- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04409028
Koronaalisen palautustyypin vaikutus tyytyväisiin potilaisiin. (OHIP-14)
tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: Melek ÇAM
Koronaalisen ennallistamistyypin vaikutus endodontialla hoidettujen takahampaiden elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen potilaiden.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan endodontialla hoidettujen takahampaiden (ETPT) koronaalisten restauraatioiden vaikutuksia potilaan tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun.
Tähän tarkoitukseen valittuja potilaita pyydettiin täyttämään 3 kyselylomaketta. Sähköiset kaaviot ja tiedostot tiedekunnassamme vuosina 2018-2020 endodontiahoitoa saaneista potilaista tarkistettiin ja valittiin.
Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat hoitaneet saman endodontisti ja korjaavan hammaslääketieteen erikoislääkärin.
ETPT:n koronaalisen restauroinnin oli oltava joko suoraa komposiittirestauraatiota (DCR) tai epäsuoraa keraamista restauraatiota (ICR).
Kun potilastiedostojen ja tietokantajärjestelmien tiedot yhdistettiin, 76 potilasta katsottiin soveltuviksi tähän tutkimukseen.
Potilaisiin otettiin yhteyttä puhelimitse ja pyydettiin osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimukseen suostuneille potilaille luotiin tapaamispaikka ja vastaanottoon tulleet täyttivät kyselylomakkeet.
Väestötiedot, semanttinen eroasteikko ja OHIP-14-pisteet antoivat tiedot, jotka syötettiin Minitab 18 -ohjelmistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän poikkileikkauksen kliinisen tutkimuksen hyväksyi Istanbul Okan -yliopiston eettinen komitea, ja se suoritettiin sekä sen endodontian että korjaavan hammaslääketieteen osastolla.
Nucleus-tietokannasta (potilashallintaohjelmisto) tehtiin kysely, jotta löydettiin hammaskartat potilaista, jotka ovat saaneet endodontiahoitoa joulukuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.
Etsimme vain elintärkeiden hampaiden koodien ensisijaista endodontiahoitoa ja valitsimme sitten samojen endodontian erikoislääkärien potilaat.
Kaikkiaan seulonnassa tunnistettiin 400 hammasta.
Seuraavaksi tietyn korjaavan hammaslääketieteen erikoislääkärin potilas haki näiden potilaiden joukosta, ja saatiin 150 potilasta.
Tutkimukseen osallistui 68 osallistujaa (n=34 kukin).
Sitten tarkastettiin potilaiden tiedot ja röntgenkuvat kelpoisuuskriteerien varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Turkki, 34947
- Okan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) potilaat, jotka saivat vain yhden ei-kirurgisen, kertakäynnin primaarisen juurikanavahoidon yhdelle takahampaalle (premolaarinen/poskihammas), jossa ei ole periapikaalista vauriota ja luokan I/II sepelvaltimorestauraatiota, (2) potilaan täytteellä oli okklusaalinen toiminta vähintään 1 vuosi, (3) potilasta, jotka olivat ≥18-vuotiaita ja jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet (4) potilasta, joilla oli hyvä suuhygienia ja täydellinen hampaisto (5) potilasta, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiology I- ja II -järjestöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli fyysinen vamma ja kommunikaatiovaikeuksia, periapikaalinen absessi, poskionteloalue, hammaskariies, suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaita, joilla oli muita hammashoitoja, kuten proteesin kruunuja, implantteja, hampaiden valkaisua tai täytteitä, ei otettu mukaan tutkimukseen. Myös ne, joilla oli avoimet kärkihampaat, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: epäsuora restaurointi
|
Korjausmateriaali, kuten komposiittihartsi, tiivistyy hampaiden onteloon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suora restaurointi
|
Korjausmateriaali, kuten komposiittihartsi, tiivistyy hampaiden onteloon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden laadukas elämä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
OHIP-14-tutkimukseen osallistujien antamat pisteet
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12122018/100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Andre Russowsky BrunoniEi vielä rekrytointia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
Kliiniset tutkimukset Koronaalien kunnostus
-
University of Sao PauloValmis
-
Gazi UniversityValmisKäsien ja jalkojen ihoreaktio (HFSR)Turkki (Türkiye)
-
Sucampo Pharma Americas, LLCSucampo Pharmaceuticals, Inc.ValmisOpioidien aiheuttama suolen toimintahäiriöYhdysvallat, Kanada
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiCrohnin tauti | Tulehduksellinen suolistosairausYhdysvallat
-
Iterum Therapeutics, International LimitedValmisKomplisoitumattomat virtsatieinfektiotYhdysvallat
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaMetastaattinen osteosarkooma | Paikallinen osteosarkooma | Leikkauskelvoton osteosarkooma | Resekoitava osteosarkooma