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Gestione delle creste alveolari strette Via Densah-bur Versus Piezoelectric

12 febbraio 2021 aggiornato da: Ahmed Abd el-Nabi Mohamed Amin Bilal, Al-Azhar University

Valutazione clinica e radiografica della tecnica Split-Crest Ridge rispetto alla tecnica di osteodensificazione per il posizionamento di impianti dentali nella stretta cresta alveolare

Lo scopo del presente studio è valutare la valutazione clinica e radiografica della tecnica della cresta divisa rispetto alla tecnica di osteodensificazione per il posizionamento dell'impianto dentale nella cresta alveolare stretta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare l'aumento della larghezza della cresta in pazienti con creste alveolari strette a seguito di c osteodensificazione rispetto alla divisione della cresta con posizionamento simultaneo dell'impianto mediante CBCT.

Interventi: I. Fase preoperatoria: Esame clinico: 1. Esame visivo, palpazione ed ispezione dell'intero tessuto orale e paraorale. 2. Impronte preoperatorie in alginato sia per la cresta mascellare che per quella mandibolare. 3. Detartrasi completa della bocca e levigatura radicolare, seguite da istruzioni per l'igiene orale. 4. La misurazione della larghezza della cresta alveolare bucco-linguale/palatale nel sito di interesse utilizzando un calibro osseo. 5. Saranno realizzati modelli di studio per valutare correttamente lo spazio interarcata, il tipo di occlusione e la direzione delle forze rispetto al sito del futuro impianto. Esame radiografico: 1. Una radiografia panoramica a scopo di screening: - stima dell'altezza ossea residua. - Verificare l'assenza di qualsiasi patologia nell'osso. 2. Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per scopi diagnostici: - Rilevare la larghezza e l'altezza della cresta alveolare bucco-linguale/palatale nel sito di interesse. - Rileva l'approssimazione a qualsiasi confine anatomico (ad esempio forame mentale, pavimento del seno mascellare). -Rileva il tipo di osso. II. Fase chirurgica: tutte le procedure saranno eseguite in condizioni rigorosamente asettiche 1. I pazienti saranno anestetizzati nel sito chirurgico con il metodo appropriato utilizzando l'articaina cloridrato al 4%. 2. Nel sito verrà creata un'incisione orizzontale, che si estende per l'intera lunghezza dell'area edentula, estendendo un dente mesialmente e distalmente. Se necessario, verrà praticata un'incisione di rilascio verticale anteriore e/o posteriore. 3. L'apice mucoperiosteo a tutto spessore verrà sollevato con esposizione completa dell'osso alveolare. 4. La larghezza dell'osso sarà riconfermata intrachirurgicamente utilizzando un calibro per ossa. Le misurazioni verranno effettuate a circa 1 mm sotto il margine crestale, con l'approssimazione di 0,5 mm. Le misurazioni della larghezza della cresta alveolare verranno ripetute durante la seconda fase dell'intervento chirurgico. 5. A.Per l'intervento: 1. La perforazione dell'osso inizierà utilizzando la fresa pilota fino alla profondità desiderata (velocità della fresa 800-1500 giri/min con abbondante irrigazione). 2. La perforazione per l'osteodensificazione inizierà con la Densah Bur più stretta. (Velocità di perforazione in senso antiorario 800-1500 giri/min con abbondante irrigazione). Se durante l'inserimento della fresa nell'osteotomia si avverte una sensazione di feedback tattile di spinta verso l'alto e verso l'esterno dell'osteotomia, verrà applicato ripetutamente il sollevamento e la riapplicazione della pressione con un movimento di pompaggio fino al raggiungimento della profondità desiderata. 3. Le frese Densah verranno utilizzate in sequenza con piccoli incrementi. All'aumentare del diametro della fresa, l'osso si espanderà lentamente fino al diametro finale. 4. Il diametro della preparazione finale dell'osteotomia sarebbe un diametro medio che misura 0,5-0,8 mm inferiore al diametro medio dell'impianto in osso tenero, e in osso duro, diametro che misura 0,2-0,5 mm inferiore al diametro medio dell'impianto. 5. Posizionamento dell'impianto inizialmente utilizzando il motore di perforazione, quindi rifinitura del posizionamento dell'impianto in profondità con una chiave dinamometrica. 6. Se dopo l'osteodensificazione è risultato < 1 mm di spessore osseo vestibolare, saranno presi in considerazione il posizionamento dell'innesto osseo post-impianto e la copertura completa dell'impianto 5.B. Per il controllo: 1. Verrà creata un'incisione crestale ossea, utilizzando le punte chirurgiche piezoelettriche. Il taglio verrà eseguito attraverso l'osso corticale per raggiungere l'osso trabecolare. 2. Uno/due tagli verticali saranno creati mediante piezo-drill secondo necessità collegandosi al taglio crestale. 3. Le frese convenzionali verranno utilizzate per la preparazione dell'osteotomia inserendola tra le due placche ossee. 4. L'impianto con la lunghezza e il diametro adeguati verrà gradualmente innestato per separare l'osso buccale e linguale/palatale fino al raggiungimento del completo inserimento. 6. Le viti di copertura verranno posizionate sugli impianti. 7. La chiusura del ~ap sarà effettuata mediante suture interrotte utilizzando materiali di sutura 4-0 riassorbibili. III. Fase post-operatoria: Istruzioni e farmaci post-operatori: Si raccomanda al paziente di: 1. Mantenere una dieta morbida per evitare traumi al sito chirurgico. 2. Posizionare immediatamente un impacco freddo in superficie sulla pelle sovrastante il sito chirurgico. Applicare per 30 minuti, quindi spegnere per 20-30 minuti. Questo dovrebbe essere fatto su base quasi continua (o il più possibile) per le prime 48 ore. 3. Mantenere l'igiene orale ma evitare il sito chirurgico per i primi 4 giorni dopo l'intervento. 4. Farmaci (Ferrigno et al. 2005)( Garcez-Filho et al.2015) • Augmentin* (compresse da 1 g) verrà prescritto due volte al giorno per 5 giorni per evitare la possibilità di infezione. • Ibuprofene** 600 mg quattro volte al giorno per una settimana. • Voltarene*** (75 mg iniezione i.m.) verrà utilizzato in caso di forte dolore, come soccorso. • Hexitol**** 0,12% clorexidina collutorio per 2 settimane. 5. I punti di sutura verranno rimossi dopo 2 settimane 6. Il restauro finale sarà completato dopo 6 mesi - Augmentin 1g. Unione medica farmaceutica co. Abu Sultan, Ismailia, Egitto. **BRUFEN 600 (Ibuprofene 600 mg). Farmacia Kahira. & Chim. Ind. Co., su licenza di: Abbott Laboratories. - Voltarene® 75mg/3ml (IM). Diclofenac sodio. NOVARTIS FARMACIA. S.A.E. - Hexitol Clorexidina Hcl 125 mg / 100 ml. Società farmaceutica araba (ADCO).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11371
        • The Faculty of Dentistry -AL-AZHAR University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con dente mancante che è necessario per la sostituzione.
  2. Pazienti con larghezza bucco-linguale/palatale della cresta alveolare edentula inferiore a 6 mm. con un minimo di 3 mm. larghezza ossea residua.
  3. Pazienti con altezza ossea residua di almeno 11 mm nell'area edentula proposta.
  4. Il letto ricevente dell'impianto deve essere privo di condizioni patologiche.
  5. Nessuna storia di malattia ossea diagnosticata o farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo.
  6. Pazienti collaborativi, motivati ​​e con una buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti incapaci di sottoporsi a piccoli interventi chirurgici orali.
  2. Pazienti con spazio interarcata verticale insufficiente, dopo occlusione centrica, per accogliere i componenti di restauro disponibili.
  3. Pazienti con qualsiasi condizione sistemica che possa controindicare la terapia implantare.
  4. Pazienti con abitudini modificanti che influenzano l'osteointegrazione, ad esempio il fumo e l'alcolismo.
  5. Pazienti con abitudini parafunzionali che possono sovraccaricare l'impianto, come il bruxismo e il serramento.
  6. Pazienti con aspettative irrealizzabili sul risultato estetico della terapia implantare.
  7. Pazienti in fase di crescita con dentizione mista.
  8. Pazienti con una storia di abuso di droghe.
  9. Pazienti con una storia di disturbo psichiatrico. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Espansione della cresta per osteodensificazione
Espansione della cresta e fresatura dell'osteotomia mediante osteodensificazione in combinazione con il posizionamento simultaneo dell'impianto in creste strette
Espansione della cresta mediante divisione della cresta utilizzando il piezotomo insieme al posizionamento simultaneo dell'impianto in creste strette.
Altri nomi:
  • Espansione della cresta mediante divisione della cresta
Comparatore attivo: Espansione della cresta mediante divisione della cresta
Espansione della cresta mediante divisione della cresta utilizzando il piezotomo insieme al posizionamento simultaneo dell'impianto in creste strette.
Espansione della cresta mediante divisione della cresta utilizzando il piezotomo insieme al posizionamento simultaneo dell'impianto in creste strette.
Altri nomi:
  • Espansione della cresta mediante divisione della cresta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della larghezza dell'osso
Lasso di tempo: Baseline e sei mesi dopo l'intervento chirurgico
Tomografia computerizzata a fascio conico
Baseline e sei mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Baseline e sei mesi dopo l'intervento chirurgico
osstel
Baseline e sei mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed abd El-Nabi Bilal, MSC, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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