Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keskeny alveoláris gerincek kezelése a Densah-bur versus piezoelectric segítségével

2021. február 12. frissítette: Ahmed Abd el-Nabi Mohamed Amin Bilal, Al-Azhar University

A split-crest Ridge technikájának klinikai és radiográfiás értékelése a csontos denzifikációs technikával szemben a szűk alveoláris gerincbe történő fogimplantátum elhelyezéséhez

Jelen tanulmány célja a split-crest ridge technika klinikai és radiográfiás értékelése a szűk alveoláris gerincbe történő fogászati ​​implantátum beültetésénél alkalmazott csontsűrűsödési technikával szemben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat célja, hogy értékelje a gerincszélesség-növekedést szűk alveoláris gerincekkel rendelkező betegeknél a csontsűrűsödést követően, összehasonlítva a gerinc hasításával, egyidejű implantátum beültetéssel CBCT segítségével.

Beavatkozások: I. Preoperatív fázis: Klinikai vizsgálat: 1. A teljes orális és paraorális szövet vizuális vizsgálata, tapintása és vizsgálata. 2. Preoperatív alginát lenyomatok mind a maxilláris, mind a mandibularis gerincre. 3. Teljes szájhámlás és gyökérgyalulás, majd szájhigiénés utasítások. 4. A Bucco-Lingual/palatal alveoláris gerinc szélességének mérése a vizsgált helyen csontmérő segítségével. 5. Tanulmányi öntvényeket kell készíteni a boltívek közötti tér, az elzáródás típusának és az erők irányának megfelelő értékelése érdekében a jövőbeni implantátum helyére tekintettel. Radiográfiai vizsgálat: 1. Szűrési célú panoráma röntgenfelvétel: - a maradék csontmagasság becslése. - Ellenőrizze, hogy nincs-e patológia a csontban. 2. Kúpos komputertomográfia (CBCT) diagnosztikai célokra: - Határozza meg a bucco-linguális/palatális alveoláris gerinc szélességét és magasságát a kívánt helyen. - Bármilyen anatómiai határhoz való közelítés észlelése (pl. mentális foramen, maxilláris sinusfenék). - Határozza meg a csont típusát. II. Sebészeti fázis: Minden beavatkozást szigorúan aszeptikus körülmények között kell elvégezni 1. A betegeket a műtét helyén a megfelelő módszerrel, 4%-os Articaine-hidrokloriddal elaltatják. 2. A helyszínen vízszintes bemetszést hozunk létre, amely kiterjed a fogatlan terület teljes hosszára, egy fogat mesiálisan és disztálisan kiterjesztve. Szükség szerint elülső és/vagy hátsó függőleges elengedő bemetszést kell végezni. 3. A teljes vastagságú mucperiostealis ~ap megemelkedik az alveoláris csont teljes expozíciójával. 4. A csont szélességét sebészeti úton, csontmérő segítségével újra megmérjük. A méréseket körülbelül 1 mm-rel a taréjszél alatt, 0,5 mm-es pontossággal kell elvégezni. Az alveoláris gerinc szélességének mérését a műtét második szakaszában meg kell ismételni. 5. A. A beavatkozáshoz: 1. Megkezdődik a csont fúrása a Pilot Drill segítségével a kívánt mélységig (fúrási sebesség 800-1500 ford./perc bőséges öntözés mellett). 2. Az osszeodenzifikációs fúrás a legkeskenyebb Densah Burral kezdődik. (Az óramutató járásával ellentétes fúrási sebesség 800-1500 ford./perc bőséges öntözés mellett). Ha a fúró befuttatásakor az oszteotómiába való tapintható visszacsatolás az oszteotómiából felfelé és kifelé történő lökdösődés érzése, ismétlődő felemelés és pumpáló mozdulattal ismételt nyomás alkalmazása a kívánt mélység eléréséig. 3. A Densah Burs kis lépésekben egymás után kerül felhasználásra. Ahogy a fúró átmérője nő, a csont lassan kitágul a végső átmérőig. 4. Az osteotomia végső előkészítésének átmérője egy átlagos átmérő, amely 0,5-0,8 méretű mm-rel kisebb, mint az implantátum átlagos átmérője lágy csontban, kemény csontban pedig 0,2-0,5 mm-rel kisebb az implantátum átlagos átmérőjénél. 5. Az implantátum beültetése először a fúrómotorral, majd az implantátum mélységig történő behelyezése nyomatékjelző kulccsal. 6. Ha az osszeodenzifikáció után 1 mm-nél kisebb bukkális csontvastagság keletkezett, akkor az implantátum beültetése utáni csontátültetést és az implantátum teljes lefedettségét figyelembe kell venni. 5.B. A kontrollhoz: 1. A piezoelektromos sebészeti hegyek segítségével csontcrestális bemetszést hoznak létre. A vágás a kérgi csonton keresztül történik, hogy elérje a trabekuláris csontot. 2. Egy/két függőleges vágást kell létrehozni piezo-fúróval, ha szükséges, csatlakozik a crestalis vágáshoz. 3. Hagyományos fúrókat használunk az oszteotómia előkészítésére, a két csontlemez közé ékelve. 4. A megfelelő hosszúságú és átmérőjű implantátum fokozatosan rögzítésre kerül, hogy elválassza a bukkális és a nyelv/palatális csontot, amíg el nem éri a teljes illeszkedést. 6. Az implantátumokra fedőcsavarokat kell helyezni. 7.A ~ap zárása megszakított varratokkal történik 4-0 felszívódó varróanyag felhasználásával. III. Posztoperatív szakasz: Műtét utáni utasítások és gyógyszeres kezelés: A betegnek ajánlott: 1. Lágy étrendet tartani a műtéti hely sérülésének elkerülése érdekében. 2. Azonnal helyezzen hideg borogatást a műtéti terület feletti bőrre. Vigye fel 30 percig, majd 20-30 percig hagyja le. Ezt szinte folyamatosan (vagy amennyire csak lehetséges) kell megtenni az }első 48 órában. 3. Tartsa be a szájhigiéniát, de kerülje a műtéti helyet a műtét utáni első 4 napban. 4. Gyógyszerek (Ferrigno és mtsai. 2005) (Garcez-Filho et al. 2015) • Az Augmentin*-t (1 g-os tabletta) naponta kétszer írják fel 5 napon keresztül a fertőzés lehetőségének elkerülése érdekében. • Ibuprofen** 600 mg naponta négyszer egy héten keresztül. • Erős fájdalom esetén a Voltarene*** (75 mg-os injekció intravénásán) kerül alkalmazásra. • Hexitol**** 0,12% klórhexidin tartalmú szájöblítő 2 hétig. 5. A varratokat 2 hét múlva eltávolítják 6. A végső helyreállítás 6 hónap múlva fejeződik be - Augmentin 1g. Orvosi Szakszervezeti Gyógyszeripari Kft. Abu Sultan, Ismailia, Egyiptom. **BRUFEN 600 (Ibuprofen 600 mg). Kahira Pharm. & Chem. Ind. Co., licence alapján: Abbott Laboratories. - Voltarene® 75mg/3ml (IM). Diklofenak-nátrium. NOVARTIS PHARMA. S.A.E. - Hexitol Chlorhexidin Hcl 125 mg / 100 ml. Arab Drug Company (ADCO).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11371
        • The Faculty of Dentistry -AL-AZHAR University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan betegeknél, akiknél hiányzik a fogpótlás, ami szükséges.
  2. Olyan betegek, akiknél a fogatlan alveoláris gerinc bucco-linguális/palatális szélessége kisebb, mint 6 mm. minimum 3 mm-rel. maradék csontszélesség.
  3. Olyan betegek, akiknél a javasolt fogtalan területen legalább 11 mm maradék csontmagasság van.
  4. Az implantátum befogadóágyának mentesnek kell lennie minden kóros állapottól.
  5. A kórelőzményben nincs diagnosztizált csontbetegség vagy olyan gyógyszer, amely befolyásolná a csontanyagcserét.
  6. Együttműködő, motivált és jó szájhigiéniával rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Kisebb szájsebészeti beavatkozásokra alkalmatlan betegek.
  2. Olyan betegek, akiknek nincs elegendő vertikális ívközi térük, centrikus okklúzió esetén a rendelkezésre álló helyreállító komponensek elhelyezéséhez.
  3. Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik ellenjavallhatják az implantációs kezelést.
  4. Azok a betegek, akiknek az oszteointegrációt befolyásoló szokásai megváltoznak, például dohányzás és alkoholizmus.
  5. Olyan parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, amelyek túlterhelhetik az implantátumot, például bruxizmus és összeszorítás.
  6. Olyan betegek, akiknek nem gyakorlati elvárásaik vannak az implantációs terápia esztétikai kimenetelével kapcsolatban.
  7. Növekedési szakaszban lévő, vegyes fogazatú betegek.
  8. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés szerepel.
  9. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai rendellenesség szerepel. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A gerinc tágulása csontsűrűsödéssel
Gerinc kiterjesztése és oszteotómiás fúrás csontsűrűsödéssel egyidejű implantátum beültetés mellett keskeny gerincekbe
Bordák kitágítása a piezotóm segítségével a gerinc felosztásával, és egyidejű implantátum behelyezéssel keskeny gerincekben.
Más nevek:
  • Gerinctágítás gerinchasítással
Aktív összehasonlító: Gerinctágítás gerinchasítással
Bordák kitágítása a piezotóm segítségével a gerinc felosztásával, és egyidejű implantátum behelyezéssel keskeny gerincekben.
Bordák kitágítása a piezotóm segítségével a gerinc felosztásával, és egyidejű implantátum behelyezéssel keskeny gerincekben.
Más nevek:
  • Gerinctágítás gerinchasítással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a csontszélességben
Időkeret: Kiindulási és hat hónappal a műtét után
Kúpos komputertomográfia
Kiindulási és hat hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az implantátum stabilitásában
Időkeret: Kiindulási és hat hónappal a műtét után
osstell
Kiindulási és hat hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed abd El-Nabi Bilal, MSC, Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel