- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04409054
항문보호반사, 직장팽창의 조절기능에 관한 연구
Guarding Reflex라는 용어는 방광을 채우는 동안 외부 요도 괄약근 활동의 점진적이고 비자발적 증가를 의미합니다. 이것은 스트레스 상황에서 원치 않는 소변 누출을 방지하는 자제 메커니즘입니다.
항문 자제력은 필수적이며 이 기능의 손상은 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 휴식 시 항문 자제력은 주로 내부 항문 괄약근의 긴장도에 의해 보장됩니다. 점차적으로 직장을 채우는 동안 외부 항문 괄약근 활동은 지속적이며 직장 팽창의 양에 따라 다릅니다.
힘쓰거나 기침을 하는 동안 증가하는 복강 내압이 직장으로 전달됩니다. 저항 노력에 대한 호기 동안 증가된 복강 내압은 외부 항문 괄약근의 반응을 비례적으로 증가시킵니다. EAS의 반사적 수축은 척추 제어 하의 능동적 메커니즘이며 수의적 수축보다 더 강한 수축을 초래합니다. 이 반사 수축은 "보호 반사"와 동일하며 스트레스 상황에서 자제력의 일부를 제공합니다.
본 연구의 주요 목적은 항문직장 팽창량과 스트레스에 대한 외항문 괄약근 반응 간의 상관관계를 연구하는 것이다.
18세 이상의 환자로서 항문직장 장애를 탐색하기 위한 항문직장 내압 검사에 대한 상담이 포함됩니다.
연령, 성별, 항문 직장 증상, 치료, 과거 병력, 압력 측정 데이터, EAS의 근전도 활동에 대한 곡선 아래 영역 및 Valsalva 노력으로 기침하는 동안 늑간 근육이 기록됩니다. 기침 노력을 반영하는 늑간 활동에 따른 스트레스에 대한 EAS 반응을 나타내는 기울기 곡선(강도 반응 곡선)이 계산됩니다.
프로토콜은 4개의 다른 볼륨에서 직장을 확장하는 것으로 구성됩니다. 각 볼륨에 대해 환자에게 점진적으로 세 번 기침을 하고 점진적으로 Valsalva 노력을 세 번 수행하도록 요청합니다.
일차 결과는 빈 직장과 기침 시 최대 허용 용적 사이의 곡선 기울기(강도 반응 곡선)의 차이입니다. 이차 결과는 기침 시 팽창의 각 용적과 Valsalva 유형 노력 사이의 곡선 기울기 차이입니다.
연구 개요
상세 설명
Guarding Reflex라는 용어는 방광을 채우는 동안 외부 요도 괄약근(EUS) 활동의 점진적이고 비자발적인 증가를 의미합니다. 기침이나 Valsalva 노력과 같이 복강 내 압력을 증가시키는 상황은 이 EUS 활동을 증가시킵니다. 이것은 스트레스 상황에서 원치 않는 소변 누출을 방지하는 자제 메커니즘입니다.
항문 자제력은 필수적이며 이 기능의 손상은 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 항문관은 상부의 내항문괄약근(IAS)과 평활근, 하부의 외항문괄약근(EAS), 줄무늬근으로 구성되어 있습니다. 외부 항문 괄약근의 활동은 교감신경과 체세포 신경분포에 의해 조절됩니다. 휴식 시 항문 자제력은 주로 내부 항문 괄약근의 긴장도에 의해 보장됩니다. 점차적으로 직장을 채우는 동안 외부 항문 괄약근 활동은 지속적이며 직장 팽창의 양에 따라 다릅니다.
힘쓰거나 기침을 하는 동안 증가하는 복강 내압이 직장으로 전달됩니다. 저항 노력에 대한 호기 동안 증가된 복강 내압은 외부 항문 괄약근의 반응을 비례적으로 증가시킵니다. EAS의 반사적 수축은 척추 제어 하의 능동적 메커니즘이며 수의적 수축보다 더 강한 수축을 초래합니다. 이 반사 수축은 "보호 반사"와 동일하며 스트레스 상황에서 자제력의 일부를 제공합니다.
이전 연구는 이 반사의 분절 또는 초분절 제어 검색에 중점을 두었습니다. 스트레스 동안 EAS 반응의 변조에 영향을 미치는 요인을 조사한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 주요 목적은 항문직장 팽창량과 스트레스에 대한 외항문 괄약근 반응 간의 상관관계를 연구하는 것이다.
18세 이상의 환자로서 항문직장 장애를 탐색하기 위한 항문직장 내압 검사에 대한 상담이 포함됩니다.
연령, 성별, 항문 직장 증상, 치료, 과거 병력, 압력 측정 데이터, EAS의 근전도 활동에 대한 곡선 아래 영역 및 Valsalva 노력으로 기침하는 동안 늑간 근육이 기록됩니다. 기침 노력을 반영하는 늑간 활동에 따른 스트레스에 대한 EAS 반응을 나타내는 기울기 곡선(강도 반응 곡선)이 계산됩니다.
이 프로토콜은 직장을 4가지 다른 부피로 팽창시키는 것으로 구성됩니다: 비어 있는 직장, 첫 느낌의 충만을 위한 부피, 배변 욕구를 위한 부피 및 최대 허용 부피. 각 볼륨에 대해 환자에게 점진적으로 세 번 기침을 하고 점진적으로 Valsalva 노력을 세 번 수행하도록 요청합니다.
1차 결과는 빈 직장과 기침 시 최대 허용 용적 사이의 곡선 기울기(강도 반응 곡선)의 차이입니다.
이차 결과는 기침 시 팽창의 각 용적 간 곡선 기울기의 차이와 Valsalva 유형의 노력에서 각 팽창 용적 간의 곡선 기울기의 차이입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 항문 직장 장애
제외 기준:
- 간단한 주문을 이해하지 못함
- 항문 저긴장
- 말초신경장애
- 항문 요실금
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기침 및 Valsalva 프로토콜을 받는 환자
18세 이상의 환자, 신경비뇨기과에서 상담, 직장항문질환을 알아보기 위해 항문압력측정을 받고 있는 환자
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외부 항문 괄약근 활동을 기록하면서 직장 팽창의 4가지 용적(빈 직장, 첫 번째 충만감 용적, 배변 욕구 용적 및 최대 허용 용적)에서 3개의 증가하는 기침 노력 및 3개의 Valsalva 유형 노력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈 직장과 기침 시 최대 허용 부피 간의 곡선 기울기 차이
기간: 1 일
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스트레스에 대한 EAS 반응 곡선 아래 면적은 팽창의 각 용적에 대해 (각각의 기침 노력에서) 세 번 기록됩니다.
강도 반응을 나타내는 곡선은 직장 팽창의 각 용적에 대해 작성됩니다.
그런 다음 곡선 기울기가 비교됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 시 팽창의 각 부피 사이의 곡선 기울기 차이
기간: 1 일
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스트레스에 대한 EAS 반응 곡선 아래 면적은 팽창의 각 용적에 대해 (각각의 기침 노력에서) 세 번 기록됩니다.
강도 반응을 나타내는 곡선은 직장 팽창의 각 용적에 대해 작성됩니다.
그런 다음 곡선 기울기가 비교됩니다.
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1 일
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Valsalva 유형의 노력에서 팽창의 각 부피 사이의 곡선 기울기의 차이.
기간: 1 일
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스트레스에 대한 EAS 반응 곡선 아래의 영역은 팽창의 각 부피에 대해 (각 Valsalva 유형의 노력에서) 세 번 기록됩니다.
강도 반응을 나타내는 곡선은 직장 팽창의 각 용적에 대해 작성됩니다.
그런 다음 곡선 기울기가 비교됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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