Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av smala alveolära åsar via Densah-bur kontra piezoelektrisk

12 februari 2021 uppdaterad av: Ahmed Abd el-Nabi Mohamed Amin Bilal, Al-Azhar University

Klinisk och röntgenutvärdering av split-crest Ridge-teknik kontra osseodensifieringsteknik för tandimplantatplacering i smal alveolär kam

Syftet med denna studie är att utvärdera klinisk och röntgenutvärdering av split-crest ridge-teknik kontra osseodensifieringsteknik för tandimplantatplacering i smal alveolar Ridge.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera åsbreddsökning hos patienter med smala alveolära åsar efter oseodensifiering jämfört med åssplittring med samtidig implantatplacering med CBCT.

Interventioner: I. Preoperativ fas: Klinisk undersökning: 1. Visuell undersökning, palpation och inspektion av hela orala och paraorala vävnader. 2. Preoperativa alginatavtryck för både käk- och underkäksryggen. 3. Fjällning i munnen och rothyvling, följt av munhygieninstruktioner. 4. Den Bucco-Lingual/Palatala alveolära åsens breddmätning på platsen av intresse med hjälp av en benok. 5. Studieavgjutningar kommer att göras för att korrekt utvärdera utrymmet mellan bågen, ocklusionstypen och krafternas riktning med avseende på platsen för det framtida implantatet. Röntgenundersökning: 1. En panoramaröntgenbild för screeningsändamål: - uppskattning av kvarvarande benhöjd. - Verifiera frånvaron av patologi i benet. 2. Cone beam computed Tomography (CBCT) för diagnostiska ändamål: - Detektera den bucco-linguala/palatala alveolära åsens bredd och höjd på platsen av intresse. - Upptäck approximation till alla anatomiska gränser (t.ex. mentala foramen, maxillary sinus floor.) - Upptäck bentyp. II. Kirurgisk fas: Alla procedurer kommer att göras under strikt aseptiska förhållanden 1. Patienterna kommer att bedövas på operationsstället med lämplig metod med Articaine Hydrochloride 4 %. 2. På platsen kommer ett horisontellt snitt att skapas, som sträcker sig över hela längden av tandlösa området, sträcker sig en tand mesial och distal. Främre och/eller bakre vertikalt frigörande snitt kommer att göras vid behov. 3. Full tjocklek mucoperiosteal ~ap kommer att höjas med fullständig exponering av alveolarbenet. 4. Benbredden kommer att omprövas intrakirurgiskt med hjälp av ett benmått. Mätningar kommer att tas cirka 1 mm under crestalmarginalen, till närmaste 0,5 mm. Alveolära åsbreddsmätningar kommer att upprepas vid operation i andra steget. 5. A.För ingreppet: 1. Borrning av ben kommer att börja med hjälp av pilotborren till önskat djup (borrhastighet 800-1500 rpm med riklig bevattning). 2. Osseodensifieringsborrning kommer att börja med den smalaste Densah Bur. (Motsols borrhastighet 800-1500 rpm med riklig bevattning). Om när borren körs in i osteotomi en känsla av haptisk återkoppling av att trycka upp och ut ur osteotomi, kommer upprepande lyftning och återapplicering av tryck med en pumpande rörelse att appliceras tills det önskade djupet uppnås. 3. Densah Burs kommer att användas sekventiellt i små steg. När borrdiametern ökar kommer benet långsamt att expandera till den slutliga diametern. 4. Osteotomiens slutliga preparatdiameter skulle vara en medeldiameter som mäter 0,5-0,8 mm mindre än implantatets genomsnittliga diameter i mjukt ben, och I hårt ben, diameter som mäter 0,2-0,5 mm mindre än implantatets genomsnittliga diameter. 5. Installation av implantatet med hjälp av borrmotorn till att börja med, avsluta sedan placeringen av implantatet till djupet med en vridmomentindikerande skiftnyckel. 6. Om < 1 mm buckal bentjocklek har resulterat efter osseodensifiering, kommer bentransplantation efter implantatplacering och fullständig implantattäckning att övervägas 5.B.För kontroll: 1. Ett snitt i benet kommer att skapas med hjälp av de piezoelektriska kirurgiska spetsarna. Snittet kommer att göras genom det kortikala benet för att nå det trabekulära benet. 2. En/två vertikala snitt kommer att skapas genom piezo-borrning efter behov för anslutning till crestal cut. 3. Konventionella borrar kommer att användas för osteotomiförberedelser genom att kila in den mellan de två benplattorna. 