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- 임상시험 NCT04409028
Coronal Restoration 유형이 환자의 만족도에 미치는 영향. (OHIP-14)
2020년 5월 26일 업데이트: Melek ÇAM
근관치료로 치료된 구치부의 Coronal Restoration 방식이 환자의 삶의 질과 만족도에 미치는 영향.
이 연구는 근관 치료 구치부(ETPT)의 치관 수복이 환자의 만족도와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
이를 위해 선정된 환자들은 3개의 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 2018년에서 2020년 사이에 우리 학부에서 근관 치료를 받은 환자들의 전자 차트와 파일을 검토하고 선택했습니다.
연구에 포함된 환자들은 동일한 근관치료 전문의 및 수복 치과 전문의에 의해 치료를 받았습니다.
ETPT의 치관 수복물은 직접 복합 수복물(DCR) 또는 간접 세라믹 수복물(ICR)이어야 했습니다.
환자 파일의 데이터와 데이터베이스 시스템을 결합하면 76명의 환자가 본 연구에 적합하다고 판단되었습니다.
환자들은 연구 참여를 요청하기 위해 전화로 연락을 받았습니다.
연구에 참여하기로 동의한 환자들을 위한 랑데부가 만들어졌고 약속 장소에 온 사람들이 설문지를 작성했습니다.
인구 통계, 의미론적 차등 척도 및 OHIP-14 점수는 Minitab 18 소프트웨어에 입력된 데이터를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면 임상 연구는 Istanbul Okan University의 윤리 위원회의 승인을 받았으며 치과 학부의 Endodontics 및 Restorative 부서에서 수행되었습니다.
2018년 12월에서 2020년 1월 사이에 근관 치료를 받은 환자의 치과 차트를 식별하기 위해 Nucleus 데이터베이스(환자 관리 소프트웨어)의 쿼리를 수행했습니다.
우리는 생활 치아 코드의 일차 근관 치료만을 검색한 다음 동일한 근관 전문의의 환자를 선택했습니다.
스크리닝을 위해 총 400개의 치아가 확인되었습니다.
다음으로, 특정 수복 치과 전문의의 환자가 이들 환자 내에서 검색되었고, 150명의 환자를 얻었다.
이 연구는 68명의 참가자(각각 n=34명)로 완료되었습니다.
그런 다음 적격성 기준에 대해 환자의 데이터 및 방사선 사진을 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, 칠면조, 34947
- Okan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 치근단 병변이 없고 Class I/II coronal 수복물이 없는 구치부 치아(소구치/대구치) 1개에 비수술적 1회 방문 1차 근관 치료만 받은 환자, (2) 환자의 수복물은 최소한 1년, (3) 18세 이상이고 임신 또는 모유 수유 상태가 아닌 환자 (4) 구강 위생 상태가 양호하고 치열이 완전한 환자 (5) 미국 마취학회 I 및 II에 속한 환자.
제외 기준:
- 신체 장애와 의사 소통 장애, 치근단 농양, 부비동, 치아 우식증이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 보철 크라운, 임플란트, 치아 미백, 충전과 같은 다른 치과 치료를 받은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. 열린 정점 치아를 가진 사람들도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 간접 복원
|
복합 레진과 같은 수복 재료가 치아의 공동으로 응축됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 직접 복원
|
복합 레진과 같은 수복 재료가 치아의 공동으로 응축됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 삶의 질
기간: 1년
|
OHIP-14 설문 조사 참가자가 부여한 점수
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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