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El efecto del tipo de restauración coronal sobre la satisfacción de los pacientes. (OHIP-14)

26 de mayo de 2020 actualizado por: Melek ÇAM

El efecto del tipo de restauración coronal de los dientes posteriores tratados con endodoncia en la calidad de vida y la satisfacción de los pacientes.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los impactos de las restauraciones coronales de dientes posteriores tratados con endodoncia (ETPT) en la satisfacción y calidad de vida del paciente. A los pacientes que fueron elegidos para este fin se les solicitó la cumplimentación de 3 cuestionarios. Se revisaron y eligieron las historias y expedientes electrónicos de los pacientes que recibieron tratamiento de endodoncia en nuestra facultad entre los años 2018 y 2020. Los pacientes incluidos en el estudio habían sido tratados por el mismo endodoncista y especialista en odontología restauradora. La restauración coronal del ETPT tenía que ser una restauración compuesta directa (DCR) o una restauración cerámica indirecta (ICR). Cuando se combinaron los datos de los archivos de pacientes y los sistemas de bases de datos, 76 pacientes se consideraron aptos para este estudio. Los pacientes fueron contactados telefónicamente para solicitar su participación en el estudio. Se creó una cita para los pacientes que accedieron a participar en el estudio, y los que acudieron a la cita cumplimentaron los cuestionarios. La demografía, la escala diferencial semántica y las puntuaciones OHIP-14 proporcionaron datos que se ingresaron en el software Minitab 18.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio clínico transversal fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Okan de Estambul y se llevó a cabo en los Departamentos de Endodoncia y Restauración de la Facultad de Odontología. Se realizó una consulta de la base de datos Nucleus (un software de gestión de pacientes) para identificar las fichas dentales de los pacientes que recibieron tratamiento de endodoncia entre diciembre de 2018 y enero de 2020. Se buscó únicamente el tratamiento de endodoncia primaria de los códigos de dientes vitales, y luego se seleccionaron los pacientes de los mismos especialistas en endodoncia. Se identificaron un total de 400 dientes para el cribado. A continuación, el paciente de un especialista en odontología restauradora específico buscó dentro de estos pacientes y se obtuvieron 150 pacientes. El estudio se completó con 68 participantes (n=34 cada uno). Luego se revisaron los datos y las radiografías de los pacientes para determinar los criterios de elegibilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Tuzla
      • İstanbul, Tuzla, Pavo, 34947
        • Okan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) pacientes que recibieron solo un tratamiento de conducto radicular primario no quirúrgico en una sola visita en un diente posterior (premolar/molar) que no tiene lesión periapical y restauración coronal de clase I/II, (2) la restauración del paciente tuvo función oclusal durante un mínimo de 1 año, (3) pacientes que tenían ≥18 años y ningún estado de embarazo o lactancia (4) pacientes que tenían buena higiene oral y dentición completa (5) pacientes que estaban en la Sociedad Americana de Anestesiología I y II.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio pacientes con discapacidades físicas y dificultades de comunicación, absceso periapical, trayecto sinusal, caries dental. Los pacientes que tenían otros tratamientos dentales tales como coronas protésicas, implantes, blanqueamiento dental, rellenos no fueron incluidos en el estudio. Aquellos con dientes de ápice abiertos también fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: restauración indirecta
Procedimiento: Restauración coronaria
Un material restaurador como la resina compuesta se condensa en la cavidad de los dientes.
COMPARADOR_ACTIVO: restauración directa
Procedimiento: Restauración coronaria
Un material restaurador como la resina compuesta se condensa en la cavidad de los dientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: un año
las puntuaciones dadas por los participantes a la encuesta OHIP-14
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Melek ÇAM

Colaboradores

Okan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 12122018/100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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