4. Implantatet med rätt längd och diameter kommer gradvis att kopplas in för att separera munbenet och det linguala/palatala benet tills fullt sittande har uppnåtts. 6. Täckskruvar kommer att placeras på implantaten. 7. Stängning av ~ap kommer att göras av avbrutna suturer med 4-0 resorberbara suturmaterial. III. Postoperativ fas: Postoperativa instruktioner och medicinering: Patienten rekommenderas att: 1. Upprätthålla en mjuk kost för att undvika trauma på operationsstället. 2. Placera omedelbart en kall kompress på huden som ligger över operationsstället. Applicera i 30 minuter, sedan av i 20-30 minuter. Detta bör göras nästan kontinuerligt (eller så mycket som möjligt) under de första 48 timmarna. 3. Upprätthåll munhygien men undvik operationsstället under de första 4 dagarna efter operationen. 4. Mediciner (Ferrigno et al. 2005)( Garcez-Filho et al.2015) • Augmentin* (1g tabletter) kommer att ordineras två gånger dagligen i 5 dagar för att undvika risken för infektion. • Ibuprofen** 600 mg fyra gånger dagligen i en vecka. • Voltarene*** (75 mg injektion I.M.) kommer att användas vid svår smärta, som en räddning. • Hexitol**** 0,12 % klorhexidin munsköljning i 2 veckor. 5. Suturer tas bort efter 2 veckor 6. Slutlig restaurering kommer att slutföras efter 6 månader - Augmentin 1g. Medical Union Pharmaceuticals co. Abu Sultan, Ismailia, Egypten. **BRUFEN 600 (Ibuprofen 600 mg). Kahira Pharm. & Chem. Ind. Co., under licens från: Abbott Laboratories. - Voltarene® 75mg/3ml (IM). Diklofenak natrium. NOVARTIS PHARMA. S.A.E. - Hexitol Klorhexidin Hcl 125 mg / 100 ml. Arab Drug Company (ADCO).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11371
        • The Faculty of Dentistry -AL-AZHAR University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med saknad tand som behövs för ersättning.
  2. Patienter som har en bucco-lingual/palatal bredd på den tandlösa alveolära åsen som är mindre än 6 mm. med minst 3 mm. kvarvarande benbredd.
  3. Patienter som har minst 11 mm kvarvarande benhöjd vid det föreslagna tandlösa området.
  4. Implantatets mottagare bör vara fri från alla patologiska tillstånd.
  5. Ingen historia av diagnostiserad bensjukdom eller medicin som är känd för att påverka benmetabolismen.
  6. Patienter som är samarbetsvilliga, motiverade och har god munhygien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan genomgå mindre orala kirurgiska ingrepp.
  2. Patienter med otillräckligt vertikalt mellanbågsutrymme, vid centrisk ocklusion, för att rymma de tillgängliga reparativa komponenterna.
  3. Patienter som har något systemiskt tillstånd som kan kontraindicera implantatbehandling.
  4. Patienter med ändrade vanor som påverkar osteointegration till exempel rökning och alkoholism.
  5. Patienter med parafunktionella vanor som kan överbelasta implantatet, såsom bruxism och clenching.
  6. Patienter med opraktiska förväntningar på det estetiska resultatet av implantatbehandling.
  7. Patienter i tillväxtstadiet med blandad tandsättning.
  8. Patienter med en historia av drogmissbruk.
  9. Patienter med en historia av psykiatrisk störning. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Åsexpansion genom osseodensifkation
Åsexpansion och osteotomiborrning genom osseodensifkation i samband med samtidig implantatplacering i smala åsar
Åsexpansion genom åsdelning med hjälp av piezotomen i samband med samtidig implantatplacering i smala åsar.
Andra namn:
  • Nockexpansion genom nockklyvning
Aktiv komparator: Nockexpansion genom nockklyvning
Åsexpansion genom åsdelning med hjälp av piezotomen i samband med samtidig implantatplacering i smala åsar.
Åsexpansion genom åsdelning med hjälp av piezotomen i samband med samtidig implantatplacering i smala åsar.
Andra namn:
  • Nockexpansion genom nockklyvning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i benbredd
Tidsram: Baslinje och sex månader efter operation
Konstråledatortomografi
Baslinje och sex månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: Baslinje och sex månader efter operation
osstell
Baslinje och sex månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed abd El-Nabi Bilal, MSC, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera