Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Guarding Reflex Anal, Studie av moduleringsfunktionen av rektal utvidgning

17 februari 2022 uppdaterad av: Gérard Amarenco

Termen Guarding Reflex hänvisar till en progressiv, ofrivillig ökning av den externa urethrale sfinkteraktiviteten under blåsfyllning. Detta är en kontinensmekanism som förhindrar oönskat urinläckage i stresssituationer.

Anal kontinens är avgörande, och varje försämring av denna funktion kan ha en allvarlig inverkan på livskvaliteten. Analkontinens i vila försäkras huvudsakligen av tonen i den inre analsfinktern. Den externa analsfinkteraktiviteten under gradvis rektalfyllning är kontinuerlig och varierar beroende på volymen av rektal utvidgning.

Under en ansträngning, eller en hosta, överförs det ökande intraabdominala trycket till ändtarmen. Ökat intraabdominalt tryck under en expiratorisk mot motståndsansträngning ökar proportionellt svaret från den externa analsfinktern. Reflexkontraktionen av EAS är en aktiv mekanism under ryggradskontroll och resulterar i en starkare kontraktion än en frivillig. Denna reflexsammandragning motsvarar "Guarding Reflex" och ger en del av kontinensen i stresssituationer.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka en korrelation mellan den anorektala distensionsvolymen och den externa analsfinkterns respons på en stress.

Patient över arton år, konsultation för anorektal manometrisk undersökning för att utforska anorektala störningar ingår.

Ålder, kön, anorektala symtom, behandlingar, tidigare historia, manometriska data, area under kurvan för elektromyografiaktivitet av EAS och interkostala muskler under hosta med en Valsalva-ansträngning registreras. Lutningskurvan som representerar EAS-svaret på stress enligt den interkostala aktiviteten som reflekterar hostansträngning (intensitetsresponskurvan) beräknas.

Protokollet består i att utvidga ändtarmen vid fyra olika volymer. För varje volym uppmanas patienten att hosta tre gånger gradvis, och utföra en Valsalva-ansträngning tre gånger gradvis.

Primärt utfall är skillnaden i kurvlutning (intensitetsresponskurvor) mellan tom ändtarm och maximal tolererbar volym vid hosta Sekundära utfall är skillnaderna i kurvlutning mellan varje volym av utvidgning vid hosta och ansträngning av Valsalva-typ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Termen Guarding Reflex hänvisar till en progressiv, ofrivillig ökning av den externa urethral sfinkterns (EUS) aktivitet under blåsfyllning. Situationer som ökar det intraabdominala trycket, som hosta eller valsalvaansträngning, ökar denna EUS-aktivitet. Detta är en kontinensmekanism som förhindrar oönskat urinläckage i stresssituationer.

Anal kontinens är avgörande, och varje försämring av denna funktion kan ha en allvarlig inverkan på livskvaliteten. Analkanalen är sammansatt av den inre analsfinktern (IAS) upptill, med slät muskulatur och den yttre analsfinktern (EAS) längst ner, med tvärstrimmig muskulatur. Aktiviteten hos den externa analsfinktern kontrolleras av sympatisk och somatisk innervation. Analkontinens i vila försäkras huvudsakligen av tonen i den inre analsfinktern. Den externa analsfinkteraktiviteten under gradvis rektalfyllning är kontinuerlig och varierar beroende på volymen av rektal utvidgning.

Under en ansträngning, eller en hosta, överförs det ökande intraabdominala trycket till ändtarmen. Ökat intraabdominalt tryck under en expiratorisk mot motståndsansträngning ökar proportionellt svaret från den externa analsfinktern. Reflexkontraktionen av EAS är en aktiv mekanism under ryggradskontroll och resulterar i en starkare kontraktion än en frivillig. Denna reflexsammandragning motsvarar "Guarding Reflex" och ger en del av kontinensen i stresssituationer.

Tidigare studier fokuserade på sökandet efter segmentell eller suprasegmentell kontroll av denna reflex. Få studier har undersökt faktorer som påverkar moduleringen av EAS-svaret under stress.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka en korrelation mellan den anorektala distensionsvolymen och den externa analsfinkterns respons på en stress.

Patient över arton år, konsultation för anorektal manometrisk undersökning för att utforska anorektala störningar ingår.

Ålder, kön, anorektala symtom, behandlingar, tidigare historia, manometriska data, area under kurvan för elektromyografiaktivitet av EAS och interkostala muskler under hosta med en Valsalva-ansträngning registreras. Lutningskurvan som representerar EAS-svaret på stress enligt den interkostala aktiviteten som reflekterar hostansträngning (intensitetsresponskurvan) beräknas.

Protokollet består i att utvidga ändtarmen vid fyra olika volymer: tom ändtarm, volym för första känslan av fyllning, volym för önskan att avföra och maximal tolererbar volym. För varje volym uppmanas patienten att hosta tre gånger gradvis, och utföra en Valsalva-ansträngning tre gånger gradvis.

Primärt utfall är skillnaden i kurvlutning (intensitetsresponskurvor) mellan tom ändtarm och maximal tolererbar volym vid hosta

Sekundära utfall är skillnaderna i kurvlutning mellan varje volym av distension vid hosta och skillnaderna i kurvlutning mellan varje volym av distension vid ansträngning av Valsalva-typ.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över arton år som konsulterar på neurourologisk avdelning för ano rektala störningar, genomgår ano rektal manometrisk undersökning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Ano rektala störningar

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå enkla order
  • Anal hypotoni
  • Perifer neurologisk störning
  • Anal inkontinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår hosta och Valsalva-protokollet
Patienter över 18 år, konsulterande på neurourologisk avdelning, som genomgår ano rektal manometri för att utforska ano rektala störningar
Tre alltmer hostansträngningar och tre ansträngningar av Valsalva-typ vid fyra olika volymer av rektal utvidgning (tom rektum, volym för en första känsla av fyllning, volym för önskan att göra avföring och maximal tolererbar volym) samtidigt som den externa analsfinkteraktiviteten registreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i kurvlutning mellan tom ändtarm och maximal tolererbar volym vid hosta
Tidsram: 1 dag
Arean under kurvan för EAS-svar på stress registreras tre gånger (vid varje hostansträngning) för varje utspänd volym. Kurva som representerar intensitetssvaret byggs för varje volym av rektal utvidgning. Därefter jämförs kurvlutningarna.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i kurvlutning mellan varje volym av utvidgning vid hosta
Tidsram: 1 dag
Arean under kurvan för EAS-svar på stress registreras tre gånger (vid varje hostansträngning) för varje utspänd volym. Kurva som representerar intensitetssvaret byggs för varje volym av rektal utvidgning. Därefter jämförs kurvlutningarna.
1 dag
Skillnad i kurvlutning mellan varje volym av utvidgning vid ansträngning av Valsalva-typ.
Tidsram: 1 dag
Arean under kurvan för EAS-svar på stress registreras tre gånger (vid varje ansträngning av Valsalva-typ) för varje utvidgningsvolym. Kurva som representerar intensitetssvaret byggs för varje volym av rektal utvidgning. Därefter jämförs kurvlutningarna.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera