骨卡尺在感兴趣的部位测量颊舌/腭牙槽嵴宽度。 5. 将制作研究模型以正确评估牙弓间空间、咬合类型和与未来种植体部位相关的力方向。 射线照相检查: 1. 用于筛查目的的全景 X 光片: - 估计残余骨高度。 - 验证骨骼中不存在任何病理。 2. 用于诊断目的的锥形束计算机断层扫描 (CBCT): - 检测感兴趣部位的颊舌/腭牙槽嵴宽度和高度。 - 检测任何解剖学边界的近似值(例如,颏孔、上颌窦底。) -检测骨骼类型。 二。 手术阶段:所有程序将在严格无菌条件下进行 1. 患者将在手术部位通过适当的方法使用 4% 盐酸阿替卡因麻醉。 2. 在现场将创建一个水平切口,延伸整个无牙区,向近中和远中延伸一颗牙齿。 将根据需要制作前部和/或后部垂直释放切口。 3. 全层粘骨膜 ~ap 将随着牙槽骨的完全暴露而升高。 4. 将使用骨卡尺在外科手术中重新确认骨宽度。 将在牙槽嵴缘下方约 1 毫米处进行测量,精确到 0.5 毫米。 牙槽嵴宽度测量将在第二阶段手术中重复进行。 5. A. 对于干预: 1. 开始使用先导钻在骨骼上钻孔至所需深度(钻孔速度 800-1500 rpm,并进行大量冲洗)。 2. 骨质致密化钻孔将从最窄的 Densah Bur 开始。 (逆时针钻孔速度 800-1500 rpm,大量灌溉)。 如果在将车针运行到截骨术中时,如果有向上和推出截骨术的触觉反馈,将重复抬起并通过泵送运动重新施加压力,直到达到所需深度。 3. Densah Burs 将以小增量顺序使用。 随着车针直径的增加,骨头会慢慢膨胀到最终直径。 4. 截骨术最终准备直径将是测量 0.5-0.8 的平均直径 mm 在软骨中小于种植体平均直径,在硬骨中,直径比种植体平均直径小 0.2-0.5 mm。 5. 最初使用钻孔马达植入种植体,然后使用扭矩指示扳手完成种植体植入至深度。 6. 如果在骨致密化后产生< 1mm 的颊侧骨厚度,种植体植入后骨移植和完全种植体覆盖将被视为 5.B.对于对照:1. 将使用压电手术尖端创建骨嵴切口。 切割将穿过皮质骨到达小梁骨。 2. 一个/两个垂直切口将根据需要通过压电钻连接到牙槽骨上。 3. 将常规钻头楔入两块骨板之间,用于截骨准备。 4. 具有适当长度和直径的种植体将逐渐接合以分离颊骨和舌骨/腭骨,直到实现完全就位。 6. 覆盖螺钉将放置在种植体上。 7. 将使用 4-0 可吸收缝合材料通过间断缝合完成 ~ap 的闭合。 三、 术后阶段: 术后指导和药物治疗: 建议患者: 1. 保持清淡的饮食,避免手术部位受到创伤。 2. 立即在手术部位上方的皮肤表面进行冷敷。 涂抹 30 分钟,然后关闭 20-30 分钟。 这应该在前 48 小时内几乎连续(或尽可能多)进行。 3. 保持口腔卫生,但在手术后的头 4 天内避开手术部位。 4. 药物(Ferrigno 等人,2005 年)(Garcez-Filho 等人,2015 年) • Augmentin*(1 克药片)每天两次,持续 5 天,以避免感染的可能性。 • 布洛芬** 600 毫克,每天四次,持续一周。 • Voltarene***(75 mg 注射肌内注射)将在剧烈疼痛的情况下用于抢救。 • 己糖醇**** 0.12% 洗必泰漱口水2 周。 5. 缝线将在 2 周后拆除 6. 最终修复将在 6 个月后完成 - Augmentin 1g。 医联制药有限公司 阿布苏丹,伊斯梅利亚,埃及。 **布洛芬 600(布洛芬 600 毫克)。 卡希拉制药公司。 &化学。 Ind. Co.,获得许可:Abbott Laboratories。 - Voltarene® 75 毫克/3 毫升(IM)。 双氯芬酸钠。 诺华制药。 S.A.E. - Hexitol Chlorhexidine Hcl 125 毫克/100 毫升。 阿拉伯药品公司 (ADCO)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11371
- The Faculty of Dentistry -AL-AZHAR University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 牙齿缺失需要更换的患者。
- 无牙牙槽嵴的颊舌/腭宽度小于 6 毫米的患者。最小 3mm。 残余骨宽。
- 在建议的缺牙区域具有至少 11 毫米残余骨高度的患者。
- 植入物的受体床应该没有任何病理状况。
- 没有被诊断出骨病的病史或已知影响骨代谢的药物。
- 合作、积极主动且口腔卫生良好的患者。
排除标准:
- 无法进行小型口腔外科手术的患者。
- 垂直牙弓间空间不足的患者,在正中咬合时无法容纳可用的修复组件。
- 患有任何可能禁忌种植体治疗的全身性疾病的患者。
- 改变影响骨整合习惯的患者,例如吸烟和酗酒。
- 有可能使植入物超负荷的功能异常习惯的患者,例如磨牙症和咬牙。
- 对植入治疗的美学效果抱有不切实际期望的患者。
- 处于生长发育阶段的混合牙列患者。
- 有药物滥用史的患者。
- 有精神障碍病史的患者。 -
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:通过骨致密化进行牙槽嵴扩张
通过骨致密化进行牙槽嵴扩张和截骨术钻孔,同时在狭窄的牙槽嵴中植入种植体
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使用 piezotome 通过牙槽嵴分裂进行牙槽嵴扩张,同时在狭窄的牙槽嵴中植入种植体。
其他名称:
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有源比较器:通过脊分裂进行脊扩展
使用 piezotome 通过牙槽嵴分裂进行牙槽嵴扩张,同时在狭窄的牙槽嵴中植入种植体。
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使用 piezotome 通过牙槽嵴分裂进行牙槽嵴扩张,同时在狭窄的牙槽嵴中植入种植体。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨宽变化
大体时间:基线和手术后六个月
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锥形束计算机断层扫描
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基线和手术后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性的变化
大体时间:基线和手术后六个月
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奥斯特尔
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基线和手术后六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ahmed abd El-Nabi Bilal, MSC、Al-Azhar University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 104
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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