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L'effetto del tipo di restauro coronale sui pazienti soddisfatti. (OHIP-14)

26 maggio 2020 aggiornato da: Melek ÇAM

L'effetto del tipo di restauro coronale dei denti posteriori trattati endodonticamente sulla qualità della vita e sulla soddisfazione dei pazienti.

Questo studio mirava a valutare gli impatti dei restauri coronali di denti posteriori trattati endodonticamente (ETPT) sulla soddisfazione e sulla qualità della vita del paziente. Ai pazienti che sono stati scelti a questo scopo è stato chiesto di compilare 3 questionari. Sono state riviste e scelte le cartelle elettroniche e le schede dei pazienti che hanno ricevuto un trattamento endodontico nella nostra facoltà tra il 2018 e il 2020. I pazienti inclusi nello studio erano stati curati dallo stesso endodontista e dentista restauratore. Il restauro coronale dell'ETPT doveva essere un restauro diretto in composito (DCR) o un restauro indiretto in ceramica (ICR). Quando i dati dei file dei pazienti e dei sistemi di database sono stati combinati, 76 pazienti sono stati ritenuti idonei per questo studio. I pazienti sono stati contattati telefonicamente per richiedere la partecipazione allo studio. È stato creato un appuntamento per i pazienti che hanno accettato di essere coinvolti nello studio e coloro che sono venuti all'appuntamento hanno compilato i questionari. Dati demografici, scala differenziale semantica e punteggi OHIP-14 hanno fornito dati che sono stati inseriti nel software Minitab 18.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico trasversale è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università Okan di Istanbul e condotto sia presso i suoi Dipartimenti di Endodonzia che di Restaurazione della Facoltà di Odontoiatria. È stata eseguita un'interrogazione del database Nucleus (un software di gestione dei pazienti) per identificare le cartelle dentali dei pazienti che hanno ricevuto un trattamento endodontico tra dicembre 2018 e gennaio 2020. Abbiamo cercato solo il trattamento endodontico primario dei codici dei denti vitali, quindi abbiamo selezionato i pazienti degli stessi specialisti endodontici. Un totale di 400 denti sono stati identificati per lo screening. Successivamente, il paziente di uno specifico specialista in odontoiatria restaurativa ha cercato all'interno di questi pazienti e sono stati ottenuti 150 pazienti. Lo studio è stato completato con 68 partecipanti (n=34 ciascuno). Quindi i dati e le radiografie dei pazienti sono stati controllati per i criteri di ammissibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Tuzla
      • İstanbul, Tuzla, Tacchino, 34947
        • Okan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) pazienti che hanno ricevuto una sola terapia canalare primaria non chirurgica in un'unica visita per un dente posteriore (premolare/molare) che non presenta lesione periapicale e restauro coronale di Classe I/II, (2) il restauro del paziente ha avuto una funzione occlusale per un minimo di 1 anno, (3) pazienti di età ≥18 anni e senza stato di gravidanza o allattamento (4) pazienti con una buona igiene orale e dentatura completa (5) pazienti iscritti all'American Society of Anesthesiology I e II.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con disabilità fisiche e difficoltà di comunicazione, ascesso periapicale, tratto sinusale, carie dentaria. I pazienti sottoposti ad altri trattamenti dentali come corone protesiche, impianti, sbiancamento dentale, otturazioni non sono stati inclusi nello studio. Anche quelli con denti apicali aperti sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: restauro indiretto
Procedura: Restauro coronale
Un materiale da restauro come la resina composita viene condensato nella cavità dei denti.
ACTIVE_COMPARATORE: ripristino diretto
Procedura: Restauro coronale
Un materiale da restauro come la resina composita viene condensato nella cavità dei denti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: un anno
i punteggi assegnati dai partecipanti al sondaggio OHIP-14
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Melek ÇAM

Collaboratori

Okan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12122018/100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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