Het effect van coronaal hersteltype op tevredenheidspatiënten. (OHIP-14)
26 mei 2020 bijgewerkt door: Melek ÇAM
Het effect van coronale restauratie Type endodontisch behandelde posterieure tanden op kwaliteit van leven en tevredenheid van patiënten.
Deze studie was gericht op het evalueren van de impact van coronale restauraties van endodontisch behandelde posterieure tanden (ETPT) op de tevredenheid en kwaliteit van het leven van de patiënt.
De patiënten die hiervoor werden uitgekozen werd gevraagd om 3 vragenlijsten in te vullen. Elektronische dossiers en dossiers van patiënten die tussen 2018 en 2020 een endodontische behandeling in onze faculteit ondergingen, werden bekeken en geselecteerd.
De patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, waren behandeld door dezelfde endodontist en specialist in restauratieve tandheelkunde.
De coronale restauratie van de ETPT moest een directe composietrestauratie (DCR) of een indirecte keramische restauratie (ICR) zijn.
Toen de gegevens van patiëntendossiers en databasesystemen werden gecombineerd, werden 76 patiënten geschikt bevonden voor dit onderzoek.
De patiënten werden telefonisch gecontacteerd om deelname aan het onderzoek aan te vragen.
Er werd een afspraak gemaakt voor de patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, en degenen die naar de afspraak kwamen, vulden de vragenlijsten in.
Demografische gegevens, de semantische differentiaalschaal en de OHIP-14-scores leverden gegevens op die in de Minitab 18-software werden ingevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele klinische studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Istanbul Okan Universiteit en werd uitgevoerd op zowel de afdeling Endodontie als Restauratieve Afdelingen van de Faculteit der Tandheelkunde.
Er werd een zoekopdracht uitgevoerd in de Nucleus-database (software voor patiëntenbeheer) om tandheelkundige dossiers te identificeren van patiënten die tussen december 2018 en januari 2020 een endodontische behandeling hebben ondergaan.
We zochten alleen naar primaire endodontische behandeling van vitale tandcodes en selecteerden vervolgens de patiënten van dezelfde endodontische specialisten.
In totaal werden 400 tanden geïdentificeerd voor screening.
Vervolgens zocht een gespecificeerde patiënt van een specialist in restauratieve tandheelkunde binnen deze patiënten en er werden 150 patiënten verkregen.
De studie werd afgerond met 68 deelnemers (elk n=34).
Vervolgens werden gegevens en röntgenfoto's van patiënten gecontroleerd op de criteria om in aanmerking te komen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Kalkoen, 34947
- Okan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) patiënten die slechts één niet-chirurgische primaire wortelkanaalbehandeling in één bezoek hebben ondergaan aan één posterieure tand (premolaar/kies) die geen periapicale laesie en klasse I/II coronale restauratie heeft, (2) de restauratie van de patiënt had occlusale functie gedurende minimaal 1 jaar, (3) patiënten die ≥18 jaar oud waren en niet zwanger of borstvoeding gaven (4) patiënten met een goede mondhygiëne en een volledig gebit (5) patiënten die deelnamen aan de American Society of Anesthesiology I en II.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lichamelijke handicaps en communicatieproblemen, periapicaal abces, sinuskanaal, tandcariës werden uitgesloten van het onderzoek. Patiënten die andere tandheelkundige behandelingen hadden ondergaan, zoals prothetische kronen, implantaten, bleken van tanden, vullingen, werden niet in het onderzoek opgenomen. Degenen met open apextanden werden ook uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: indirect herstel
|
Een herstellend materiaal zoals composiethars wordt gecondenseerd in de tandholte.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: directe restauratie
|
Een herstellend materiaal zoals composiethars wordt gecondenseerd in de tandholte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: een jaar
|
de scores gegeven door deelnemers aan de OHIP-14-enquête
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 december 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12122018/100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .