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Le Guarding Reflex Anal, étude de la fonction de modulation de la distension rectale

17 février 2022 mis à jour par: Gérard Amarenco

Le terme réflexe de garde fait référence à une augmentation progressive et involontaire de l'activité du sphincter urétral externe lors du remplissage de la vessie. Il s'agit d'un mécanisme de continence, empêchant les fuites d'urine indésirables en situation de stress.

La continence anale est essentielle et toute altération de cette fonction peut avoir un impact important sur la qualité de vie. La continence anale au repos est principalement assurée par la tonicité du sphincter anal interne. L'activité du sphincter anal externe au cours du remplissage rectal progressif est continue et varie en fonction du volume de la distension rectale.

Lors d'un effort, ou d'une toux, la pression intra-abdominale croissante est transmise au rectum. L'augmentation de la pression intra-abdominale lors d'un effort expiratoire contre résistance augmente proportionnellement la réponse du sphincter anal externe. La contraction réflexe de l'EAS est un mécanisme actif sous contrôle de la colonne vertébrale, et se traduit par une contraction plus forte qu'une contraction volontaire. Cette contraction réflexe est l'équivalent du "Guarding Reflex" et assure une partie de la continence en situation de stress.

Le but principal de cette étude est de rechercher une corrélation entre le volume de distension ano rectale et la réponse du sphincter anal externe à un stress.

Patient âgé de plus de dix-huit ans, consultant pour un examen de manométrie anorectale afin d'explorer les troubles anorectaux.

L'âge, le sexe, les symptômes ano rectaux, les traitements, les antécédents, les données manométriques, l'aire sous la courbe d'activité électromyographique de l'EAS et des muscles intercostaux lors de la toux avec un effort de Valsalva sont enregistrés. La courbe de pente représentant la réponse EAS au stress en fonction de l'activité intercostale reflétant l'effort de toux (courbe de réponse d'intensité) est calculée.

Le protocole consiste à distendre le rectum à quatre volumes différents. Pour chaque volume, le patient est invité à tousser trois fois progressivement et à effectuer un effort de Valsalva trois fois progressivement.

Le critère de jugement principal est la différence de pente de courbe (courbes de réponse d'intensité) entre le rectum vide et le volume maximal tolérable à la toux Les critères de jugement secondaires sont les différences de pente de courbe entre chaque volume de distension à la toux et l'effort de type Valsalva.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le terme réflexe de garde fait référence à une augmentation progressive et involontaire de l'activité du sphincter urétral externe (EUS) pendant le remplissage de la vessie. Les situations augmentant la pression intra-abdominale, comme la toux ou l'effort de Valsalva, augmentent cette activité EUS. Il s'agit d'un mécanisme de continence, empêchant les fuites urinaires indésirables en situation de stress.

La continence anale est essentielle et toute altération de cette fonction peut avoir un impact important sur la qualité de vie. Le canal anal est composé du sphincter anal interne (IAS) en haut, à la musculature lisse et du sphincter anal externe (EAS) en bas, à la musculature striée. L'activité du sphincter anal externe est contrôlée par l'innervation sympathique et somatique. La continence anale au repos est principalement assurée par la tonicité du sphincter anal interne. L'activité du sphincter anal externe au cours du remplissage rectal progressif est continue et varie en fonction du volume de la distension rectale.

Lors d'un effort, ou d'une toux, la pression intra-abdominale croissante est transmise au rectum. L'augmentation de la pression intra-abdominale lors d'un effort expiratoire contre résistance augmente proportionnellement la réponse du sphincter anal externe. La contraction réflexe de l'EAS est un mécanisme actif sous contrôle de la colonne vertébrale, et se traduit par une contraction plus forte qu'une contraction volontaire. Cette contraction réflexe est l'équivalent du "Guarding Reflex" et assure une partie de la continence en situation de stress.

Des études antérieures ont porté sur la recherche d'un contrôle segmentaire ou supra segmentaire de ce réflexe. Peu d'études ont examiné les facteurs affectant la modulation de la réponse EAS pendant le stress.

Le but principal de cette étude est de rechercher une corrélation entre le volume de distension ano rectale et la réponse du sphincter anal externe à un stress.

Patient âgé de plus de dix-huit ans, consultant pour un examen de manométrie anorectale afin d'explorer les troubles anorectaux.

L'âge, le sexe, les symptômes ano rectaux, les traitements, les antécédents, les données manométriques, l'aire sous la courbe d'activité électromyographique de l'EAS et des muscles intercostaux lors de la toux avec un effort de Valsalva sont enregistrés. La courbe de pente représentant la réponse EAS au stress en fonction de l'activité intercostale reflétant l'effort de toux (courbe de réponse d'intensité) est calculée.

Le protocole consiste à distendre le rectum à quatre volumes différents : rectum vide, volume de première sensation de remplissage, volume d'envie de déféquer et volume maximal tolérable. Pour chaque volume, le patient est invité à tousser trois fois progressivement et à effectuer un effort de Valsalva trois fois progressivement.

Le résultat principal est la différence de pente de la courbe (courbes de réponse d'intensité) entre le rectum vide et le volume tolérable maximal à la toux

Les critères de jugement secondaires sont les différences de pente de courbe entre chaque volume de distension à la toux, et les différences de pente de courbe entre chaque volume de distension à l'effort de type Valsalva.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de plus de dix-huit ans consultant dans le service de neuro-urologie pour troubles ano-rectaux, subissant un examen de manométrie ano-rectale

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Troubles ano rectaux

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre des commandes simples
  • Hypotonie anale
  • Trouble neurologique périphérique
  • Incontinence anale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients sous protocole toux et Valsalva
Patients de plus de 18 ans, consultant dans le service de neuro-urologie, subissant une manométrie ano rectale afin d'explorer les troubles ano rectaux
Trois efforts de toux de plus en plus et trois efforts de type Valsalva à quatre volumes différents de distension rectale (rectum vide, volume pour une première sensation de remplissage, volume pour le désir de déféquer et volume tolérable maximal) tout en enregistrant l'activité du sphincter anal externe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de pente de la courbe entre le rectum vide et le volume tolérable maximal à la toux
Délai: Un jour
L'aire sous la courbe de la réponse EAS au stress est enregistrée trois fois (à chaque effort de toux) pour chaque volume de distension. La courbe représentant la réponse en intensité est construite pour chaque volume de distension rectale. Ensuite, les pentes des courbes sont comparées.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de pente de courbe entre chaque volume de distension à la toux
Délai: Un jour
L'aire sous la courbe de la réponse EAS au stress est enregistrée trois fois (à chaque effort de toux) pour chaque volume de distension. La courbe représentant la réponse en intensité est construite pour chaque volume de distension rectale. Ensuite, les pentes des courbes sont comparées.
Un jour
Différence de pente de courbe entre chaque volume de distension à l'effort de type Valsalva.
Délai: Un jour
L'aire sous la courbe de réponse de l'EAS au stress est enregistrée trois fois (à chaque effort de type Valsalva) pour chaque volume de distension. La courbe représentant la réponse en intensité est construite pour chaque volume de distension rectale. Ensuite, les pentes des courbes sont comparées.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GREEN GRC_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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