A koronális helyreállítás típusának hatása az elégedettségre. (OHIP-14)
2020. május 26. frissítette: Melek ÇAM
Az endodontikusan kezelt hátsó fogak koronális helyreállításának hatása a betegek életminőségére és elégedettségére.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az endodontikusan kezelt hátsó fogak (ETPT) koronális pótlásának a betegek elégedettségére és életminőségére gyakorolt hatását.
Az erre a célra kiválasztott betegeket 3 kérdőív kitöltésére kértük. Áttekintettük és kiválasztottuk a karunkon 2018 és 2020 között endodontiai kezelésben részesült betegek elektronikus táblázatait és aktáit.
A vizsgálatba bevont betegeket ugyanaz az endodontológus és a fogpótlással foglalkozó szakember kezelte.
Az ETPT koronális helyreállításának vagy közvetlen kompozit helyreállításnak (DCR) vagy indirekt kerámia helyreállításnak (ICR) kellett lennie.
A betegállományok és az adatbázis-rendszerek adatainak összevonásával 76 beteget ítéltünk alkalmasnak erre a vizsgálatra.
A betegekkel telefonon vették fel a kapcsolatot, hogy kérjék részvételüket a vizsgálatban.
A vizsgálatba beleegyező betegek számára randevút hoztak létre, az időpontra érkezők pedig kitöltötték a kérdőíveket.
A demográfiai adatok, a szemantikai differenciális skála és az OHIP-14 pontszámok olyan adatokat szolgáltattak, amelyeket a Minitab 18 szoftverbe vittek be.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti klinikai vizsgálatot az Isztambuli Okan Egyetem Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és mind az Endodontia, mind a Fogorvosi Kar Restauratív Tanszékén végezték.
A Nucleus adatbázisból (egy betegkezelő szoftver) lekérdeztük a 2018 decembere és 2020 januárja között endodontiai kezelésben részesült betegek fogászati diagramjait.
Csak a létfontosságú fogkódok elsődleges endodontiai kezelését kerestük, majd ugyanazokat az endodonciai szakorvosok pácienseit választottuk ki.
Összesen 400 fogat azonosítottak szűrésre.
Ezt követően egy meghatározott helyreállító fogászat szakorvosi páciense keresett ezeken a betegeken, és 150 beteget sikerült megszerezni.
A vizsgálatot 68 résztvevővel (n=34 egyenként) fejezték be.
Ezt követően a betegek adatait és röntgenfelvételeit ellenőrizték a jogosultsági feltételek szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Pulyka, 34947
- Okan university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) olyan betegek, akik csak egy nem sebészeti, egyszeri látogatáson átesett elsődleges gyökérkezelést kaptak egy hátsó fogra (premoláris/moláris), amelyen nincs periapikális lézió, és I/II. osztályú coronalis restaurációt végeztek, (2) a páciens restaurációja legalább egy ideig okkluzális funkcióval rendelkezett. 1 év, (3) 18 év feletti, terhesség vagy szoptatás nélküli beteg (4) jó szájhigiéniával és teljes fogazattal rendelkező beteg (5) az American Society of Anesthesiology I. és II.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták a testi fogyatékossággal és kommunikációs nehézségekkel küzdő, periapikális tályogban, sinus traktusban, fogszuvasodásban szenvedő betegeket. A vizsgálatba nem vonták be azokat a betegeket, akik más fogászati kezeléseken, például protéziskoronákon, implantátumokon, fogfehérítésen vagy tömésben részesültek. A nyitott csúcsfogakkal rendelkezőket szintén kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: közvetett helyreállítás
|
Egy helyreállító anyag, például kompozit gyanta kondenzálódik a fogüregbe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: közvetlen helyreállítás
|
Egy helyreállító anyag, például kompozit gyanta kondenzálódik a fogüregbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek minőségi élete
Időkeret: egy év
|
az OHIP-14 felmérés résztvevői által adott pontszámok
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12122018/100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .