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L'effet du type de restauration coronale sur la satisfaction des patients. (OHIP-14)

26 mai 2020 mis à jour par: Melek ÇAM

L'effet du type de restauration coronale des dents postérieures traitées par endodontie sur la qualité de vie et la satisfaction des patients.

Cette étude visait à évaluer les impacts des restaurations coronales des dents postérieures traitées par endodontie (ETPT) sur la satisfaction et la qualité de vie des patients. Les patients qui ont été choisis à cet effet ont été invités à remplir 3 questionnaires. Les dossiers électroniques et les dossiers des patients ayant reçu un traitement endodontique dans notre faculté entre 2018 et 2020 ont été examinés et choisis. Les patients inclus dans l'étude avaient été traités par le même endodontiste et spécialiste dentaire restaurateur. La restauration coronale de l'ETPT devait être soit une restauration directe en composite (DCR), soit une restauration indirecte en céramique (ICR). Lorsque les données des dossiers des patients et des systèmes de bases de données ont été combinées, 76 patients ont été jugés aptes à cette étude. Les patients ont été contactés par téléphone pour demander leur participation à l'étude. Un rendez-vous a été créé pour les patients qui ont accepté de s'impliquer dans l'étude, et ceux qui se sont présentés au rendez-vous ont rempli les questionnaires. Les données démographiques, l'échelle différentielle sémantique et les scores OHIP-14 ont fourni des données qui ont été saisies dans le logiciel Minitab 18.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique transversale a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université d'Istanbul Okan et menée à la fois dans ses départements d'endodontie et de restauration de la faculté de médecine dentaire. Une requête de la base de données Nucleus (un logiciel de gestion des patients) a été effectuée pour identifier les dossiers dentaires des patients ayant reçu un traitement endodontique entre décembre 2018 et janvier 2020. Nous avons recherché uniquement le traitement endodontique primaire des codes dentaires vitaux, puis sélectionné les patients des mêmes spécialistes en endodontie. Au total, 400 dents ont été identifiées pour le dépistage. Ensuite, un patient d'un spécialiste en dentisterie restauratrice spécifié a recherché parmi ces patients, et 150 patients ont été obtenus. L'étude a été réalisée avec 68 participants (n = 34 chacun). Ensuite, les données et les radiographies des patients ont été vérifiées pour les critères d'éligibilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Tuzla
      • İstanbul, Tuzla, Turquie, 34947
        • Okan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) patients qui n'ont reçu qu'un traitement de canal radiculaire primaire non chirurgical en une seule visite sur une dent postérieure (prémolaire/molaire) sans lésion périapicale et restauration coronale de classe I/II, (2) la restauration du patient a eu une fonction occlusale pendant au moins 1 an, (3) patients âgés de ≥ 18 ans et sans état de grossesse ou d'allaitement (4) patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et une dentition complète (5) patients inscrits à l'American Society of Anesthesiology I et II.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des handicaps physiques et des difficultés de communication, un abcès périapical, un tractus sinusal, des caries dentaires ont été exclus de l'étude. Les patients ayant subi d'autres traitements dentaires tels que couronnes prothétiques, implants, blanchiment dentaire, obturation n'ont pas été inclus dans l'étude. Ceux dont les dents à l'apex étaient ouvertes ont également été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: restauration indirecte
Procédure: Restauration coronale
Un matériau de restauration comme la résine composite est condensé dans la cavité des dents.
ACTIVE_COMPARATOR: restauration directe
Procédure: Restauration coronale
Un matériau de restauration comme la résine composite est condensé dans la cavité des dents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients
Délai: un ans
les scores attribués par les participants au sondage OHIP-14
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Melek ÇAM

Collaborateurs

Okan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (RÉEL)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12122018/100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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