満足度患者に対する冠状動脈修復タイプの効果。 (OHIP-14)
2020年5月26日 更新者：Melek ÇAM
患者の生活の質と満足度に対する歯内療法治療臼歯の冠状修復タイプの影響。
この研究の目的は、根管治療を受けた臼歯 (ETPT) の冠状修復が患者の生活の質と満足度に与える影響を評価することでした。
この目的のために選ばれた患者は、3 つの質問票に記入するように求められました。2018 年から 2020 年の間に当学部で根管治療を受けた患者の電子カルテとファイルが検討され、選択されました。
この研究に含まれる患者は、同じ歯内治療専門医および修復歯科専門家によって治療されていました。
ETPT の冠状修復は、直接複合修復 (DCR) または間接セラミック修復 (ICR) のいずれかでなければなりませんでした。
患者ファイルとデータベース システムのデータを組み合わせると、76 人の患者がこの研究に適していると判断されました。
患者は、研究への参加を要請するために電話で連絡を受けた。
研究に参加することに同意した患者のためにランデブーが作成され、予約に来た患者はアンケートに記入しました。
人口統計、セマンティック ディファレンシャル スケール、および OHIP-14 スコアは、Minitab 18 ソフトウェアに入力されたデータを提供しました。
調査の概要
詳細な説明
この横断的臨床研究は、イスタンブール オカン大学の倫理委員会によって承認され、歯科学部の歯内療法部門と修復部門の両方で実施されました。
Nucleus データベース (患者管理ソフトウェア) のクエリを実行して、2018 年 12 月から 2020 年 1 月の間に根管治療を受けた患者の歯科カルテを特定しました。
我々は、重要な歯コードの一次歯内療法のみを検索し、同じ歯内療法専門医の患者を選択した。
合計400本の歯がスクリーニングのために識別されました。
次に、これらの患者の中から特定の歯科矯正専門医の患者を検索し、150名の患者を得た。
この研究は 68 人の参加者で完了しました (各 n=34)。
次に、患者のデータとレントゲン写真を適格基準のためにチェックアウトしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tuzla
-
İstanbul、Tuzla、七面鳥、34947
- Okan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1) 根尖周囲病変がなく、クラス I/II 冠状修復物を持たない後歯 (前臼歯/大臼歯) に対して 1 回のみの非外科的、1 回の来院による一次根管治療を受けた患者、(2) 患者の修復物は最小限の咬合機能を有していました。 (3) 18 歳以上で妊娠中または授乳中でない患者 (4) 口腔衛生状態が良好で歯列が整っている患者 (5) 米国麻酔学会 I および II に参加していた患者。
除外基準:
- 身体障害およびコミュニケーション障害、根尖周囲膿瘍、副鼻腔管、齲歯のある患者は研究から除外されました。 補綴クラウン、インプラント、歯の漂白、充填などの他の歯科治療を受けた患者は、研究に含まれていませんでした. 頂歯が開いている人も研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：間接修復
|
コンポジットレジンのような修復材料が歯の空洞に凝縮されています。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：直接復元
|
コンポジットレジンのような修復材料が歯の空洞に凝縮されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の質の高い生活
時間枠：一年
|
OHIP-14 アンケートの参加者が付けたスコア
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月20日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2020年1月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月26日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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