Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu koronální obnovy na spokojenost pacientů. (OHIP-14)

26. května 2020 aktualizováno: Melek ÇAM

Vliv typu koronální náhrady endodonticky ošetřených zadních zubů na kvalitu života a spokojenost pacientů.

Cílem této studie bylo zhodnotit dopady koronálních výplní endodonticky ošetřených zadních zubů (ETPT) na spokojenost a kvalitu života pacienta. Pacienti, kteří byli pro tento účel vybráni, byli požádáni o vyplnění 3 dotazníků. Byly zkontrolovány a vybrány elektronické tabulky a kartotéky pacientů, kteří podstoupili endodontické ošetření na naší fakultě v letech 2018 až 2020. Pacienti zařazení do studie byli léčeni stejným endodontistou a specialistou na záchovnou stomatologii. Koronální výplň ETPT musela být buď přímou kompozitní výplní (DCR) nebo nepřímou keramickou výplní (ICR). Když byla data ze spisů pacientů a databázových systémů zkombinována, 76 pacientů bylo považováno za vhodné pro tuto studii. Pacienti byli telefonicky kontaktováni s žádostí o účast ve studii. Bylo vytvořeno setkání pro pacienty, kteří souhlasili se zapojením do studie, a ti, kteří přišli na schůzku, vyplnili dotazníky. Demografie, škála sémantického diferenciálu a skóre OHIP-14 poskytly data, která byla vložena do softwaru Minitab 18.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová klinická studie byla schválena Etickou komisí istanbulské Okan University a byla provedena jak na endodontickém, tak na záchovném oddělení Fakulty zubního lékařství. Byl proveden dotaz na databázi Nucleus (software pro správu pacientů) s cílem identifikovat zubní mapy pacientů, kteří podstoupili endodontické ošetření v období od prosince 2018 do ledna 2020. Hledali jsme pouze primární endodontické ošetření vitálních kódů zubů a poté jsme vybrali stejné pacienty endodontických specialistů. Pro screening bylo identifikováno celkem 400 zubů. Dále byl mezi těmito pacienty vyhledán konkrétní pacient specialisty na záchovnou stomatologii a bylo získáno 150 pacientů. Studie byla dokončena s 68 účastníky (n=34 každý). Poté byla zkontrolována data a rentgenové snímky pacientů pro kritéria způsobilosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Tuzla
      • İstanbul, Tuzla, Krocan, 34947
        • Okan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) pacienti, kteří podstoupili pouze jednu nechirurgickou primární terapii kořenového kanálku na jednu návštěvu u jednoho zadního zubu (premolár/molár), který nemá periapikální lézi a koronální obnovu třídy I/II, (2) pacientova náhrada měla okluzní funkci po dobu minimálně 1 rok, (3) pacienti, kteří byli ≥18 let a nebyli těhotní nebo kojení (4) pacienti, kteří měli dobrou ústní hygienu a plný chrup (5) pacienti, kteří byli členy Americké společnosti anesteziologie I a II.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s tělesným postižením a komunikačními potížemi, periapikálním abscesem, sinusovým traktem, zubním kazem. Do studie nebyli zahrnuti pacienti, kteří měli jiné zubní ošetření, jako jsou protetické korunky, implantáty, bělení zubů, výplně. Ti s otevřenými apexovými zuby byli také ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: nepřímá obnova
Postup: Koronální obnova
Výplňový materiál, jako je kompozitní pryskyřice, kondenzuje v dutině zubů.
ACTIVE_COMPARATOR: přímá obnova
Postup: Koronální obnova
Výplňový materiál, jako je kompozitní pryskyřice, kondenzuje v dutině zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitní život pacientů
Časové okno: jeden rok
skóre udělené účastníky průzkumu OHIP-14
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melek ÇAM

Spolupracovníci

Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12122018/100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Koronální obnova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit