- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04409028
Effekten av koronal restaureringstyp på nöjda patienter. (OHIP-14)
26 maj 2020 uppdaterad av: Melek ÇAM
Effekten av koronal restaurering Typ av endodontiskt behandlade bakre tänder på livskvalitet och tillfredsställelse patienter.
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av koronala restaureringar av endodontiskt behandlade bakre tänder (ETPT) på tillfredsställelsen och kvaliteten på patientens liv.
Patienterna som valdes ut för detta ändamål ombads fylla i 3 frågeformulär. Elektroniska diagram och filer över patienter som fick endodontisk behandling på vår fakultet mellan 2018 och 2020 granskades och valdes ut.
Patienterna som ingick i studien hade behandlats av samma endodontist och restorativ tandläkare.
Den koronala restaureringen av ETPT måste vara antingen direkt sammansatt restaurering (DCR) eller indirekt keramisk restaurering (ICR).
När data från patientfiler och databassystem kombinerades bedömdes 76 patienter vara lämpliga för denna studie.
Patienterna kontaktades per telefon för att begära deltagande i studien.
Ett möte skapades för de patienter som gick med på att engagera sig i studien, och de som kom till mötet fyllde i frågeformulären.
Demografi, den semantiska differentialskalan och OHIP-14-poängen gav data som matades in i programvaran Minitab 18.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie godkändes av Etikkommittén vid Istanbul Okan University och genomfördes både vid dess Endodonti- och Restorative Department of Dentistry Faculty.
En förfrågan i Nucleus-databasen (en patienthanteringsprogramvara) utfördes för att identifiera tanddiagram över patienter som fick endodontisk behandling mellan december 2018 och januari 2020.
Vi sökte endast efter primär endodontisk behandling av vitala tandkoder och valde sedan ut samma endodontiska specialisters patienter.
Totalt identifierades 400 tänder för screening.
Därefter sökte en specificerad reparativ tandläkares patient inom dessa patienter, och 150 patienter erhölls.
Studien avslutades med 68 deltagare (n=34 vardera).
Därefter kontrollerades data och röntgenbilder av patienter för behörighetskriterierna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Kalkon, 34947
- Okan university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) patienter som endast fick en icke-kirurgisk primär rotkanalterapi vid ett enda besök till en bakre tand (premolar/molar) som inte har någon periapikal lesion och klass I/II koronal restaurering, (2) patientens restaurering hade ocklusal funktion under minst 1 år, (3) patienter som var ≥18 år och inga graviditets- eller amningsstatus (4) patienter som hade god munhygien och full dentition (5) patienter som var på American Society of Anesthesiology I och II.
Exklusions kriterier:
- Patienter med fysiska funktionsnedsättningar och kommunikationssvårigheter, periapikal abscess, sinuskanal, tandkaries exkluderades från studien. Patienter som genomgått andra tandbehandlingar såsom proteskronor, implantat, tandblekning, fyllning inkluderades inte i studien. De med öppna spetständer uteslöts också från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: indirekt restaurering
|
Ett återställande material som kompositharts kondenseras in i tandhålan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: direkt restaurering
|
Ett återställande material som kompositharts kondenseras in i tandhålan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för patienter
Tidsram: ett år
|
poängen som deltagarna gav i OHIP-14-undersökningen
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
10 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12122018/100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .