- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04409028
Effekten af koronal restaureringstype på tilfredshedspatienter. (OHIP-14)
26. maj 2020 opdateret af: Melek ÇAM
Effekten af koronal restaurering Type af endodontisk behandlede posteriore tænder på patienters livskvalitet og tilfredshed.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere indvirkningen af koronale restaureringer af endodontisk behandlede posteriore tænder (ETPT) på tilfredsheden og kvaliteten af patientens liv.
De patienter, der blev udvalgt til dette formål, blev bedt om at udfylde 3 spørgeskemaer. Elektroniske diagrammer og filer over patienter, der modtog endodontisk behandling på vores fakultet mellem 2018 og 2020, blev gennemgået og udvalgt.
Patienterne inkluderet i undersøgelsen var blevet behandlet af den samme endodontist og genoprettende tandlæge.
Den koronale restaurering af ETPT skulle enten være direkte sammensat restaurering (DCR) eller indirekte keramisk restaurering (ICR).
Når data fra patientfiler og databasesystemer blev kombineret, blev 76 patienter anset for egnede til denne undersøgelse.
Patienterne blev kontaktet telefonisk for at anmode om deltagelse i undersøgelsen.
Der blev oprettet et møde for de patienter, der sagde ja til at blive involveret i undersøgelsen, og dem, der kom til aftalen, udfyldte spørgeskemaerne.
Demografi, den semantiske differentialskala og OHIP-14-scorerne gav data, der blev indtastet i Minitab 18-softwaren.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsmæssige kliniske undersøgelse blev godkendt af den etiske komité ved Istanbul Okan University og udført både på dets endodonti- og genoprettende afdelinger på tandlægefakultetet.
En forespørgsel i Nucleus-databasen (en patientstyringssoftware) blev udført for at identificere tandkort over patienter, der modtog endodontisk behandling mellem december 2018 og januar 2020.
Vi søgte kun efter primær endodontisk behandling af vitale tandkoder og udvalgte derefter de samme endodontiske specialisters patienter.
I alt 400 tænder blev identificeret til screening.
Dernæst søgte en specificeret restorativ tandlæges patient hos disse patienter, og der blev opnået 150 patienter.
Undersøgelsen blev afsluttet med 68 deltagere (n=34 hver).
Derefter blev data og røntgenbilleder af patienter tjekket ud for berettigelseskriterierne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Kalkun, 34947
- Okan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) patienter, der kun modtog én ikke-kirurgisk, enkeltvis primær rodkanalterapi til én bagtand (præmolar/molar), som ikke har nogen periapikal læsion og klasse I/II koronal restaurering, (2) patientens genopretning havde okklusal funktion i minimum 1 år, (3) patienter, der var ≥18 år og ingen graviditets- eller ammestatus (4) patienter, der havde god mundhygiejne og fuld tandsæt (5) patienter, som var på American Society of Anesthesiology I og II.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fysiske handicap og kommunikationsbesvær, periapikal byld, bihulekanal, tandkaries blev udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der havde andre tandbehandlinger såsom protesekroner, implantater, tandblegning, fyldning var ikke inkluderet i undersøgelsen. Dem med åbne spidstænder blev også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: indirekte restaurering
|
Et genoprettende materiale som kompositharpiks kondenseres ind i tændernes hulrum.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: direkte restaurering
|
Et genoprettende materiale som kompositharpiks kondenseres ind i tændernes hulrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: et år
|
resultaterne givet af deltagerne til OHIP-14-undersøgelsen
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12122018/100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Koronal restaurering
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriel sygdomAustralien
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriel sygdomAustralien
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsskadeForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityUkendt
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageArthropati | Hofteartrose | HofteartropatiForenede Stater
-
Alucent BiomedicalRekruttering
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtPostoperativ smerte
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetFacet ledsmerterForenede Stater