Влияние типа коронарной реставрации на удовлетворенность пациентов. (OHIP-14)
26 мая 2020 г. обновлено: Melek ÇAM
Влияние типа коронковой реставрации эндодонтически леченных задних зубов на качество жизни и удовлетворенность пациентов.
Это исследование было направлено на оценку влияния коронковых реставраций задних зубов, пролеченных эндодонтически (ETPT), на удовлетворенность и качество жизни пациентов.
Пациентам, отобранным для этой цели, было предложено заполнить 3 анкеты. Были рассмотрены и отобраны электронные карты и файлы пациентов, прошедших эндодонтическое лечение на нашем факультете в период с 2018 по 2020 год.
Пациенты, включенные в исследование, лечились у одного и того же эндодонтиста и специалиста по восстановительной стоматологии.
Коронковая реставрация ETPT должна была быть либо прямой композитной реставрацией (DCR), либо непрямой керамической реставрацией (ICR).
Когда данные файлов пациентов и систем баз данных были объединены, 76 пациентов были признаны пригодными для этого исследования.
С пациентами связывались по телефону с просьбой об участии в исследовании.
Для пациентов, согласившихся принять участие в исследовании, была создана рандеву, а пришедшие на прием заполнили анкеты.
Демографические данные, шкала семантического дифференциала и показатели OHIP-14 предоставили данные, которые были введены в программное обеспечение Minitab 18.
Обзор исследования
Подробное описание
Это перекрестное клиническое исследование было одобрено Комитетом по этике Стамбульского университета Окан и проводилось как на кафедре эндодонтии, так и на кафедре реставрации стоматологического факультета.
Был выполнен запрос к базе данных Nucleus (программное обеспечение для управления пациентами) для выявления стоматологических карт пациентов, прошедших эндодонтическое лечение в период с декабря 2018 года по январь 2020 года.
Мы искали только коды первичного эндодонтического лечения витальных зубов, а затем отбирали пациентов тех же специалистов-эндодонтистов.
Всего для скрининга было отобрано 400 зубов.
Затем среди этих пациентов был проведен поиск конкретного пациента специалиста по восстановительной стоматологии, и было получено 150 пациентов.
Исследование было завершено с 68 участниками (n=34 каждый).
Затем данные и рентгенограммы пациентов были проверены на соответствие критериям приемлемости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Турция, 34947
- Okan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) пациенты, которые получили только одно нехирургическое однократное первичное лечение корневых каналов одного заднего зуба (премоляра/моляра), у которого нет периапикального поражения, и реставрация коронки класса I/II, (2) реставрация пациента сохраняла окклюзионную функцию в течение как минимум 1 год, (3) пациенты в возрасте ≥18 лет без беременности или грудного вскармливания (4) пациенты с хорошей гигиеной полости рта и полным зубным рядом (5) пациенты, которые были на I и II Американском обществе анестезиологов.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с физическими недостатками и трудностями в общении, периапикальным абсцессом, синусовым ходом, кариесом зубов. В исследование не включались пациенты, перенесшие другие виды стоматологического лечения, такие как протезные коронки, имплантаты, отбеливание зубов, пломбирование. Те, у кого были открыты верхние зубы, также были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: непрямая реставрация
|
Реставрационный материал, такой как композитная смола, конденсируется в полости зубов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: прямое восстановление
|
Реставрационный материал, такой как композитная смола, конденсируется в полости зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: один год
|
баллы, выставленные участниками опроса OHIP-14
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12122018/100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .