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O efeito do tipo de restauração coronal na satisfação dos pacientes. (OHIP-14)

26 de maio de 2020 atualizado por: Melek ÇAM

O efeito do tipo de restauração coronal de dentes posteriores tratados endodonticamente na qualidade de vida e satisfação dos pacientes.

Este estudo teve como objetivo avaliar os impactos das restaurações coronárias de dentes posteriores tratados endodônticamente (ETPT) na satisfação e qualidade de vida do paciente. Os pacientes escolhidos para este fim foram convidados a preencher 3 questionários. Prontuários e arquivos eletrônicos de pacientes que receberam tratamento endodôntico em nossa faculdade entre 2018 e 2020 foram revisados ​​e escolhidos. Os pacientes incluídos no estudo foram tratados pelo mesmo endodontista e especialista em odontologia restauradora. A restauração coronal do ETPT tinha que ser restauração composta direta (DCR) ou restauração cerâmica indireta (ICR). Quando os dados dos prontuários e dos sistemas de banco de dados foram combinados, 76 pacientes foram considerados aptos para este estudo. Os pacientes foram contatados por telefone para solicitar a participação no estudo. Foi criado um encontro para os pacientes que concordaram em participar do estudo, e os que compareceram ao atendimento preencheram os questionários. Os dados demográficos, a escala de diferencial semântico e as pontuações do OHIP-14 forneceram dados que foram inseridos no software Minitab 18.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo clínico transversal foi aprovado pelo Comitê de Ética da Istanbul Okan University e conduzido nos Departamentos de Endodontia e Restauração da Faculdade de Odontologia. Foi realizada uma consulta ao banco de dados Nucleus (um software de gerenciamento de pacientes) para identificar prontuários odontológicos de pacientes que receberam tratamento endodôntico entre dezembro de 2018 e janeiro de 2020. Pesquisamos apenas os códigos de tratamento endodôntico primário de dentes vitais e, em seguida, selecionamos os pacientes dos mesmos especialistas em endodontia. Um total de 400 dentes foram identificados para triagem. Em seguida, o paciente de um especialista em odontologia restauradora específico pesquisou esses pacientes e obteve 150 pacientes. O estudo foi concluído com 68 participantes (n=34 cada). Em seguida, os dados e as radiografias dos pacientes foram verificados para os critérios de elegibilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Tuzla
      • İstanbul, Tuzla, Peru, 34947
        • Okan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) pacientes que receberam apenas uma terapia endodôntica primária não cirúrgica em uma única visita em um dente posterior (pré-molar/molar) sem lesão periapical e restauração coronária Classe I/II, (2) a restauração do paciente teve função oclusal por um mínimo de 1 ano, (3) pacientes com idade ≥18 anos e sem estado de gravidez ou amamentação (4) pacientes com boa higiene bucal e dentição completa (5) pacientes que estavam na American Society of Anesthesiology I e II.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiências físicas e dificuldades de comunicação, abscesso periapical, trato sinusal, cárie dentária foram excluídos do estudo. Pacientes que tiveram outros tratamentos odontológicos como coroas protéticas, implantes, clareamento dental, obturação não foram incluídos no estudo. Aqueles com dentes de ápice aberto também foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: restauração indireta
Procedimento: Restauração coronal
Um material restaurador como a resina composta é condensado na cavidade dos dentes.
ACTIVE_COMPARATOR: restauração direta
Procedimento: Restauração coronal
Um material restaurador como a resina composta é condensado na cavidade dos dentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: um ano
as pontuações dadas pelos participantes na pesquisa OHIP-14
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Melek ÇAM

Colaboradores

Okan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 12122018/100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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