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Die Auswirkung des koronalen Restaurationstyps auf die Zufriedenheit der Patienten. (OHIP-14)

26. Mai 2020 aktualisiert von: Melek ÇAM

Die Auswirkung der Art der koronalen Restauration von endodontisch behandelten Seitenzähnen auf die Lebensqualität und Zufriedenheit der Patienten.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von koronalen Restaurationen endodontisch behandelter Seitenzähne (ETPT) auf die Zufriedenheit und Lebensqualität des Patienten zu bewerten. Die für diesen Zweck ausgewählten Patienten wurden gebeten, 3 Fragebögen auszufüllen. Elektronische Diagramme und Akten von Patienten, die zwischen 2018 und 2020 eine endodontische Behandlung an unserer Fakultät erhielten, wurden gesichtet und ausgewählt. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden von demselben Endodontologen und Spezialisten für restaurative Zahnheilkunde behandelt. Die koronale Restauration des ETPT musste entweder eine direkte Kompositrestauration (DCR) oder eine indirekte Keramikrestauration (ICR) sein. Als die Daten von Patientenakten und Datenbanksystemen kombiniert wurden, wurden 76 Patienten für diese Studie als geeignet erachtet. Die Patienten wurden telefonisch kontaktiert, um die Teilnahme an der Studie zu erbitten. Für die Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurde ein Rendezvous eingerichtet, und diejenigen, die zu dem Termin kamen, füllten die Fragebögen aus. Demografische Daten, die semantische Differentialskala und die OHIP-14-Scores lieferten Daten, die in die Software Minitab 18 eingegeben wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Querschnittsstudie wurde von der Ethikkommission der Istanbul Okan University genehmigt und sowohl in der Endodontie- als auch in der Restaurativen Abteilung der Fakultät für Zahnmedizin durchgeführt. Eine Abfrage der Nucleus-Datenbank (einer Patientenverwaltungssoftware) wurde durchgeführt, um Zahndiagramme von Patienten zu identifizieren, die zwischen Dezember 2018 und Januar 2020 eine endodontische Behandlung erhalten haben. Wir suchten nur nach primärer endodontischer Behandlung vitaler Zahncodes und wählten dann die Patienten derselben endodontischen Spezialisten aus. Insgesamt wurden 400 Zähne für das Screening identifiziert. Als nächstes wurde unter diesen Patienten nach einem bestimmten Patienten für restaurative Zahnheilkunde gesucht, und es wurden 150 Patienten erhalten. Die Studie wurde mit 68 Teilnehmern (jeweils n=34) abgeschlossen. Dann wurden Daten und Röntgenaufnahmen der Patienten auf die Eignungskriterien überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Tuzla
      • İstanbul, Tuzla, Truthahn, 34947
        • Okan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten, die nur eine nicht-chirurgische primäre Wurzelkanalbehandlung in einem einzigen Besuch an einem Seitenzahn (Prämolar/Molar) ohne periapikale Läsion und koronare Restauration der Klasse I/II erhalten haben, (2) die Restauration des Patienten hatte mindestens eine Okklusionsfunktion von 1 Jahr, (3) Patienten, die ≥ 18 Jahre alt waren und keinen Schwangerschafts- oder Stillstatus hatten (4) Patienten mit guter Mundhygiene und vollständigem Gebiss (5) Patienten, die Mitglieder der American Society of Anesthesiology I und II waren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit körperlichen Behinderungen und Kommunikationsschwierigkeiten, periapikalem Abszess, Sinustrakt, Zahnkaries wurden von der Studie ausgeschlossen. Patienten, die andere zahnärztliche Behandlungen wie prothetische Kronen, Implantate, Zahnaufhellung, Füllungen hatten, wurden nicht in die Studie aufgenommen. Personen mit offenen Spitzenzähnen wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: indirekte Wiederherstellung
Verfahren: Koronale Wiederherstellung
Ein restauratives Material wie Kompositharz wird in die Zahnhöhle einkondensiert.
ACTIVE_COMPARATOR: direkte Wiederherstellung
Verfahren: Koronale Wiederherstellung
Ein restauratives Material wie Kompositharz wird in die Zahnhöhle einkondensiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
die von den Teilnehmern der OHIP-14-Umfrage vergebenen Punktzahlen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melek ÇAM

Mitarbeiter

Okan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12122018/100

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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