- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04409028
Wpływ rodzaju odbudowy koronalnej na zadowolenie pacjentów. (OHIP-14)
26 maja 2020 zaktualizowane przez: Melek ÇAM
Wpływ rodzaju odbudowy koronalnej zębów bocznych leczonych endodontycznie na jakość życia i zadowolenie pacjentów.
Celem pracy była ocena wpływu uzupełnień koronowych zębów tylnych leczonych endodontycznie (ETPT) na zadowolenie i jakość życia pacjentów.
Wybranych w tym celu pacjentów poproszono o wypełnienie 3 ankiet. Przeanalizowano i wybrano elektroniczne karty i kartoteki pacjentów leczonych endodontycznie na naszym Wydziale w latach 2018-2020.
Pacjenci objęci badaniem byli leczeni przez tego samego endodontę i specjalistę stomatologii odtwórczej.
Koronowa odbudowa ETPT musiała być bezpośrednią odbudową kompozytową (DCR) lub pośrednią odbudową ceramiczną (ICR).
Po połączeniu danych z kart pacjentów i systemów baz danych 76 pacjentów uznano za zdolnych do tego badania.
Z pacjentami kontaktowano się telefonicznie z prośbą o udział w badaniu.
Dla pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, utworzono spotkanie, a ci, którzy przyszli na wizytę, wypełnili ankiety.
Dane demograficzne, skala różnic semantycznych i wyniki OHIP-14 dostarczyły danych, które zostały wprowadzone do oprogramowania Minitab 18.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie kliniczne zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Okan w Stambule i zostało przeprowadzone zarówno na Wydziale Endodoncji, jak i Odbudowy Wydziału Stomatologii.
Przeprowadzono kwerendę bazy danych Nucleus (oprogramowanie do zarządzania pacjentami) w celu zidentyfikowania kart dentystycznych pacjentów, którzy otrzymali leczenie endodontyczne w okresie od grudnia 2018 r. do stycznia 2020 r.
Szukaliśmy tylko pierwotnego leczenia endodontycznego ważnych kodów zębów, a następnie wybraliśmy pacjentów tych samych specjalistów endodontycznych.
Łącznie zidentyfikowano 400 zębów do badań przesiewowych.
Następnie pacjent określonego specjalisty stomatologii zachowawczej przeszukał tych pacjentów i uzyskano 150 pacjentów.
Badanie ukończyło 68 uczestników (n=34 każdy).
Następnie sprawdzono dane i zdjęcia rentgenowskie pacjentów pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Indyk, 34947
- Okan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) pacjenci, którzy otrzymali tylko jedną niechirurgiczną, jednowizytową pierwotną terapię kanałową jednego zęba tylnego (przedtrzonowego/trzonowego), który nie ma zmian okołowierzchołkowych i wypełnienia korony klasy I/II, (2) uzupełnienie pacjenta miało funkcję okluzyjną przez co najmniej 1 rok, (3) pacjentki w wieku ≥18 lat, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią, (4) pacjentki z dobrą higieną jamy ustnej i pełnym uzębieniem (5) pacjentki należące do I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z niepełnosprawnością ruchową i trudnościami w komunikacji, ropień okołowierzchołkowy, przewód zatokowy, próchnicę. Do badania nie zostali włączeni pacjenci, którzy mieli wykonane inne zabiegi stomatologiczne takie jak korony protetyczne, implanty, wybielanie zębów, wypełnienia. Z badania wykluczono również osoby z otwartymi zębami wierzchołkowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: regeneracja pośrednia
|
Materiał do odbudowy, taki jak żywica kompozytowa, jest kondensowany w jamie zęba.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bezpośrednia renowacja
|
Materiał do odbudowy, taki jak żywica kompozytowa, jest kondensowany w jamie zęba.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: rok
|
oceny przyznane przez uczestników ankiety OHIP-14
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12122018/100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Odbudowa korony
-
Stryker OrthopaedicsZakończonyArtroplastyka, wymiana, biodroStany Zjednoczone
-
Ayse Tugba Erturk AvundukMersin UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena kliniczna | Badanie prospektywne | Drukowanie 3d | CAD-CAMTurcja (Türkiye)