Effekten av koronal restaureringstype på tilfredshetspasienter. (OHIP-14)
26. mai 2020 oppdatert av: Melek ÇAM
Effekten av koronal restaurering Type endodontisk behandlede bakre tenner på livskvalitet og tilfredshet pasienter.
Denne studien hadde som mål å evaluere virkningen av koronale restaureringer av endodontisk behandlede bakre tenner (ETPT) på tilfredsheten og kvaliteten på pasientens liv.
Pasientene som ble valgt til dette formålet ble bedt om å fylle ut 3 spørreskjemaer. Elektroniske diagrammer og filer over pasienter som mottok endodontisk behandling ved vårt fakultet mellom 2018 og 2020 ble gjennomgått og valgt.
Pasientene som ble inkludert i studien hadde blitt behandlet av samme endodontist og gjenopprettende tannlege.
Den koronale restaureringen av ETPT måtte enten være direkte komposittrestaurering (DCR) eller indirekte keramisk restaurering (ICR).
Når data fra pasientfiler og databasesystemer ble kombinert, ble 76 pasienter ansett som egnet for denne studien.
Pasientene ble kontaktet på telefon for å be om deltakelse i studien.
Det ble opprettet et møte for pasientene som sa ja til å bli involvert i studien, og de som kom til avtalen fylte ut spørreskjemaene.
Demografi, den semantiske differensialskalaen og OHIP-14-skårene ga data som ble lagt inn i Minitab 18-programvaren.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske tverrsnittsstudien ble godkjent av den etiske komiteen ved Istanbul Okan University og utført både ved dets endodonti- og restaureringsavdelinger ved odontologisk fakultet.
En spørring i Nucleus-databasen (en programvare for pasientbehandling) ble utført for å identifisere tannskjemaer for pasienter som mottok endodontisk behandling mellom desember 2018 og januar 2020.
Vi søkte kun etter primær endodontisk behandling av vitale tannkoder, og valgte deretter de samme endodontiske spesialistenes pasienter.
Totalt 400 tenner ble identifisert for screening.
Deretter søkte en spesifisert restorativ tannlegespesialists pasient innenfor disse pasientene, og 150 pasienter ble innhentet.
Studien ble fullført med 68 deltakere (n=34 hver).
Deretter ble data og røntgenbilder av pasienter sjekket ut for kvalifikasjonskriteriene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
İstanbul, Tuzla, Tyrkia, 34947
- Okan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) pasienter som kun mottok én ikke-kirurgisk primær rotkanalbehandling ved ett besøk til én bakre tann (premolar/molar) som ikke har noen periapikal lesjon og koronal restaurering av klasse I/II, (2) pasientens restaurering hadde okklusal funksjon i minimum 1 år, (3) pasienter som var ≥18 år og ingen graviditets- eller ammestatus (4) pasienter som hadde god munnhygiene og full tannsett (5) pasienter som var på American Society of Anesthesiology I og II.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fysiske funksjonshemninger og kommunikasjonsvansker, periapikal abscess, bihule, karies ble ekskludert fra studien. Pasienter som hadde andre tannbehandlinger som protesekroner, implantater, tannbleking, fylling ble ikke inkludert i studien. De med åpne apex tenner ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: indirekte restaurering
|
Et restaureringsmateriale som komposittharpiks kondenseres inn i tannhulen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: direkte restaurering
|
Et restaureringsmateriale som komposittharpiks kondenseres inn i tannhulen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for pasienter
Tidsramme: ett år
|
poengsummene gitt av deltakerne til OHIP-14-undersøkelsen
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12122018/100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .